工作人員正在顯微鏡下觀察臍帶間充質干細胞。
奧克生物細胞科技展廳。
工作人員正在實驗室內工作
近年來，伴隨著社會經濟不斷發展，人們生活壓力也正在逐步加大，快節奏的現代生活讓心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、骨關節炎等疾病發病率逐漸升高，而系統性紅斑狼瘡等自身免疫系統疾病和血液系統疾病一旦發病也著實令人頭疼。對此，位于高新區的青島奧克生物開發有限公司，15年來始終專注于間充質干細胞的標準化和規模化制備技術研發，集中用干細胞和免疫細胞進行人體健康管理，利用臍帶間充質干細胞修復衰老損傷或病變的組織器官的能力，延緩人體衰老，治療骨和軟骨衰退性疾病、心腦血管疾病、帕金森氏癥、紅斑狼瘡等疑難疾病，為人類生命健康保駕護航。
保存數萬樣本沒出一次錯
青島奧克生物開發有限公司 （以下簡稱奧克生物）創立于2003年，是一家集干細胞保存、研究、生物技術產品研發及生物制藥于一體的生物公司，公司重點開展干細胞與腫瘤生物診療，致力于與更多醫藥生物技術公司及科研院校強強聯合，實現優勢互補，共同推進干細胞與生物診療研究進展。目前，奧克生物與青大附院聯合成立山東省首家專業從事臍帶間充質干細胞采集、檢測、制備、保存的人類臍帶間充質干細胞庫，并由國家發改委頒發認證為干細胞行業全國唯一一處 “干細胞與生物診療國家地方聯合工程研究中心”。其自主創新研發的“臍帶間充質干細胞AK—1”制劑被科技部認定為A類重點新產品，同時又成功籌建青島（奧克）區域細胞制備中心，成為中國北方唯一由政府批準設置的區域細胞制備中心。
目前，奧克生物已持有幾萬份存儲樣本，并保持了15年“零差錯、零事故”的紀錄。公司建設集科研、臨床醫療、生物醫藥研發、生物技術成果轉化于一體的干細胞與生物診療基地，擁有干細胞儲存庫、B+A式層流生產車間、研發中心、質控中心、SPF級實驗動物房、國際醫學中心、成果轉化中心、學術交流中心等。如今，公司已進入干細胞研發、企業孵化、中試生產、交流合作產業化平臺階段，集干細胞儲存、干細胞研發、干細胞產業化、生物制藥為一體。
“萬能細胞”可供任何人使用
臍帶干細胞這么有用，但在民間的認可度卻不高，少有人愿意保存。專家表示，這是因為人們混淆了臍帶血造血干細胞和臍帶間充質干細胞兩個概念。大約10年以前，受科技發展所限，很多人保存的是臍帶血造血干細胞，主要用于治療保存者日后發生的血液系統或免疫系統疾病，但其數量一般只能夠治療26公斤體重以下的患者，而患者如果是在少兒期患血液病，通常與自身基因有關，所保存的臍帶血往往是不能用的。加之當時社會上一些生物技術公司在操作上也有諸多不規范，種種質疑讓消費者不敢輕信。
而臍帶間充質干細胞可謂“萬能細胞”，它能修復受損傷或病變的器官組織，可以延緩衰老，恢復亞健康狀態。雖然沒有造血功能，但是如果輔助造血干細胞輸入患者體內，能夠顯著促進造血功能的恢復，減少排異反應。更重要的是，由于免疫原性很低，臍帶間充質干細胞無需配型，可供任何人使用。據奧克生物研發部主任、留美學者高宏介紹，依據現在的技術條件，一根新生兒臍帶分離出來的間充質干細胞可供上萬人治療使用。
據了解，經山東省衛生廳批準，奧克生物與青大附院聯合成立了我省唯一的“人類臍帶間充質干細胞庫”。該資源庫目前一方面為客戶定向收費保存臍帶干細胞，這類保存僅限于客戶本人及家人的治療使用；另一方面，接受社會捐贈，不定向保存臍帶干細胞，造福全社會。 “從某種角度講，如果大家都主動捐獻臍帶間充質干細胞，豐富了我們的資源庫供體，未來將會有更多人受益，這也是一種良性循環。 ”高宏說。
干細胞行業未來前景廣闊
“目前已經研發一款細胞制劑，可以通過靜脈輸注的方式，用干細胞治療潰瘍性結腸炎，我們還可以適當增加適應癥。”說到公司細胞產品，高宏一臉興奮。生物醫藥行業最大的特點是蟄伏時間長，但在高宏看來，蟄伏是為了爆發，干細胞行業未來大有市場前景。
“前些日子，我們攜手青大附院、市立醫院向國家衛計委、食藥監總局聯合申報的干細胞臨床研究備案機構正式獲批。干細胞新藥申報材料也已成功被省食藥監局受理，這也是國家近日打開細胞新藥窗口后，山東第一家、全國第二家遞交干細胞新藥申請的企業。我們有信心，3至5年后企業產值就可以快速倍增為5億元左右。 ”高宏說。
細胞提取要求高度一致
在奧克生物實驗室里，記者看到，這里不像制造業生產車間那樣熱鬧，實驗室里安靜得似乎可以聽到試劑滴落在器皿中的聲音。實驗員正在屏氣凝神進行間充質干細胞的提取和制備，舉手投足間有著一種如同“復制粘貼”般的高度一致性。
“這種一致性是他們對于整個實驗過程標準化的一種規范，不管是操作手法、制備流程，還是試劑容量、細胞個數，我們都要求每一名實驗員按照固定的標準去實行。”高宏告訴記者，這種嚴謹，在細胞制備和儲存行業顯得有些苛刻，畢竟每一個樣本都是手工操作，不可避免地會產生誤差，所以他們只能更加小心謹慎。 “就像你在全世界各地，能喝到同樣味道的星巴克拿鐵咖啡一樣，我們也希望通過一種標準化的要求，規范我們甚至推動整個細胞產業的制備和應用。”高宏說。
再生醫學未來不是“傳說”
近年來，國內臍帶間充質干細胞的研究有了新的突破，而青島在這方面可謂佼佼者。經過十多年的積累，青島奧克生物在干細胞技術突破和成果轉化方面已經形成了自己獨特的優勢。該公司的“干細胞與生物診療國家地方聯合工程研究中心”是同行業中唯一的國家級研究中心；其研究課題“間充質干細胞治療免疫性疾病的藥物研發”已經進入安全性評估和有效性評估階段，即將填補干細胞藥物審批上市這一國內空白；作為中國醫藥生物技術協會下屬唯一的干細胞研發基地，正在負責起草《干細胞制劑制備質量管理規范》。
間充質干細胞不僅可以幫助器官自我修復，還將在精準醫療和再生醫學方面發揮威力。 “這種細胞有很強的趨化作用，可以敏銳捕捉到器官病變部位發出的信號，以后可以把相關藥物注入干細胞里，然后讓它帶著藥物‘跑’，就避免了藥物對人體其他健康部位的損害。”高宏的描述有點科幻大片的味道。
據了解，間充質干細胞還有“篩藥”的功能，即在治療之前將相關藥物和劑量與患者的干細胞進行反應實驗，從而確定出準確的藥品種類和劑量，降低患者在“試驗性治療”中的痛苦和花費。此外，利用干細胞的分化作用，還可再生出人體皮膚、氣管、膀胱、腎臟等器官或組織，替代供體移植。 “如果沒來得及給孩子存臍帶也不要緊，現在的技術，從脂肪里也可以提取間充質干細胞了。”采訪中，有專家開玩笑說，這或許是減肥者的“福音”了。
