分析測試百科網訊 2018年10月12日,“2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店勝利閉幕。閉幕式召開之前,韓國藥物發展基金 (KDDF) Sung Chun KIM、國際臨床化學聯合會(IFCC)Phillippe GILLERY、中國計量科學研究院李紅梅研究員和德國聯邦物理技術研究院(PTB)Bernd GüTTLER紛紛帶來精彩的大會報告。同時,閉幕式上還頒發了10個優秀墻報獎,分析測試百科網作為本次會議的支持媒體,全程跟蹤報道。
會議現場
韓國藥物發展基金 (KDDF) Sung Chun KIM
韓國藥物發展基金 (KDDF) Sung Chun KIM帶來了題為《成藥與發展》的報告。Sung Chun KIM介紹了韓國藥物發展基金 (KDDF)的一些情況。介紹了對比了合成NCE與生物NME,提出來了分析檢測中的生物問題和化學問題。他表示在確認藥效方面,要進行理化性質檢驗、發展分析方法、完成細胞系的開發。盡可能仔細地計劃可開發性檢查預覽放大過程發展質量控制的分析方法。在發展能力規劃方面,要盡早檢查、預覽放大過程、發展質量控制的分析方法。
國際臨床化學聯合會(IFCC) Phillippe GILLERY
國際臨床化學聯合會(IFCC)Phillippe GILLERY帶來了題為《實驗室藥物測量標準的成功與未來的挑戰》的報告。Phillippe GILLERY介紹到測試標準化是IFCC科學司(IFCC—SD)的一項主要任務。測試的標準化涉及許多具有不同目標和文化的利益相關者的挑戰性IA過程,是重新審視舊程序、建立參考方法/材料和實施新程序的過程。
成功的標準化需要:公共健康的基本原理、標準化的控制方案、統一方法、可持續標準化體系和在常規實驗室醫學和臨床實踐中的成功實施。Phillippe GILLERY還介紹了HbAlc測定國際標準化的條件,標準化的歷程和全球IFCC標準化等。
中國計量科學研究院研究員 李紅梅
中國計量科學研究院李紅梅研究員帶來題為《肽和蛋白質CRMS表征技術》的精彩報告。報告內容包括肽和蛋白質表征的重要性以及肽和蛋白質技術的研究現狀。
報告總結,肽和蛋白質表征是非常重要的,約80%的醫療保健決策基于臨床實驗室測量結果,測量錯誤和低質量的生物藥物會導致嚴重的問題。
PPS表征技術在特定方面具有優勢,同時也存在局限性。這種計量技術的發展可能會增加應用范圍和測量能力。這種先進的表征方法可以產生更準確,更少不確定的PPS參考材料;在臨床試驗中,Si可追蹤基質參考材料的開發可以帶來更好的一致性,并降低誤診率;先進的計量表征技術將提高生物醫藥研究和生產過程中的關鍵質量屬性。
德國聯邦物理技術研究院(PTB) Bernd GüTTLER
德國聯邦物理技術研究院(PTB)Bernd GüTTLER帶來了題為《歐洲實驗醫學與病毒學的計量學追溯性研究》的報告。Bernd GüTTLER介紹了計量核心需求的演變,生物標志物-測試試劑盒的問題,歐洲IVD法規的相關情況,歐盟食品殘留參考實驗室,檢驗醫學的法律要求,德國檢驗科的QC情況等。
優秀墻報獎頒獎典禮
島津公司分析測試儀器市場部部長 胡家祥
本次優秀墻報獎由島津公司贊助,島津公司分析測試儀器市場部胡家祥部長介紹了優秀墻報獎的評獎原則和獲獎名單。
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