近兩年來，在癲癇的治療領域，美國FDA的批準主要集中在了吡侖帕奈上。此前，吡侖帕奈被獲批用于癲癇部分性發作伴有或不伴有繼發性全身性癲癇發作，以及原發性全身強直-陣攣性發作的輔助治療。此外，去年吡侖帕奈的單藥治療成功獲批。而本次，吡侖帕奈的藥物適應證的擴大，也成功獲得批準。
吡侖帕奈的適應證擴大
美國食品和藥物管理局（FDA）擴大了抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈（Fycompa）的適應證。吡侖帕奈被批準用于單藥治療4歲及以上的部分性癲癇發作（POS）的患者，伴或不伴繼發性全身性癲癇發作。
新批準的吡侖帕奈包括片劑和口服混懸劑。前者規格包括2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、10mg/片、12mg/片； 后者規格為0.5mg/mL。
2012年， 吡侖帕奈被批準作為POS的輔助治療；隨后于2015年批準作為12歲及以上癲癇患者原發性全面強直-陣攣（PGTC）癲癇發作的輔助治療；在2017年批準用于12歲或以上癲癇部分性發作伴有或不伴有繼發性全身性癲癇發作的單藥治療。截至目前，吡侖帕奈已獲全球55個國家批準，已有超過20萬患者接受了該藥治療。
美國兒科神經學家Pi?a-Garza表示，每天按照規定服用AED是實現小兒患者癲癇發作自由目標的關鍵。孩子和他們的父母可以選擇每天服用一次吡侖帕奈，以適應他們日益繁忙的生活。
AMPA受體拮抗劑
目前估計約有470，000名美國兒童患有癲癇。其中，有多達40%的患者即使接受了現有的治療，也會出現無法控制的癲癇發作。
Esai公司指出，癲癇患者受多種因素的影響，包括疾病，失眠和藥物劑量等，可能會出現“突破性癲癇發作”。該公司還表示，該藥具有較長的半衰期，在一項藥代動力學研究中，已經證明，在藥物劑量缺失的情況下，血漿水平保持相對穩定。
吡侖帕奈是FDA批準的首個非競爭性AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基-4-異唑酸）受體拮抗劑。該公司表示，除了過去有POS成人的3期試驗外，還進行了2項4~11歲癲癇患兒的安全性研究。在安全研究中，225名兒科患者在基線時接受了該藥物，110名接觸該藥物至少6個月，21名接觸至少1年。結果顯示患者出現不良反應是類似于12歲及以上的。這一研究的最終結果將在即將召開的醫學會議上公布。
用藥注意
需要注意，因為吡侖帕奈可能被濫用或導致藥物依賴，該藥已被美國毒品管制局指定為聯邦政府控制物質（CIII級）。
該公司指出，抗癲癇藥物，包括吡侖帕奈，可能會導致每500人中便有1人出現自殺念頭或行動。吡侖帕奈還可能導致精神問題，如新發的或加重攻擊行為、兇殺想法或威脅、敵意、憤怒、焦慮、煩躁、多疑，以及其他行為或情緒異常或極端變化。
在使用吡侖帕奈的患者中，除了頭暈、嗜睡、跌倒、易疲勞嚴重的過敏問題。最為常見的副作用包括頭暈、疲倦、煩躁、跌倒、惡心和嘔吐以及體重增加。