蘇橋生物（蘇州）有限公司(以下簡稱“蘇橋生物”，英文名稱CMAB)，成立于2017年6月，注冊資本6708.2917萬美元，公司位于蘇州市工業園區東平街188號C37樓。由蘇州工業園區生物產業發展有限公司、前海股權投資基金（有限合伙）、天津康蘇橋生物醫藥科技合伙企業（有限合伙）、CBC ⅡInvestment Five Limited等多家公司投資設立。
嚴格遵照國內外藥品生產管理法規的質量標準，包括中國食品藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局(21 CFR)、歐洲藥品局 (Eudralex)，以及WHO、PIC/S和ICH的標準，蘇橋生物致力于為中國和全球客戶提供臨床前和臨床藥物I期、II期生物藥產品從工藝開發到規模化GMP生產的一站式CDMO解決方案。服務類型包含生物藥臨床實驗藥品的工藝研發、分析方法建立、放大工藝等生物藥下游生產過程中一系列的全方位服務！近日，貝殼社對蘇橋生物進行了創業項目專題報道。
為開發新藥服務而創業
蘇橋生物總裁梁其斌作為國際生物技術行業的資深人士，擁有近30年國內外生物制藥公司運營和管理經驗。
梁其斌先生曾先后在美國基因泰克公司、美國拜爾公司、美國促基因生物醫藥公司等負責生物制藥工藝放大、cGMP廠房設計、歐美生物藥品生產管理等工作，是美國華人中為數不多的cGMP大規模生產和管理專家。
在美國期間，先后主持/支持了近6個生物新藥cGMP生產廠房建設、3個重磅新藥的產業化項目和一個ADC（抗體--藥物偶聯）新藥的技術開發與工藝放大。
2011年回到中國，梁其斌和團隊一起先后建設了4個GMP工廠，其中一個工廠通過了美國FDA檢查。在加入進入蘇橋生物前，梁其斌先生曾擔任邁百瑞國際生物醫藥（中國）有限公司的總裁。他有對行業的深度了解還有管理方面的經驗。
梁其斌坦言，之所以在中國成立了一個新的生物藥研發和生產（CDMO）公司，是因為投資者想開發一種新藥，接觸了很多家國內的CDMO公司，但國內目前很少有CDMO完全能夠滿足他們需求，其中的一些企業暫時還沒有能力接新項目。基于這樣的市場情況，幾家投資方聯合對蘇橋生物進行了3800萬美元的首輪投資，推動公司建立和發展。
CDMO行業迎來了春天
縱觀行業發展趨勢， 近年來CDMO行業迎來了發展春天。主要有幾方面原因：
首先，生物醫藥的迅速發展推動了行業分工細化，CDMO在產業鏈中的價值日益凸顯。2016至2021年，預計全球CDMO市場將會繼續按照復合年增長率19%增長；2021年將達到200億美元。而相對潛在CDMO市場為529億美元。中國是全球增長最快的CDMO市場，中國CDMO市場預期2016年至2021年將按照近35%的復合年增長率增長。2021年預計達到92億人民幣。
其次，我國頒布了各項利好政策，鼓勵CMDO的發展。頒布藥品審批法規，大大縮短臨床審批時間，上市許可人制度使得新藥發明人愿意將工藝開發和生產交給CDMO公司，國際多中心臨床實驗使中國和國際ICH接軌，加速國際推廣；鼓勵國外新藥更早階段就進入中國開展臨床試驗，鼓勵國外新藥率先在中國獲批上市，簡化審批流程。另外，與CDMO公司合作，已成為眾多藥企的戰略性選擇。
基于這樣的大環境，蘇橋生物致力于為中國及全球大分子藥物研發及生產的CDMO企業，提供符合國際監管標準、覆蓋從臨床前到商業化各個階段的生物藥生產CDMO定制服務。可幫助客戶將生物制劑從DNA轉化為成品，可在以下領域提供完整的技術服務解決方案：
1）細胞株的開發；
2）工藝和分析方法的開發；
3）制劑處方的開發；
4）原液的生產；
5）無菌灌裝和臨床用藥品生產。
蘇橋生物的優勢集中體現在以下幾方面：
1. 業內頂尖的專業團隊，為客戶提供第一手的技術和專業知識，加快新藥開發到上市速度；蘇橋“合作研發+定制生產”的一站式服務避免了過去新藥開發到一定階段面臨技術轉移無法實現的局面。
2. 純粹的CDMO服務模式最大化保護客戶的知識產權；
3. 符合國際標準的GMP質量體系；
4. 擁有符合國際GMP標準的研發、生產設施及場地，可以同時開展3-5個項目；
5. 充足的資金保障，為公司長期發展提供保障。
正是因為蘇橋生物擁有這些優勢，在成立一年多的時間內，已經取得了不錯的成績。蘇橋生物已經簽訂多個CMC技術開發合同，其中35%以上的收入來自離岸服務。目前蘇橋正在洽談業務的客戶包含了國內外知名藥企，共30多家。預計2018年底，銷售收入將達到國內CDMO公司的先進行列。
布局全球市場
蘇橋生物能夠在短時間內取得不錯的銷售成績，和市場拓展分不開，在市場開拓方面，蘇橋生物采用依托專家資源布局全球市場的策略迅速拓展國內外市場。
蘇橋生物利用獨特商業模式和價格策略拓展市場，獨特商業模式鎖定不同客戶群。利用蘇橋CDMO的優勢商業模式，重點為國內擁有新藥但缺乏設備和下游開發人員的公司提供高質量服務；同時憑借行業經驗，積極開創“IN CHINA FOR GLOBE”的服務模式及市場。
此外，蘇橋生物在歐洲、美國、新加坡、日本、香港成立辦公室及吸納熟知當地行業形勢的團隊進行市場營銷，迅速開拓市場。蘇橋生物不斷的深化和鞏固全球市場戰略合作，建立技術研發中心。利用收購、技術交流等在歐美及亞太建立技術研發中心，深入市場，開發針對性解決方案。
梁其斌表示蘇橋生物將深化與全球知名藥企戰略合作，利用自身對國內市場的服務模式和能力，開創“IN CHINA FOR GLOBE”的服務模式實現公司的國內外市場份額的調整。
“蘇橋生物希望幫助客戶實現從藥物創新理念走向醫藥市場，從DNA到臨床產品的快速轉化，從而提高患者生命質量，創造美好生活。” 梁其斌如是說。