顯著提高部分食管癌患者總生存期Keytruda達到3期終點

　　今日，默沙東公司宣布，該公司的重磅抗PD-1癌癥免疫療法Keytruda，作為二線療法，在治療晚期轉移性食管癌和胃食管連接部腫瘤患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在腫瘤PD-L1表達水平CPS評分≥10的患者中，與化療相比，Keytruda統計顯著提高患者的總生存期（OS）。

　　食管癌是一種難于治療的癌癥類型，腫瘤細胞起源于食管內層并且向外擴張。食管癌主要有兩種類型：鱗狀細胞癌和腺癌。全球范圍內，食管癌是第7常見的確診癌癥種類。在2018年，據估計全世界有572000例新食管癌患者，大約508000名患者會因此去世。

　　Keytruda是默沙東公司開發的重磅抗PD-1 療法，它能夠通過阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，激活T淋巴細胞發現和攻擊腫瘤細胞。自從問世以來，Keytruda已經獲得批準治療多種類型的癌癥，其中包括黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、經典霍奇金淋巴瘤等等。

　　在名為KEYNOTE-181的隨機開放標簽3期臨床試驗中，超過600名食管癌或胃食管連接部腫瘤患者隨機接受了Keytruda或者醫師選擇的化療藥物的治療。這些患者已經接受過一線療法并且癥狀繼續惡化。試驗的主要終點為在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。試驗結果表明，在PD-L1 CPS≥10的患者中，Keytruda達到了試驗的主要終點。然而在所有患者中，Keytruda雖然與化療相比對OS有所改善，但是未能達到統計顯著標準。

　　“在這一關鍵臨床試驗中，Keytruda與化療相比，為腫瘤PD-L1表達水平CPS≥10的晚期食管癌和胃食管連接部腫瘤患者帶來統計顯著并具有臨床意義的OS改善。這是第一次一種抗PD-1療法在這類患者中帶來OS的改善，”默沙東研究實驗室首席醫學官Roy Baynes博士說：“這些臨床數據鼓舞我們繼續推進Keytruda在這一領域的開發。我們將繼續名為KETNOTE-590的3期臨床試驗，檢驗Keytruda與化療構成的組合療法，作為一線療法治療食管癌的效果。”