浙江華海藥業股份有限公司發布《關于厄貝沙坦原料藥中NDEA雜質追溯檢測情況公告》,公告顯示由其生產的27批次厄貝沙坦原料檢測結果超出可接受限度標準。浙江華海藥業決定召回受影響批次的原料藥和制劑產品。
2019年1月14日,有相關媒體發布報道《法國召回含可能致癌物的降壓藥》,報道稱:一家位于法國里昂的制藥廠發現,厄貝沙坦類降壓藥中含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA)兩種可能致癌的雜質,并且含量高于可接受限度。法國國家藥品與健康產品安全局日前發布公告,要求在全國范圍召回厄貝沙坦類降壓藥,因為這類藥品含有可能致癌物質。
當降壓藥安全性再次成為熱點、備受關注時,對于長期服用降壓藥的患者,他們最擔心的是正在服用的降壓藥是否有安全性問題,還能不能繼續規范服用降壓藥?
對此,作為全球領先的醫療健康企業,賽諾菲公司迅速做出回應:(以下為賽諾菲公司聲明)
賽諾菲的厄貝沙坦類降壓藥物,包括原研厄貝沙坦片(商品名:安博維?)和原研厄貝沙坦氫氯噻嗪片(商品名:安博諾?),未檢出N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA),不受上述召回事件影響。
賽諾菲生產的厄貝沙坦類藥物采用獨特的內部制造工藝,不會產生亞硝胺雜質( NDMA和 NDEA)。
賽諾菲僅使用自產厄貝沙坦原料。
賽諾菲未在法國里昂設立厄貝沙坦類藥物生產工廠。
賽諾菲致力于以負責任的態度為每一位中國人提供高品質的健康醫療產品與方案。我們恪守貫穿產品生命全周期的高標準質量管控。以多元化的高質量產品和服務,滿足中國人民未被滿足的健康需求。
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