FDA批準了一個新的丙型肝炎病毒(HCV)載量定量實驗,與早期測試比較,基因型覆蓋范圍加大,靈敏度提高,制造商羅氏說。
該試驗(COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0)采用了一種新型的雙探頭的設計,減少了序列不匹配的影響,因此具有較高的準確性。
羅氏指出,新的測試用于HCV新藥boceprevir(Victrelis)和telaprevir(Incivek)所有的Ⅲ期臨床試驗。
HCV基因型和病毒載量的測量是用來指導感染患者的治療。治療時病毒載量的軌跡可幫助醫生確定合適的治療持續時間。
編譯自:New HCV Test Wins FDA OK,medpagetoday,March 07, 2013