1 范圍
本標準規定了醫療機構常用消毒劑有效成分含量現場快速檢測方法、結果判定和注意事項。
本標準適用于醫療機構常用利用濃度試紙半定量測定過氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒劑、戊二醛和鄰苯二甲醛等消毒劑有效成分含量及其限量值;及利用現場快速檢測儀器定量直接測定酸性氧化電位水、乙醇、臭氧等的有效成分和相關指標的現場快速檢測。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注明日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 18202 室內空氣中臭氧衛生標準
GB26366-2010二氧化氯消毒劑衛生標準
GB26368-2010含碘消毒劑衛生標準
GB26370-2010含溴消毒劑衛生標準
GB26371-2010過氧化物類消毒劑衛生標準
GB26372-2010戊二醛消毒劑衛生標準
GB 26373-2010 乙醇消毒劑衛生標準
GB 28232-2011 臭氧發生器安全與衛生標準
GB 28234-2011 酸性氧化電位水生成器安全與衛生標準
《消毒技術規范》 中華人民共和國衛生部 2002年版
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1
試紙半定量測定 Test paper semi-quantitative determination
使用特定的試紙,以快速測定相應消毒液中有效成分含量及大致范圍的方法。以及時發現實際使用中不符合含量要求的消毒液。
3.2
軟化水 softended water
自來水經軟化處理后,總硬度小于25mg/L的水。
3.3
酸性氧化電位水 acidic electrolyzed-oxidizing water,AEOW
將經過軟化水處理的自來水中加入低濃度的氧化鈉(溶液濃度小于0.1%),在有離子隔膜式電解槽中電解后,從陽極一側生成的具有低濃度有效氯、高氧化還原電位的酸性水溶液。
3.4
臭氧發生量 ozone concentration
臭氧發生器出氣中的臭氧含量。
在消毒劑配方中,對病原微生物具有殺滅作用或抑制作用的物質。
3.6 限值 limited value
在消毒劑使用中,允許安全有效使用的最低有效成分含量。
4.有效成分含量測定方法
4.1試紙半定量測定
4.1.1適用于過氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒劑、戊二醛、鄰苯二甲醛消毒劑含量的快速測定。
4.1.1.1操作方法
4.1.1.1.1在室溫條件下,取一片消毒劑濃度測試紙片,將其指示部分浸入待測消毒劑中,到達使用說明書規定時間后取出;
4.1.1.1.2在自然光線下于說明書規定時間內將試紙片與試紙包裝上的標準比色卡比對讀取濃度值。
4.1.1.1.3若被檢測消毒劑樣品的濃度高于所用試紙最高限值時,可將樣品稀釋后再按上述方法測試,讀出的消毒劑濃度值乘以稀釋倍數即為原消毒劑樣品的濃度值。
4.1.1.2結果判定
4.1.1.2.1 對過氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒劑,若被檢測消毒劑樣品濃度在相應國家標準和說明書規定的范圍之內,則認為該消毒劑樣品濃度符合要求;若被檢測消毒劑樣品濃度低于相應國家標準和說明書規定的濃度時,則初步判定該消毒劑樣本不符合產品質量要求,應進一步按《消毒技術規范》的方法進行含量測定,以便最終確定產品含量是否符合相應國家標準的要求。
4.1.1.2.2 對戊二醛消毒劑,若被檢測樣品的戊二醛濃度在2.0%-2.5%之間,則該消毒劑樣品符合要求;若被檢測樣品的戊二醛濃度低于2.0%的濃度時,則初步判定該消毒劑樣本不符合產品質量要求,應進一步按《消毒技術規范》的方法進行含量測定,以便最終確定產品含量是否符合GB26372-2010的要求; 若使用中的被檢測樣品顏色反應未達到1.8%戊二醛濃度限值的標準色時,則判定該消毒液不能繼續使用。
4.1.1.2.3對鄰苯二甲醛消毒劑,若被檢測樣品的鄰苯二甲醛濃度≥0.55%且在說明書規定的范圍之內,則該消毒劑樣品符合要求;若被檢測樣品的濃度低于0.55%的濃度時,則初步判定該消毒劑樣本不符合產品質量要求,應進一步按《消毒技術規范》的方法進行含量測定,以便最終確定產品含量是否符合要求;若使用中的被檢測樣品顏色反應未達到0.35%鄰苯二甲醛濃度限值的標準色時,則判定該消毒液不能繼續使用。
4.1.1.3注意事項
4.1.1.3.1消毒劑濃度測試紙應符合消毒產品的有關規定,并在有效期內使用。
4.1.1.3.2不同產品的使用方法略有不同,應按產品使用說明書介紹的方法操作。
4.1.1.3.3不同產品測試消毒液濃度范圍不同,濃度接近上限或下限時誤差較大,接近中值時,測定結果較準確。
4.1.1.3.4開封取用后,應及時將包裝封閉,切勿與酸堿物質接觸。
4.1.1.3.5消毒劑濃度測試紙應密封、避光、干燥、陰涼處保存。
4.1.1.3.6取出試紙后應立刻蓋好瓶蓋,并不要取出瓶中干燥劑。
4.1.1.3.7取試紙時,切勿碰觸污染試紙。
4.2 儀器定量測定法
4.2.1酸性氧化電位水
4.2.1.1pH值測定(pH計法)
每次使用前,應在使用現場酸性氧化電位水出水口處,分別測定pH值和有效氯濃度。
4.2.1.1.1樣品處理:將酸性氧化電位水原液直接測定pH值。
4.2.1.1.2測定方法:酸性氧化電位水原液經pH試紙確定溶液pH范圍后,用相應的pH校正液校正pH計,再測定樣品的pH值。
4.2.1.1.3 儀器校正中常用的標準緩沖液:應使用標準緩沖物質配制,制配方法如下: