AVE-763全自動尿沉渣分析儀是目前國內自主研制的唯一應用“機器視覺”技術，進行尿沉渣自動分析的全自動尿沉渣分析儀。其原理是先由廠家采集尿液有形成份圖像進行分析建模，在使用時計算機依建模圖像將采集的標本中有形成份圖像進行分析處理后自動識別、分類計數。此儀器進行尿沉渣定量分析時，標本無需離心，具有陰性過篩、有形成份自動識別、自動分類計數等功能，分析速度快，其應用可大大減輕勞動強度，提高工作效率。為了證實其可靠性，我們從精密度、準確性、可比性、線性、互染、穩定性、靈敏度等方面對儀器進行評價，現報告如下：
1·材料與方法
1·1 材料
1·1·1 儀器與試劑
AVE-763全自動尿沉渣分析儀及配套試劑（長沙愛威科技公司） copyright dedecms
1·1·2標本來源
新鮮尿液標本，采自中南大學湘雅三醫院，不加任何防腐劑等物質，所需檢測標本在2小時內檢測完畢。
1·2評價方法 copyright dedecms
1·2·1 精密度
鑒于新鮮尿液標本必須在2小時內檢測完畢，且目前無可靠的尿沉渣標準液，故只能檢測此儀器批內精密度。選取高值（H，RBC 812/ul、WBC 223/ul、EP 88ul）、中值（M，RBC 281/ul、WBC 77/ul 、EP24/ul））、低值（L ，RBC 10/ul、WBC 4/ul EP 4/ul））標本各一份，并各自測定20次，計算CV值。
1·2·2 線性
分別選取含RBC（612/ul）、WBC（523/ul）標本各一份，用正常尿液離心后上清液進行1:2、1:4、1:10、1:20、1:50、1:100稀釋后，于儀器上進行檢測，記錄檢測值。
1·2·3 互染
選取高值、低值標本各三份，隨機分成三對，每對在儀器上先檢測高值標本三次，記錄為H1、H2、H3，隨后檢測低值標本三次，記錄為L1、L2、L3，然后按下列公式分別計算紅細胞、白細胞、上皮細胞互染率：互染率%=|L1-L3|/(H3-L3)×100 織夢好，好織夢
1·2·4 穩定性 copyright dedecms
新鮮尿液標本必須在2小時內檢測完畢，故只做短期穩定性試驗。隨機選取中值標本一份，分別于0(收集標本時)、10、30、60、90、120分鐘各檢測兩次，取紅細胞、白細胞與血小板測定平均值。
1·2·5 準確性與對比試驗 織夢好，好織夢
隨機選取尿液標本40份，每份標本一部分在儀器上檢測，另一部分按NCCLS推薦要求[1]人工計數，分別記錄檢測結果。 內容來自dedecms
1·2·6 靈敏度或檢出率 內容來自dedecms
此儀器具有陰性過篩功能，為驗證其過篩功能是否可靠，即是否將陽性標本漏檢，特進行了此項目的評價。
設定儀器陰性過篩最低細胞數為5個/ul，選取經儀器檢測后，報告為陰性的標本30例，按NCCLS推薦要求進行離心后鏡檢，記錄檢測值。 dedecms.com
1·2·7 機器識別準確性 copyright dedecms
此儀器為自動識別，為驗證其識別準確率，隨機選陽性標本10份進行檢測，從儀器操作審核報靠單界面圖像頁，每份標本隨機選取兩個圖像，由專業檢驗人員進行識別，并計算儀器紅細胞、白細胞、上皮細胞的識別正確率。 copyright dedecms
2·結果
2·1高、中、低值三標本重復測定10次批內精密度見表1： dedecms.com
表1：AVE-763全自動尿沉渣分析儀批內精密度評價表
標本 重復次數 紅細胞 白細胞 上皮細胞
X±S CV（%） X±S CV（%） X±S CV（%）
低值 20 9.8±2.01 20.5 4.0±1.12 28.0 4.75±0.79 16.6
中值 20 283.3±18.8 6.6 75.3±5.99 7.9 23.1±2.75 11.9
高值 20 814.0±32.8 4.1 225.8±13.2 5.8 84.0±6.1 7.2
2．2 線性
將標本稀釋后的測得值與理論值進行回歸分析，其結果見表2： copyright dedecms
表2：AVE-763全自動尿沉渣分析儀線性評價表（個/ul）
范圍 斜率 截距 相關系數
紅細胞 6-1412 0.994 0.887 0.999
白細胞 5-523 1.019 -6.505 0.997 dedecms.com
2·3互染
計算互染率結果見表3： copyright dedecms
表3：AVE-763全自動尿沉渣分析儀互染評價表（%）
標本對1 標本對2 標本對3 平均互染率
白細胞 0.4 0.5 0.5 0.5
紅細胞 0 0.45 1.0 0.5
上皮細胞 0 3.6 0 1.2
2·4穩定性
于0(收集標本時)、10、30、60、90、120分鐘所測穩定性數值見下表：
表4：AVE-763全自動尿沉渣分析儀穩定性評價表（%）
0’ 10’ 30’ 60’ 90’ 120’ X±S CV（%）
白細胞 56 59 57 61 58 53 57.3±2.73 4.8
紅細胞 43 43 48 40 39 42 42.5±3.15 7.4
上皮細胞 15 15 12 14 15 16 14.5±1.38 9.5
2·5準確性與對比試驗
隨機選取的40份尿液標本，經分別于儀器及手工計數后，將紅細胞、白細胞、上皮細胞結果進行回歸分析，結果見下表。
表5：AVE-763全自動尿沉渣分析儀準確性與對比試驗評價表（個/ul）
范圍 斜率 截距 相關系數
白細胞 0—287 1.018 -4.152 0.996
紅細胞 0—335 1.012 -4.024 0.997
上皮細胞 0—96 1.105 -9.540 0.986
2·6靈敏度或檢出率 本文來自織夢
將儀器檢測陰性標本30例進行手工離心后再計數，其細胞總數均小于5個/ul，陰性篩可靠。
2·7機器識別準確性 本文來自織夢
機器識別的準確率：紅細胞 97%，白細胞 95%，上皮細胞 90。
3·討論 dedecms.com
本儀器的重復性較好，反映了此儀器自動化操作中進樣量準確、混勻力度均勻、計數客觀、人為主觀因素影響少等優點；線性范圍寬，較高值與較低值標本無需稀釋或濃縮可直接進行檢測；互染均小于2%，高值標本對低值標本影響很小，也說明了儀器自動清洗功能可靠、有效；穩定性可靠，無漂移；通過對40例標本儀器檢測與人工檢測的對比分析，相關性好，說明儀器檢測結果與傳統手工方法符合率好，具有良好的可比性。 dedecms.com
此儀器最大的應用功能在于陰性過篩與自動識別，防止漏檢是尿沉渣檢驗的一個主要問題[2]，從上述試驗來看，陰性過篩功能可靠，無漏檢現象；其自動識別的準確性不是最好，但根據其儀器使用說明，在審核報告時，如果有儀器不能識別或誤判的成份，可輔以人工識別，這樣較好地解決了其識別準確性問題，畢竟目前還沒有哪種儀器能完全替代人工形態學觀察。另外，此儀器是在建模的基礎上識別，某種形態的有形成份只要建模，儀器即能識別，但尿液中有形成份種類甚多，形態各異，且干擾因素多[3]，此性能效果如何，還有待證實。
通過對此儀器的綜合性能評價，結合其自動化的程度較高、檢測速度快、標本無需離心、以傳統顯微鏡檢查為基礎、報告結果規范等特點，認為此儀器具有很高的臨床應用價值。
