一個實驗室測定結果的可靠性是由其精密度、準確性及可比性所決定的,一般必需從下面幾方面著手。 copyright labdd.com
一. 選好測定方法;
二. 購買質量過硬的試劑盒;
三. 要有質優的測試儀器;
四. 必需進行正確的校準;
五. 還要規范化操作;
六. 搞好過硬的室內質量控制;
七. 積極參加室間質評活動;
八. 還要有一支素質高的隊伍。
現就生化分析儀的校準問題提出個人看法。 copyright labdd.com
一、 校準的重要性和必要性
首先必須明確生化分析儀不論如何先進,它還是一個比較器,它測試出來的標本結果是隨著標準限的設置不同而變化的。所以,在衛生部臨床檢驗中心擬定的“臨床實驗室(定量測定)室內質控工作指南”中明確指出“對測定標本的儀器一定要求進行校準,校準時要選擇合適的(配套的)標準品/校準品;如有可能,校準品應能溯源到參考方法或/和參考物質;對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻率。”這說明校準儀器是室內質控的重要部分,強調了校準工作的必要性和重要性,同時指出了校準的方法和要求。
二、 確立測定系統的概念
對于一個臨床檢測項目,如果所用方法的測定原理、試劑、儀器、校準品中任何一個不同,都可能得到不同的測定結果。因此,測定系統包括測定原理、試劑、儀器、校準品四要素。如果我們想要得到準確可靠的測定結果,而該結果又具有與國際、國內其他實驗室的可比性,應該自己建立一個標準測定系統。在全自動生化分析儀上使用配套的試劑和標準品,即日立7170使用寶靈曼的試劑和校準品(c.f.a.s),在貝克曼CX-7生化分析儀上使用貝克曼的試劑和校準品等。各儀器廠家均有自己的標準測定系統。對于校準品不能亂用,如絕對不能用貝克曼的校準品校準日立生化儀,同樣也不能用寶靈曼的校準品去校準貝克曼生化儀。
三、 校準品和質控品
校準品(Calibration materials)含有已知量的欲測物,用以校準該測定方法的數值,它與該方法及試劑、儀器是相關聯的。校準品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統誤差。因此最好為人血清基質,以減少基質效應造成的誤差。
質控品(Control materials)只用于和待測標本同時測定的,為了控制標本的測定誤差,因此要求保存時間十分穩定。前者是校準其值而后者是控制誤差用的。