為加強藥品監管,保障藥品使用安全有效,對在天津市藥品生產、經營、使用環節監督抽驗中8批次不符合標準規定的藥品予以公告(詳見附件)。
本市執法部門對監督抽驗發現的上述不合格藥品依法進行了查處。
特此公告。
附件:天津市藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單
2019年8月2日
(此件主動公開)
附件
天津市藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業(單位)名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 | 備注 |
1 | 諾氟沙星膠囊 | 遼寧華瑞聯合制藥有限公司 | 0.1g | 1180403 | 天津市瑞騰醫藥銷售有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 【檢查】溶出度 | 武清區食品藥品檢驗所 | |
2 | 海金沙 | 安徽致鑫中藥飲片有限公司 | / | 171201 | 天津武清正陽門診部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】總灰分 | 武清區食品藥品檢驗所 | 經屬地監管部門核查票據標示的供貨單位“天津旭海津藥有限公司”,其否認向天津武清正陽門診部銷售過該批次中藥飲片。 |
3 | 炒酸棗仁 | 安徽致鑫中藥飲片有限公司 | / | 171101 | 天津武清正陽門診部 | 《中國藥典》2015年版一部及四部(0212藥材和飲片檢定通則) | 不合格 | 【性狀】,【檢出】藥屑雜質 | 武清區食品藥品檢驗所 | 經屬地監管部門核查票據標示的供貨單位“天津旭海津藥有限公司”,其否認向天津武清正陽門診部銷售過該批次中藥飲片。 |
4 | 白花蛇舌草 | 安國市一方藥業有限公司 | / | 17090605 | 天津市武清區大良醫院 | 《天津市中藥飲片炮制規范》2012年版 | 不合格 | 【性狀】 | 武清區食品藥品檢驗所 | |
5 | 炒桃仁 | 安國市保康中藥飲片加工有限公司 | / | 170701CP428 | 天津康圣美藥品銷售有限公司第一分公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 武清區食品藥品檢驗所 | |
6 | 地龍 | 河北全泰藥業有限公司 | / | 1710002 | 武清區楊村街建設南路衛生室 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】,【檢查】總灰分 | 武清區食品藥品檢驗所 | |
7 | 砂仁 | 安徽亳藥千草國藥股份有限公司 | / | 1711114 | 天津醫方兒童醫院 | 《天津市中藥飲片炮制規范》2012年版 | 不合格 | 【含量測定】乙酸龍腦酯 | 濱海新區食品藥品檢驗檢測中心 | 經屬地監管部門核查,生產企業否認該批次中藥飲片是其生產。 |
8 | 制天南星 | 安國市聚藥堂藥業有限公司 | / | 1703001 | 天津紅橋博愛醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】總灰分 | 北辰區食品藥品檢驗所 | 經屬地監管部門核查,生產企業否認該批次中藥飲片是其生產。 |
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