辟蹊徑，品生醫學將質譜技術廣泛應用于臨床診斷

　　從2002年第一次接觸質譜技術算起，成曉亮博士已經在這個行業浮沉了17年。從一個矢志走向這項技術最前沿的熱血青年，到如今成熟的臨床質譜整體解決方案提供商，他見證也參與中國臨床質譜從無到有的歷史，并決定繼續做質譜臨床應用藍海的弄潮兒。

　　記者在中國研究型醫院學會檢驗專業委員會年會上見到成曉亮博士。紅色立領T恤搭配淺色牛仔褲的他，一直活力滿滿地穿梭于與會的人群之中。以應用切入市場，提供試劑產品和檢測服務，憑一己之力整合上下游資源，再到臨床質譜的整體解決方案，這并非易事。席間，成曉亮博士忙里偷閑向動脈新醫藥記者講述了他近二十年來肄業、拜師、獲獎、創業的經歷。

　　成曉亮在碩士研究生一年級時放棄了碩博連讀的機會，只身來到美國密蘇里大學，師從質譜技術權威，開始了質譜技術前沿應用的研究。當時，質譜技術在中國還是一個非常前沿的學科，“因為我當時就覺得，要掌握質譜最前沿的技術還是要去美國，所以就去了。”

　　專注質譜技術應用研究的時光一晃數年，從密蘇里大學到美國國家實驗室，成曉亮博士終于成為行家，認識了很多志同道合的朋友，在質譜圈里頗有名氣。2013年，被稱為科技奧斯卡的全球100項最具商業價化技術創新大獎（R&D 100 Awards）開獎，成曉亮博士及其研究團隊憑借高通量質譜技術獲獎。“我是當年獲獎者中唯一的中國人。”多年后回想起彼時彼刻，成曉亮博士仍難掩興奮。

　　2013年，成曉亮博士正式回國，他希望用自己所掌握的質譜技術服務國內的生物醫藥產業。

　　回國之初，成曉亮博士帶領團隊依托領先的質譜技術平臺面向生物、農業、醫藥等領域的企業和研究機構提供服務。創業伊始的十人小團隊一邊對外提供服務，一邊探索商業模式和產品場景。

　　儲備最多臨床質譜檢驗項目

　　隨著技術的積累和對市場的探索，成曉亮博士敏銳意識到將質譜技術應用于臨床醫學檢驗，或將大大提升效率和準確性，有極為廣闊的市場前景。于是，成曉亮博士做了大量嘗試，開始把重心轉移到臨床質譜技術轉化上，圍繞臨床質譜組建團隊、開展研發、設計商業模式。

　　2016年7月，隨著技術路徑和商業模式逐漸清晰，成曉亮博士聯合幾位行業精英一起成立了品生醫學，成為了國內第一批專注臨床質譜應用開發的公司。此后的兩年，隨著代謝組學、蛋白組學理論快速發展、臨床需求的顯現，國內臨床質譜應用市場進入了第一輪蓬勃發展期。同時，質譜儀器供應商不斷開發出更新、更易操作的檢驗設備。而用于心血管疾病、維生素、激素篩查的試劑盒的面世，徹底點燃了國內臨床質譜應用市場。此外，品生醫學于2017年獲得IDG資本投資的首輪融資。

　　成博士喜歡將2018年稱作中國臨床質譜元年，“這一年，‘臨床質譜’成為了投資界追逐的新熱點，各大醫療檢驗界的會議上“臨床質譜”開始成為亮點，也涌現出了一批臨床質譜公司。”而已經探索積累臨床質譜技術應用多年的品生醫學，自然具有先發優勢。

　　“國內臨床質譜市場上，絕大多數在做的就是新生兒篩查和維生素檢測。”與多數企業產品單一不同，品生醫學面向醫院等醫療機構提供臨床質譜整體解決方案，包括體外診斷試劑、委托檢測服務、質譜硬件儀器以及技術服務等。

　　其中，由品生醫學原創開發的質譜檢驗應用項目是整套解決方案的核心。成曉亮博士告訴動脈新醫藥，品生醫學已經開發出數十種臨床質譜檢測項目，包括維生素、激素、膽汁酸、氨基酸、治療藥物監測等常規醫學檢驗，以及在心血管疾病、癌癥、代謝性疾病等領域獨創研發的精準疾病特檢。其中18個試劑產品已經獲得醫療器械注冊備案。 “我們擁有業界最全的檢測項目和最強的研發能力。”

　　在成曉亮博士看來，當前市場主流的質譜檢驗項目，如維生素檢驗、新生兒疾病篩查等，已經進入紅海，“傳統檢驗替代、心血管疾病等大病種的檢驗等則是新興的藍海市場。”品生醫學正是錨定臨床質譜未被發掘的應用領域，繞過了紅海市場。

　　首先是傳統檢驗替代。成曉亮博士認為，質譜技術靈敏度高、特異性強，可以提供更多信息，提高檢測深度、建立聯系性，從而在生化、免疫、微生物、分子等多領域對傳統方法學進行替代。以下是質譜技術的三個優勢。

　　第一、樣本分析能力強。準確性高、選擇性好，而且最接近參考方法，是臨床檢測特別是小分子檢測的金標準；

　　第二、檢測通量高。質譜可一次檢測多項指標，而一次檢測僅需2-5分鐘，遙遙領先于同類檢測方法；

　　第三、平臺延展性強。質譜理論上可檢測一切分子，而且是開放性平臺，新項目的開發和應用非常便利。

　　品生醫學依托串聯質譜檢測平臺形成了覆蓋200余種分子的常規醫學檢驗產品矩陣。

　　在此基礎上，品生醫學通過與醫療機構共建實驗室，開發了精準疾病特檢產品矩陣，將覆蓋心血管疾病早期篩查、腫瘤早期篩查、糖尿病早期篩查等功能。

　　打通產業鏈

　　此外，品生醫學的臨床質譜整體解決方案通過聯合多家頂級質譜儀器制造商和共建醫學實驗室等方式，分別打通了臨床質譜應用的上下游，結合醫療機構特定需求定制方案。

　　在上游端。儀器方面，品生醫學與沃特世、AB Sciex、賽默飛、安捷倫、島津等質譜廠家建立了合作關系，可根據醫療客戶具體需求設計靈活的硬件方案。診斷試劑方面，品生醫學已經具備了自主研發、注冊申報、生產銷售的業務。 “我們在福建的試劑生產GMP工廠已經投入運營。”成曉亮博士介紹到。

　　在下游端。獨立醫學實驗室由檢驗中心配合共建實驗室的形式提供LDT模式服務。據成曉亮博士介紹，品生醫學在福建已經建立了第三方醫檢所，在南京正在建設規模化區域檢驗中心。品生醫學陸續在北京、上海、深圳、南京、武漢、福州、成都等地設置了分支機構，逐步實現全國主要城市的網絡覆蓋，并向不同類型的客戶輸出產品和服務。

　　“目前，品生醫學的主流客戶是醫院等院內市場客戶，未來將拓展到健康管理中心、體檢中心、大型保險等院外市場。”隨著業務持續開展，成曉亮博士對品生醫學的商業模式選擇更加篤定。