國新辦舉行常用藥供應保障和穩定價格措施吹風會

　　國務院新聞辦公室于2019年8月22日（星期四）上午10時舉行國務院政策例行吹風會，請國家衛生健康委員會副主任曾益新、國家醫療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應保障和穩定價格的措施有關情況，并答記者問。

　　襲艷春：女士們、先生們，上午好，歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。最近，國務院常務會議研究確定加強常用藥保障和穩定價格的措施，確保群眾用藥需求和減輕負擔。為了幫助大家更好地了解相關情況，今天我們非常高興地邀請到國家衛生健康委員會副主任曾益新先生和國家醫療保障局副局長陳金甫先生。請他們向大家介紹有關情況，并回答記者朋友們的提問。

　　下面先請曾益新先生作介紹。

　　曾益新：各位新聞媒體界的朋友們，非常感謝大家對衛生健康事業，特別是對常用藥的供應保障這方面工作的重視和關注。建立健全基本藥物、急（搶）救藥、短缺藥和原料藥等常用藥保供穩價長效機制，事關人民群眾健康安全，是重大民生關切。中央領導同志多次作出重要指示批示；國務院常務會專題研究并作出部署。衛健委會同相關部門，認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，今年4月份以來，采取了一系列政策措施做好相關工作。

　　一是加強短缺藥品監測和分級應對。印發了《關于推動做好短缺藥品信息直報工作的通知》和《醫療機構短缺藥品分類分級與替代使用技術指南》，供各地衛生健康行政部門及醫療機構應對藥品短缺時參考使用。今年以來，各級部門共牽頭應對處置2萬余條醫療機構上報的短缺藥品信息。二是組織做好重點藥品供應保障。積極推動有關方面于7月10日恢復氯法齊明生產和投放市場，這個藥是用于耐多藥結核治療必需的一個藥品，也積極協調國內企業擴大阿糖胞苷產能，應對國外停產造成的短缺，指導地方解決硝酸甘油生產難題；制定第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單和第一批鼓勵仿制藥品目錄清單。三是推動基本藥物配備使用等政策落實。24個省份明確了基本藥物配備使用比例。醫療機構尤其是三級醫院基本藥物使用比例明顯提升。推動醫療機構配備使用醫保談判抗癌藥。去年醫保局組織17種抗癌藥談判，最終達成了比較好的采購價格，有15種今年上半年采購量已超過去年全年，其中9種藥品是2018年全年采購量的5倍以上，伊布替尼是2018年全年采購量的18倍。四是查處原料藥壟斷違法違規行為，對4種原料藥立案調查。五是藥監局印發《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》，簡化原料藥上市流程。六是細化各部門任務措施，研究做好短缺藥品保供穩價工作。

　　目前，隨著短缺藥品供應保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長期性短缺情況較少，主要為暫時性、局部性短缺，今年各地建議國家應對處置的品種10余種，每個品種限定在個別省份，不具備普遍性。

　　下一步，衛健委將會同有關部門開展如下工作：一是研究制定關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的政策措施。二是完善藥品短缺監測預警和應對機制，實施藥品停產報告制度，推動醫療機構設置急（搶）救藥等庫存警戒線，建立健全短缺藥品常態儲備機制。三是抓緊制定規范醫療機構用藥管理文件，強化醫療機構用藥管理。推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的用藥模式，提高政府辦公立醫院基本藥物配備品種數量占比。四是完善藥品采購政策。對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業合理定價、直接掛網采購。對替代性差、市場供應不穩定的短缺藥品，采取集中采購等方式保供。研究加大急需藥品進口政策措施。五是加大執法力度，嚴肅查處原料藥壟斷、操控市場等違法違規問題。六是統籌做好組織實施、宣傳引導等工作。

　　我就跟大家簡單介紹這些情況，謝謝大家。

　　襲艷春：感謝曾益新先生的介紹，下面有請陳金甫先生作介紹。

　　陳金甫：各位新聞媒體界的朋友們，大家上午好。藥品保供穩價，事關人民群眾的健康安全，也是社會高度關切。黨中央、國務院高度重視。針對常用藥價格上漲的問題，按照國務院部署，醫保局會同發展改革委、財政部、衛生健康委、市場監管總局等部門采取了一系列舉措，包括：健全藥品價格供應監測預警機制；對重點品種進行價格成本專項調查，開展醫藥行業會計信息質量檢查；推動質量一致性評價，推進國家組織藥品集中帶量采購和使用試點，開展抗癌藥談判；擴大醫保目錄，推進醫保支付方式改革；加強藥品領域價格監督檢查和原料藥的反壟斷執法，嚴肅查處冰醋酸和撲爾敏原料壟斷案，對部分原料藥涉嫌壟斷立案調查。

　　通過上述措施，目前藥品價格總體保持了穩定，特別是一些具有重要臨床價值的藥品，通過帶量采購，醫保的準入談判，價格大幅度下降。對于保障群眾的基本用藥需要、降低用藥負擔，發揮了積極作用。

　　監測數據顯示，2015年以來，70%的常用藥價格降低或持平，抗癌藥等高價藥品價格平均降幅達到18%。30%左右常用藥的價格有所上漲，個別品種漲幅較大。

　　從藥品漲價的原因來看：一是市場調節的機制還不充分。漲價藥品多數具有市場容量小、競爭不充分的特點，往往臨床必需，缺少替代，容易出現“以缺逼漲”的態勢。

　　二是上游原料藥壟斷漲價。一些藥品或者是原料藥生產環節高度集中，原料藥分銷的渠道容易被控制，通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。

　　三是有客觀的成本因素。如人工成本投入增加、產品質量水平提高、環保投入增加，也產生了合理成本的增支，對于歷史價格低的藥品影響較大。

　　針對目前突出的問題，按照國務院的部署，醫保局將會同有關部門認真貫徹落實國務院第60次常務會議的要求，做好藥品價格的穩定工作，努力保障臨床用藥的供應穩定和價格合理。一是積極應對當前藥價過快上漲。對于不合理的漲價將約談敦促企業主動糾正。采取公開曝光，中止掛網、失信懲戒等措施，直至依法依規實施處罰。二是建立健全長效監管機制，綜合運用監測預警、成本調查、函詢約談、信用評價、信息披露、暫停掛網、違法處罰等措施，引導企業合理定價，自覺規范企業的行為。三是著眼于治本之策深化改革。包括深化藥品集中采購機制改革，加快推進國家組織藥品集中帶量采購和使用試點，建立價格和招標采購的信用評價和激勵懲戒措施，促進形成公平健康有序競爭的市場秩序。

　　最后感謝新聞媒體界的朋友們對醫保和醫藥價格管理工作的支持，希望你們繼續關心、支持我們的工作，積極客觀地反映報道藥品價格變動情況，同時引導好社會預期，給政府決策提供有力的支持。謝謝大家。

　　襲艷春：感謝陳金甫先生的介紹，下面進入答問環節。提問前請通報一下所在的新聞機構。請提問。

　　中央廣播電視總臺央視記者：請問我國的藥品供應保障領域還存在哪些問題？下一步，相關部門還將進一步采取哪些措施來解決這些問題？謝謝。

　　曾益新：從目前多部門調研的情況來看，隨著短缺藥品供應保障體系逐步建立，短缺藥品矛盾有所緩解。剛才陳局也說了，大范圍、長期性短缺不是主流，主要表現是短期的、局部的短缺情況。體現在幾個方面：為什么出現短缺的情況，我們覺得幾方面的問題比較突出，一是藥品短缺監測預警的及時性和靈敏度還有待增強，我們要及時發現藥品的短缺，靈敏度、及時性都要提高。我們已經建立了覆蓋公立醫療機構的短缺藥品信息直報系統，但是原料制劑的生產、采購、使用等環節的信息還沒有實行聯通共享，藥品的停產報告制度，我們還未能及時收集到信息。比如藥廠因為某些原因停產了，一定會造成下游的藥品短缺，藥廠停產信息我們應該收集到，這樣的話對我們及時監測預警，及早發現有可能出現短缺的情況非常有幫助，這些問題我們都要進一步健全。二是短缺藥品采購和儲備政策也需要完善。一些地方在采購中過多強調價格因素，以歷史價格或者周邊地區最低價格來限價采購，導致企業不能保障合理利潤，不愿意供應。偏遠地區用量小，配送路途遠，成本很高，企業不愿意配送，這些都是造成藥品短缺的原因。而且短缺的藥品多為急（搶）救藥等用量小的藥品，保供經濟成本并不高，但是社會效益極大，所以在市場機制失靈時需要發揮政府的儲備作用，常態性的儲備力度要進一步加大。三是部分短缺藥品的原料藥和制劑市場壟斷的問題需要加大力度予以解決。目前發現，資本滲入短缺藥品市場明顯，營銷商壟斷現象增多，并且有從原料藥向制劑等領域蔓延的趨勢，成為藥品短缺或者價格不合理上漲的重要推手。

　　目前反壟斷的罰款還難以起到有效懲戒和威懾作用，部分不法分子有恃無恐，調查取證也比較困難，現在的懲罰措施力度也不是很大，所以起不到足夠的威懾作用，這些都是造成短期性或者局部性藥品短缺的原因之一。

　　下一步的主要措施：一是完善藥品短缺監測預警和應對機制，推動解決監測應對不夠及時靈敏的問題，我們已經發現了這個問題，比如藥廠停產，這些信息都應該及時采集。二是完善短缺藥品采購政策，推動解決企業不愿意供應等問題，以合理價格保證企業配送，特別是偏遠地區配送，讓企業要有合理利潤。三是加大執法力度，嚴肅查處原料藥壟斷，操控市場等違法違規行為。四是建立健全短缺藥品常態儲備機制。這四條措施是堅持問題導向，針對現在的問題，如果這些措施都能夠及時到位，應該對解決藥品短缺問題會有幫助。謝謝。

　　中國新聞社記者：請問，最近一段時間以來，經常有關于藥品價格暴漲的新聞，有的漲幅還非常驚人，您剛才提到，藥品價格整體形勢是穩定的，請問一下怎么理解二者之間的差異？謝謝。

　　陳金甫：藥品價格確實存在這種狀況，一方面總體藥價穩中有降，另一方面確實存在個別短缺的急（搶）救藥價格上漲。我們調查了3200多種常用藥品，大概只有200多種漲幅較大，集中在部分短缺藥、急（搶）救藥和少數非處方藥等。這200多個品種有幾個特點：一是在藥店銷售的藥和非處方藥，二是日均治療費用比較低的藥，65%的漲價藥品日均治療費用在3塊錢以內。根據我國的用藥特點，用藥需求主要在臨床、在醫院，這屬于穩中有降的品種，人民群眾對這些藥品的穩中有降感受是不深的，因為在醫院買藥的時候很多是基金報銷，個人支付少一些。而漲價的主要在藥店、在非處方藥，要靠群眾自己花錢買，所以對在藥店漲價的感受比較深。對不合理的漲價，我們要采取綜合性的、堅決的手段予以打擊。所以對于整個藥品供應和價格的態勢，我們還是有充分信心的。

　　經濟日報社記者：請問曾主任，我們知道醫療機構是患者獲得藥品的主要場所，為了確保醫療機構更加合理的使用和配置藥品，確保患者的基本用藥需求，國家衛生健康部門會采取哪些具體政策措施，能不能為我們介紹一下。謝謝。

　　曾益新：醫療機構確實是用藥的主要場所，藥店也占一定的比例，但是在我們國家病人用藥還是在醫療機構，所以醫療機構藥品使用政策對藥品的整個格局影響是很大的。為了進一步落實國務院的要求，也在抓緊研究制定一些政策文件，重點是強化基本藥物的配備使用，在醫療機構藥品配備管理方面，我們的想法是要通過加強用藥的監管和考核，指導督促醫療機構優化用藥目錄和處方集等措施來促進基本藥物的優先配備使用，提高基本藥物的使用占比，并及時調整國家基本藥物目錄，推動各級醫療機構逐步形成以基本藥物為主導的用藥模式，優化和規范用藥結構。完善醫療機構藥品采購流程，提高供應水平，滿足患者的用藥需求。

　　強化藥品的合理使用，提高醫生臨床合理用藥的水平，遵循合理用藥原則，能口服不肌注，能肌注不輸液，依據疾病診療規范、用藥指南和臨床路徑合理開具處方，優先選用國家基本藥物。強化藥師處方審核和點評，重點對處方的合法性、規范性、適宜性進行審核，實現安全、有效、經濟、適宜用藥，這一條是將來醫療機構用藥的重要方面，就是規范合理用藥，不要隨意開大處方。每一個處方都要經得起點評，經得起推敲，一定是合理的，適宜的，科學的。

　　加強合理用藥管理和績效考核，通過加強用藥監管和考核，提高臨床合理用藥水平，促進基本藥物優先配備使用，逐步提高醫療機構基本藥物的配備品種數量。我們準備從這幾個方面來加強對醫療機構用藥的管理、引導和規范。謝謝。

　　中國日報記者：剛才提到了現在藥價上漲有很多原因，包括市場調節機制還不充分，這一點能否再具體說明一下。謝謝。

　　陳金甫：從2015年國家放開藥品定價以來，除涉及到人民群眾公共安全的麻醉用藥、精神藥品等價格仍由政府定價，其他由市場自發形成。中國藥品市場的發展有一個逐步成熟的過程，市場機制也需要不斷完善。大家可能深有感受，原先的藥品市場，企業多而散，存在惡性競爭現象；流通環節也多，利益錯綜復雜、層層加價，存在著不少進入壁壘。這些反映到價格上，就有一些怪象，比如低價藥企業生產供應積極性不高、大家買不到；而高價藥賣得卻很好。近年來國家推動體制機制改革，取消公立醫院藥品加成，實行零差率銷售，通過財政補助和調整醫療服務價格“騰籠換鳥”，解決醫院合理收入等問題，對上游藥品的生產起到了正向作用。

　　但就具體藥品來說，還存在市場調節作用不充分的地方，一些藥品生產高度集中，或者供應渠道單一，就容易產生壟斷。一些小品種藥品的生產具有特殊性，如必須符合有效性和安全性，有特殊的技術門檻和生產流程工藝的需要，短期內其他企業難以進入，或難以通過擴大生產及時增加供給。還有一些小品種用藥，存在市場需求不穩定不均衡問題。如農藥中毒等病例，全國一年數量不多，也不知道發生在哪個醫院，所以不容易穩定供應。這種短缺必然會傳導到價格上。

　　國務院建立短缺藥保供機制，實際就是從生產、流通、使用，以及市場監管等多方面綜合施策，既要堅持市場化原則，又要防止市場失靈，努力保障供應和價格穩定。謝謝。

　　人民日報記者：此前我國已有藥品儲備工作的相關要求，能否簡單介紹一下目前我國藥品儲備工作的現狀？未來建立健全短缺藥品常態儲備機制還將從哪些方面進行完善？謝謝。

　　曾益新：謝謝你的問題，對藥品儲備制度的關心。藥品儲備制度其實我們國家很早就建立起來了，但是制度還要不斷的發展和完善。關于目前我們國家藥品儲備的現狀，1997年國務院印發了《關于改革和加強醫藥儲備管理工作的通知》，這是一個比較早的工作依據。另外，原國家經貿委1999年印發《國家醫藥儲備管理辦法》，兩個文件規定，國家醫藥儲備實行中央和地方分級儲備、動態管理、有償調用，這是當時兩個文件對藥品儲備制度的基本要求。

　　中央常規儲備主要是應對災情、疫情和突發事件所需的普通藥品和醫療器械，專項儲備主要是應對疫情防控、突發事件等所需的疫苗和特種藥品。地方除新疆、西藏、海南外，其余的28個省份都建立了地方醫藥儲備。這個儲備制度還有一個特點，國家醫藥儲備對解決臨床用藥短缺問題還沒有充分發揮作用。這是我們目前藥物儲備制度的情況。

　　關于短缺藥品儲備，按照2017年印發的《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，江蘇等省份探索建立短缺藥品常態儲備機制，江蘇財政安排了2000萬元專項經費作為短缺藥品存儲周轉金，衛生健康部門牽頭制定短缺藥品清單，對19種容易短缺的藥品實行定點儲備采購供應。承儲信息在省級平臺公布，醫療機構實時網上采購。通過這種方法，把儲備制度和短缺藥、急（搶）救藥的臨時需求對接起來，打通了藥品儲備制度和短缺藥之間的關系，這是江蘇省一個很好的實踐。

　　廣東財政每年拿出3000萬元儲備規模以貼息10%補償承儲企業，對162個易短缺藥品實現常規儲備。內蒙古財政在新增醫藥儲備金中每年安排200萬元專項用于短缺藥品常態儲備。甘肅確定醫藥儲備品種163個，包括臨床必需短缺藥品41種。陜西通過招標選擇11家藥品批發企業，作為短缺藥品或者急（搶）救藥品儲備基地，承儲企業根據省級短缺藥品清單確定儲備品種和儲備數量，承儲信息在省級采購平臺公布，供醫療機構網上采購。剛剛舉了幾個例子，各級地方政府在中央儲備和地方儲備方面探索打通藥品儲備和短缺藥品供應保障之間的關系，起到了很好的作用。

　　關于短缺藥品儲備方面，下一步我們擬開展以下幾方面工作：建立健全進一步完善短缺藥品常態儲備機制，優化中央和地方醫藥儲備結構，加大短缺藥品儲備力度，明確儲備短缺藥品使用程序。方便醫療機構采購和使用。剛才講的是中央級和地方級的，也要指導推動醫療機構合理設置急（搶）救藥等特定藥品庫存警戒線，這些急（搶）救藥必須保障一定量的警戒線，在醫院里必須有，少于這個警戒線馬上補充，這樣就能保障急（搶）救藥不會在需要時出現短缺。支持和鼓勵縣域中心醫院加大藥品儲存力度。希望通過這樣的措施，進一步發展和完善原來的儲備制度，在短缺藥的保供方面能夠起到作用。謝謝。

　　中央廣播電視總臺國廣記者：請問陳金甫副局長，對于大家現在關注的藥品價格過快上漲的問題，醫保局和相關部門都采取了什么樣的措施？接下來還會有什么樣的舉措？謝謝。

　　陳金甫：藥品的價格是重大民生問題，也是中央高度關注的問題，有關部門履行職責，協同配合，綜合治理。藥品價格、藥品質量、藥品供應使用這三個問題，按照國務院的統一部署，我們是作為一個整體來考慮的。價格方面要穩定，穩中有降，也要允許有降有升；保障質量方面，包括推動創新藥，推動質量一致性評價，推動中國重大臨床用藥的使用范圍，比如抗癌藥談判時，價格不是唯降就好，唯低就好，還要考慮保證質量，讓老百姓吃藥管用，不耽誤救治，所以藥品的價格問題，我覺得要從質量、供應使用、價格三個方面統籌考慮。

　　價格方面，我們和有關部門一起采取了一系列措施，可以歸納為三個層面。第一個層面，價格的管控。對于出現的漲價事件，比如撲爾敏過度漲價、硝酸甘油一定程度短缺，我們采取幾個方式，一是約談企業，說明情況予以糾正，回歸正軌，某種意義上也是喚醒企業價值觀，正確運用市場的手段，合理的定價。二是拒不糾正的，我們通過社會信用體系給予懲戒，向社會公布、披露，用市場機制來解決市場的問題。藥品供應上有話語權的，一下停止生產了也不行，要實行信息披露、失信懲戒。三是依法處置。市場監管總局對原料藥壟斷等不正當競爭已經采取了一系列措施，正在立案調查的還有一些，在這方面起到了震懾和糾偏作用。對出現的漲價事件已經形成了部門聯動、及時應對的機制。我們也有自己的信息源，一是省級藥品采購平臺，二是各地和部門間的信息共享，三是社會的反映，包括媒體報道等等。

　　第二個層面，要建立藥品信息的預警監測機制，主要包括七個方面：一是預警監測。通過藥品的信息網，包括部門共享網、終端采購網、藥店和協會的藥品信息網等，盡可能建立全覆蓋的藥品價格信息監測體系，及時發現問題。二是成本調查。為了保證企業的質量發展，防止企業濫用壟斷和不合理的定價機制，要進行成本調查，將來還要引入藥監局的分析。三是函詢約談。定價行為不合理，超出預警線，或者超出常態，請企業來做說明。四是信用評價。我們通過對企業產品和定價進行信用評價，通過社會、群眾的投訴、醫院的反映等，讓企業樹立起一種品牌意識，進行社會監督。五是信息披露。讓老百姓監督企業。六是暫停掛網。在保證供應的情況下，暫停掛網，意味著不能進醫院了。七是違法懲處。綜合利用醫保支付、市場監管等多種管控措施，形成一個嚴密的、有效的、及時的預警機制。

　　第三個層面是通過深化改革，解決深層次的影響藥品價格、質量、供應使用等一系列體制機制問題。藥品流通費用多，中間環節多，不單純是企業的問題，涉及到整個流通和醫院使用利益機制的問題，包括藥品的準入，醫保的準入等，如果把好的藥品擋住醫保目錄之外，群眾負擔增加，企業發展受阻，創新能力不足，這些都是系統性的問題。圍繞這些問題推進解決體制機制的一些重大改革，主要是三個方面：一是藥品招標采購。招標采購解決企業產品直接進醫院的問題，消除在流通領域產生高費用的根源，消除醫藥行業的不正之風，凈化生態，減少成本，回歸企業的質量發展。按照國務院部署，招標采購會擴大，帶量采購、招采合一，成為常態的基礎性機制。二是建立全流程的藥品價格和招采信用評價體系和激勵機制。要通過市場的機制，有激勵、有評價、有懲戒，建立常態化的信用評價和激勵懲戒機制。三是完善配套推進醫保支付改革。包括以醫保的支付標準對藥品價格的制約和影響，比如明確藥品招標采購的中標價作為制定醫保支付標準的基礎。醫保的目錄準入、支付標準和支付管理，可以有效推動藥品控價、質量提升和基金增效、群眾減負。

　　襲艷春：再次感謝曾主任、陳局長，今天的吹風會到此結束。謝謝大家。