劉昌孝院士：回顧14屆“島津杯”促進藥物分析技術交流

　　分析測試百科網訊 2019年9月19日-21日，由中國藥學會藥物分析專業委員會主辦，中國藥學會編輯出版部、《藥物分析雜志》編輯部、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、重慶大學承辦的“2019年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會暨《中國藥學雜志》島津杯第十四屆全國藥物分析優秀論文評選交流會”（相關鏈接：2019年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會在渝召開）在重慶召開。在本屆大會上，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝接受了分析測試百科網的視頻采訪，就中藥的質量控制、藥品質量安全和“島津杯”第十四屆全國藥物分析優秀論文評選交流闡述了他自己的看法。

中國工程院院士、天津藥物研究院研究員 劉昌孝院士

　　以下是采訪視頻：

　　以下是視頻采訪文字內容：

　　為推動我國藥物分析事業的發展，促進藥物分析技術的交流，由中國藥學會藥物分析專業委員會主辦、中國藥學會編輯出版部、《藥物分析雜志》編輯部、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、重慶大學承辦、島津企業管理（中國）有限公司協辦的“《中國藥學雜志》島津杯全國藥物分析優秀論文評選交流會”自1992年起已成功舉辦了十三屆，該會議已成為藥物分析界的品牌會議。

　　1.請問您還記得第一次參加“島津杯”全國藥物分析優秀論文評選交流會，那是哪一年，當時的故事能講講嗎？

　　劉昌孝院士：島津公司是一家分析儀器公司，多年來對藥物分析方面的活動給予了很大的支持。我記得第一屆“島津杯”全國藥物分析優秀論文評選交流會是在1992年，當時由《藥物分析雜志》主辦、在北京回龍觀的賓館里召開。我當時參加了第一屆的評選交流會并獲獎，當時的研究內容是關于中美史克一個緩釋制劑的藥代研究，用分析方法解決了一些生物分析方面的問題。第一屆獲獎的獎金還是外匯券，在當時那是非常時髦的。至今已經是第十四屆“島津杯”全國藥物分析優秀論文評選交流會了，島津一直支持學術界的發展，支持藥物分析技術，為藥物和藥品的質量保證提供技術支撐。

　　第二點感想呢，現在世界競爭激烈，島津作為一家儀器公司要提供很好的產品和技術，使用更加省事，這也是企業發展的一個動力。現代分析技術就藥物分析領域來說，目前還是比較復雜的，包括了生物藥物分析、大分子、化學類藥物分析等，還有中藥藥物分析、復雜體系和多成分藥物分析等，特別是體內的生物分析難度更大。對于企業來說，今后發展專用儀器還是非常重要的。我認為，除了儀器采集的數據以外，更重要的是對數據的挖掘，要通過特殊的數據處理系統，適合于哪一類藥物的研究和使用的系統，這方面所有的儀器公司都各有各的優勢，這點需要體現出來。

　　從最初使用島津公司的儀器至今也有50多年了，包括紫外分光光度計、紅外分析儀、液相色譜儀、氣相色譜儀、液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜質譜聯用儀等，島津也跟著時代發展做了很多工作。但我覺得，在藥物分析方面儀器的使用范圍更廣一點，可能還需要儀器公司在開發研究方面做的更多。

　　前幾天我在天津的某會議上有個關于仿制藥一致性評價解決方案研究辦法中有一些很好的參考。日本在仿制藥研究方面時間比較長，我國也是剛開始起步，后面還需要做很多事情。如果我國在這些方面，特別是數據追溯系統的處理、質量控制、完善數據和數據庫的對比研究等方面能跟上，可能對開發用戶支持更重要一些。

　　2.您認為具有27年歷史的“島津杯”，這樣的藥物分析優秀論文評選活動能帶來哪些積極意義？

　　劉昌孝院士：像“島津杯”這樣的藥物分析優秀論文評選主要還是看年輕人，年輕人的活力非常重要。“島津杯”全國藥物分析優秀論文獎面向年輕學生、剛畢業的博士、碩士研究生和剛走上工作崗位的科學工作者，雖然獎項不大，但對他們的鼓舞很大。這個獎項的大部分論文都是高校的研究，如果在企業應用方面多一些擴展，更加有利于跟產業發展結合起來，可能會更有幫助。從我自身來說，我獲得過世界中醫藥學會聯合會頒發的“中藥分析與標準終身成就獎”。我覺得如果每隔5年、10年設立一個大獎，對于不同層次的研究人員的鼓勵，在理論貢獻和創新成就方面給予更多的鼓勵可能會對島津來說更好。

　　3.在報告中您提出“通過中藥質量標志物對中藥產品進行質量控制，建立從藥材-產品的全過程質量追溯體系”，您能談談當今的分析儀器設備對"中藥質量追溯系統建設”所發揮的作用及期望嗎？

　　劉昌孝院士：質量標志物對于中藥來說，中藥體系太復雜了、成分很多，標志物需要有一些針對性，要有5項原則，即成分特有性、成分的有效性、成分可測性、質量傳遞與溯源以及復方配伍環境，要滿足這5項才算是中藥標志物。從這些角度來說，儀器的重現性很重要，要保證十幾批不同地區藥材的數據的重現性，柱效，耗材都有影響。另外需要一些考察指標，雖然有圖譜但有些出峰時間、保留時間有差異，要有可比性，雖然大部分儀器都能做到但是這對復雜體系來說一定難度。第三點需要更準確、靈敏度更高的儀器，有些中藥植物成分中微量就能起作用。質量標志物、指紋圖譜、特定圖譜都是隨著儀器的發展、科學的發展而做的越來越準確，越來越好。我們的儀器應該在這三方面以滿足做復雜體系的研究更重要。

　　4.本屆大會主題是“創新精準藥物分析，保障藥品質量安全”，您認為當前我國藥品質量安全方面面臨哪些挑戰？通過哪些途徑來應對挑戰？

　　劉昌孝院士：藥物的質量安全有幾層含義。一個是藥物本身的問題，一個是藥物在制造過程中存在的物質，以及在儲存和使用過程中帶來的污染，或是藥物使用原料的污染，都可能形成很多不可預測的有害物質來影響藥物質量安全性。中國食品藥品檢定研究院金少鴻教授做的報告中也提到了，可能是藥物在生產、儲存過程中受到了污染，重點是要找到原因。有時候物質比較復雜，有些大分子、小分子物質在同樣條件下不可能把所有東西都做出來，需要用配套的研究方法和配套儀器、不同層次分子篩的柱形選擇等，才能保證藥品質量的穩定性，還要保證別人做的都能重復。這需要將所有儀器整合才能解決比較大的問題，才能夠使藥品質量評價更堅決、數據更堅決、結論也更堅決。

　　5.藥物的分析研究是一項嚴謹細致的工作，對于“島津杯”未來發展，請為從事藥物分析的青年研究工作者提一些寄語和建議。

　　劉昌孝院士：對于青年研究工作者來說，基礎要扎實。比如說儀器企業可以進行培訓，讓他們了解儀器的發展過程，用哪些儀器可以解決什么問題。這點他們如果不清楚，往往在使用過程中完全沒有方向，在這方面儀器研發公司要注意引導。第二是導師很重要。年輕人都是由一幫老前輩來指導，如果老前輩本身知識儲備不夠深、依然使用30年前的學問來教育學生，那就是誤人子弟。現如今很多老師不好好教學，培養的學生也同樣有很多問題解決不了。本科生、碩士研究生、博士生的需求都不一樣，要從各方面增加他們的信心，當他們解決問題以后就能總結提高。如果不去鼓勵他們總結和分析，也很難讓他們有很好的提高。通過培養個人和環境的影響，能讓他們提高研究積極性，從這角度來說應該考慮他們的需求，考慮社會的需求，考慮產品的需求。

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