(一)核心技術缺乏規范和標準
一個成熟的微流控產品,往往需要配套使用的試劑,核心的微流控芯片,芯片驅動平臺,光電檢測模塊,信號處理模塊以及人機交互的軟件系統等等組件。對于一個成熟的產業鏈而言,一個復雜的產品的不同組件是由不同公司大規模的生產,然后有某個掌握一個或者幾個核心技術的公司組裝而成。這里最典型的代表就是智能手機。資金雄厚如蘋果公司,也沒法把諸如CPU,內存,屏幕等等所有組件的產業線全部掌握在自己手上。但是在微流控的產業化中,由于這個技術還不太成熟,產品缺乏相應的標準化和規范化,目前還沒法實現組件的通用化。這樣也就沒法形成上下游公司合作式的開發一個產品的模式。而微流控產品本身就是結合微機電加工、生命科學、化學合成、光學工程及電子工程等許多領域學科的新產品,技術要求高,開發周期較長。這也導致了,像諸如GeneXpert PCR分析儀這樣的具有突破性進展的產品,由于前期高昂的研發費用,到現在也沒能實現真正的盈利。
(二)相關人才嚴重不足
多學科交叉人才、企業研發人員、專業化市場人員嚴重不足;國內芯片人才特別是在企業從事產品開發的芯片技術人員極為缺乏。
(三)目前生產成本高昂
對于微流控免疫分析芯片來說,其面臨的最大問題是分析芯片都是一次性使用,不能充分發揮微流控分析平臺可多次使用的優點,導致檢測成本升高,在目前加工條件下,一塊供研究用的標準玻璃芯片價值可能在幾十到上百美元之間。
(四)技術平臺的難題
比如抗體的固定。非均相免疫分析是將抗原或抗體固定在固相載體表面,通過特異性免疫反應,將所需的抗體或抗原結合在固相載體表面形成抗原抗體復合物,通過簡單的清洗即可實現抗原抗體復合物與游離抗原抗體的分離。因此,如何將抗體固定在微通道的表面成為非均相微流控免疫分析芯片的一個關鍵問題。有很多方法可以將抗體固定在通道表面,包括通道壁對抗體的直接吸附、共價結合在基底面形成活性功能基團、微接觸印刷等技術。抗體等生物分子可以通過疏水作用直接吸附在疏水性微通道的表面,但是可能引起抗體的構相改變而導致活性降低。同時對微通道表面的封閉是非常重要的,通過封閉限制蛋白和小分子物質的非特異結合,這些非特異結合會影響分析效率。蛋白質的非特異性結合和抗體的變性使免疫分析的靈敏度大大降低,因此對于微流控免疫分析芯片系統,采用合理的方法交聯抗體顯得非常重要。
另外,微流控芯片與外圍設備如自動分析、顯示設備等的集成化也是需要重點攻克的難題。
微流控芯片是注定要被深度產業化的科學技術。這種判斷首先當然是源于需求的不可逆轉,需求加劇,進程加快;另一方面,則是基于對這一科學技術在一些重大領域不可替代性的認識,而這種認識只是在最近的若干年內才被人們所逐步接受。它很可能發展成為當今產業轉型的一種模式,對以生物經濟為代表的新型經濟產生重要影響。例如未來幾年內,如果將微流控芯片與“生物手機”、“互聯網+”進一步結合,這樣一個由一種新興技術引發的可能具有全局性影響的趨勢,是否能夠因此誕生一批“風口”行業值得大家期待。