LC-MS/MS作為一種高效高質的分析技術,廣泛應用于臨床檢測,包括治療藥物監測(TDM)、維生素、內分泌代謝組學、新生兒篩查、激素以及蛋白質組學等新興領域。LC-MS/MS作為關鍵技術,許多臨床實驗室已將其替代了其他方法學。傳統方法學比如免疫分析法測定小分子化合物會受到很多限制,比如特異性問題、不同設備分析的一致性問題,以及同一設備由于抗體交叉反應引起的多種變化。另外,異嗜性抗體和HOOK效應會限制免疫分析方法的檢測范圍。
盡管LC-MS/MS有相當多優點,但它并不是沒有缺點:
(1)作為一個超復雜檢測系統,LC-MS/MS需要具有較高技術水準的專業人才,需要充分了解儀器性能和設置參數,要求對結果進行解讀、儀器故障排除。
(2)質譜樣本前處理操作太過繁瑣,大量的手工加樣步驟可能帶來人為誤差。
(3)缺乏規范化操作和商品化試劑盒,有些方法成本高昂。
以上是質譜前處理可能涉及到的儀器,每個步驟包含的移液準確性問題、開蓋閉蓋問題、交叉污染問題、樣本編號問題等,都是影響質譜在臨床的普及應用的痛點。臨床質譜檢驗醫學專業委員會建議若實驗室樣本量較大且資金允許,可考慮引進自動化樣本前處理系統,如在線固相萃取系統。全自動質譜系統和商品化試劑盒可以降低質譜在臨床應用的難度,是質譜項目在臨床大規模使用的關鍵。
美國捷瓦克在色譜質譜領域深耕超過10年,2014年推出世界第一臺全自動質譜儀Tandem MassGold,和瓦里安三重四級桿質譜實現全自動連接,原始管上機,隨機進入自動加樣的質譜分析系統。該系統由高度穩定的移液平臺,整合On-line SPE在線固相萃取、離心、震蕩、UHPLC超高效液相等模塊組成,可兼容沉淀法、液液萃取、固相萃取等方法,可連接幾乎所有質譜儀。方法設置靈活,符合CE-IVD認證,檢測項目可拓展能力強。極大的推進了質譜在臨床應用的進程。
2017年,Thermo和島津公司基于自己的質譜儀平臺也推出了全自動臨床質譜系統。將樣本前處理、液相分離和三重四極桿質譜打造成一個封閉的臨床分析儀。由此,我們看到了全自動質譜系統是質譜在臨床上的應用趨勢,降低了質譜儀的使用門檻。
LC-MS/MS技術經過了近20年的高速發展,極大地推動了臨床檢驗技術的進步。利用LC-MS/MS技術,許多疾病得以準確快速地診斷。在歐美國家,LC-MS/MS技術已經成為激素檢測、新生兒篩查、治療藥物監測等臨床檢驗領域常規應用方法。中國LC-MS/MS技術也將追趕國際水平,早日實現臨床常規應用。
毫無疑問,LC-MS/MS具有鮮明的特點。與現有的免疫技術相比,LC-MS/MS有靈敏度高、特異性好等方面的優點,可同時對多種分析物進行鑒定并定量,組合檢測可降低樣本的檢測成本。優越穩定的檢測結果受到臨床醫生的歡迎。繼分子和測序之后,質譜技術應用于臨床檢測是一片藍海,在IVD領域有廣闊的應用,預計未來幾年市場將會快速增長,LC-MS/MS將憑借其獨特的優勢在臨床檢驗領域占據一席之地。
隨著自動化樣本前處理的完善,甚至全自動質譜系統的推廣,對專業人員的依賴程度會降低。當然隨著質譜應用增多,臨床也將培養出更多的質譜專業人才,具有檢驗醫學、分析化學、藥學基礎的綜合型人才將會大受歡迎。
質譜商品化試劑盒將會替代實驗室自配試劑,以更簡單、更快速、更標準化的優勢在臨床質譜實驗室得到普及。受到自動化和臨床快速出結果的需求推動,質譜商業化試劑盒將以實現隨機進入(可處理急診樣本)、全自動檢測、縮短檢測時間、降低成本為目標,甚至出現通用的儀器平臺和通用的質譜試劑。
北京歐迪創新生物技術有限公司致力于提供全自動質譜系統整體解決方案,幫助優化質譜實驗室全部流程。從儀器設備提供到試劑驗證實驗方案,從質譜人才培養到售后服務各個方面。把國際先進的系統和理念引進,結合中國的實際情況,為質譜在臨床應用的普及添磚加瓦。