長期療效喜人禮來IL17抑制劑達到兩項試驗主要終點

　　今日，禮來（Eli Lilly）公司宣布，其IL-17抑制劑Taltz（ixekizumab）在治療活躍性銀屑病關節炎（PsA）患者和非放射性軸性脊柱關節炎（nr-axSpA）患者的兩項臨床試驗中，都達到了主要終點和所有關鍵性次要終點，進一步證實了Taltz的長期有效性和安全性。這些數據在美國風濕病學院年會上公布。

　　銀屑病關節炎和非放射性軸性脊柱關節炎都是慢性炎癥性疾病。銀屑病關節炎可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。據估計，全球有超過5000萬名銀屑病關節炎患者。軸性脊柱關節炎（axSpA）則主要影響骶髂關節和軸性骨骼，全球有大約450萬成年患者。其中，nr-axSpA通常難以被診斷，很多患者較難獲得妥善的治療。

　　禮來公司的單克隆抗體Taltz，可選擇性結合白細胞介素17A（IL-17A），并抑制其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種天然存在的細胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應。通過抑制IL-17受體介導的信號通路，Taltz能抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放，從而緩解炎癥性疾病的癥狀。此前，Taltz已獲批用于治療活躍性PsA，活躍性強直性脊柱炎（AS），以及適合進行全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

　　在名為SPIRIT-H2H的3b/4期臨床試驗中，未接受過生物制劑治療的活躍性銀屑病關節炎患者被隨機分配接受Taltz或常見療法adalimumab的治療，患者同時可以接受傳統抗風濕藥物（DMARDs）的治療。試驗結果表明，治療52周后，Taltz治療組中同時達到疾病活動降低50%（ACR50）和皮膚癥狀完全清除（PASI 100）的患者比例為39%，而活性對照組中的數值為26%。

　　“Taltz是首款，也是唯一一款治療表現優于adalimumab的IL-17抑制劑。SPIRIT-H2H試驗的52周研究結果表明，Taltz對患者關節和皮膚癥狀的緩解可以保持長達一年的有效性，”禮來公司免疫學發展部副總裁Lotus Mallbris博士說：“這些數據進一步證明了Taltz作為活躍性銀屑病關節炎患者一線療法的潛力。”

　　在這項名為COAST-X的3期臨床試驗中，尚未接受過生物制劑類抗風濕藥物（bDMARD）治療的nr-axSpA患者接受了Taltz或安慰劑的治療。試驗數據表明，治療52周后，治療組中達到脊柱關節炎國際協會評定40（ASAS40）的患者比例分別為30%（每4周接受一次治療）和31%（每2周接受一次治療），而在安慰劑組中的數值為13%。

　　“COAST-X試驗的積極結果證明了Taltz有潛力成為nr-axSpA患者的有效治療選擇，”禮來全球免疫學產品開發部負責人Rhonda Pacheco女士說：“我們期待與監管機構繼續合作，希望Taltz可以成為美國首款獲批治療nr-axSpA患者的IL-17A拮抗劑。”