床旁HbA1c分析儀的性能評價

糖化血紅蛋白（HbA1c）水平反應前三個月的平均血漿葡萄糖濃度，在糖尿病的診斷、評估和監控中發揮關鍵性作用。

立即反饋HbA1c水平對于控制血漿葡萄糖水平高度有效，床旁（POC）設備以快速、便攜和便于使用為特征，適于快速反饋HbA1c水平。

Seoul National University College of Medicine（Republic of Korea）的醫學實驗室科研人員評估了新開發的POC HbA1c分析儀的分析性能。為研究分析儀的檢測準確性，研究人員使用兩組12份重復新鮮靜脈全血樣本，確定檢測結果相對于國際臨床化學家聯合會（IFCC）參考目標的偏差，樣本含量在33.3mmol/mol-91.3mmol/mol國際系統單位（SI）單位范圍內，或在5.2%-10.5%美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NSGP）單位范圍內。

SD A1cCare分析儀（SD Biosensor，Inc.；Suwon，Korea）使用免疫層析法，通過光學系統檢測總血紅蛋白和HbA1c水平，并計算HbA1c的百分比。SD A1cCare檢測試劑盒使用一種抗HbA1c抗體，這種抗體專門針對血紅蛋白A0 β鏈的糖化氮端的頭幾個氨基酸殘基。科研人員14天內使用SD A1cCare和Variant II Turbo（Bio-Rad Laboratories，Inc.；Hercules，CA，USA）檢驗了150個殘留樣本。

SD A1cCare POC HbA1c分析儀顯示出卓越的精密度、線性和與Variant II Turbo高效液相色譜（HPLC）的相關性，顯示出對IFCC目標的卓越準確性。30、60和90mmol/mol IFCC水平與IFCC目標的偏差分別為-1.95、-1.85和-1.74mmol/mol。依據EP9-A2方案，變異系數為2.6%（SI單位）和1.8%（NGSP單位）。

作者得出結論，SD A1cCare分析儀顯示出卓越的精密度、線性、與Variant II Turbo分析儀的相關性，以及相對于IFCC目標的準確性，因此，該分析儀可能適用于POC環境和小實驗室的HbA1c含量測定。本研究已發表于2105年6月刊的Clinical Biochemistry（臨床生物化學）雜志。