2020年1月以來，醫療器械技術審評中心按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和產品安全、有效、質量可控的要求，已完成10個新型冠狀病毒檢測試劑盒、3個儀器設備和1個軟件的應急審評工作，上述14個產品經國家藥監局審批獲準上市，為便于查看相關信息，現匯總如下：
檢測試劑盒
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
注冊人名稱：華大生物科技（武漢）有限公司
注冊證編號：國械注準20203400059
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海捷諾生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400058
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海之江生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400057
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：華大生物科技（武漢）有限公司
注冊證編號：國械注準20203400060
批準日期：2020-01-26
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400064
批準日期：2020-01-28
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：中山大學達安基因股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400063
批準日期：2020-01-28
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：上海伯杰醫療科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400065
批準日期：2020-01-31
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：廣州萬孚生物技術股份有限公司
注冊證編號：國械注準20203400176
批準日期：2020-02-22
產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：英諾特（唐山）生物技術有限公司
注冊證編號：國械注準20203400177
批準日期：2020-02-22
產品名稱：六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203400178
批準日期：2020-02-22
儀器設備
產品名稱：基因測序系統
注冊人名稱：武漢華大智造科技有限公司
注冊證編號：國械注準20203220061
批準日期：2020-01-26
產品名稱：恒溫擴增核酸分析儀
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20193220539
變更日期：2020-02-22
產品名稱：恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀
注冊人名稱：成都博奧晶芯生物科技有限公司
注冊證編號：國械注準20173401354
變更日期：2020-02-22
軟件產品
產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件
注冊人名稱：華大生物科技（武漢）有限公司
注冊證編號：國械注準20203210062
批準日期：2020-01-26
如需獲得產品詳細信息，請查看詳細信息
12月31日，受湖南省衛健委委托，由中南大學湘雅醫院湖南省重癥醫學質量控制中心牽頭，該中心主任、湘雅醫院重癥醫學中心主任張麗娜教授和湘雅醫院重癥醫學科副研究員彭倩宜領銜執筆制定的《湖南省新型冠狀病毒感......
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2022年第7號一、將新型冠狀病毒肺炎更名為新型冠狀病毒感染。二、經國務院批準，自2023年1月8日起，解除對新型冠狀病毒感染采取的《中華人民共和國傳染病防治法》規定的甲類傳染病預防、控制措施；新型冠......
2022年12月7日，國際學術期刊《自然》（Nature）以長文(Article)形式在線發表了武漢大學病毒學國家重點實驗室/生命科學學院嚴歡研究組在病毒受體領域的研究成果，論文標題為《MERS冠狀病......
本報北京12月4日電（記者鄧暉）體長從6毫米到90毫米、質量從0.2克到3克不等，能在不同形貌，如圓柱面內外側、波浪面、楔形面、球面等表面攀爬，還能在兩個不同表面之間過渡——近日，清華大學航天航空學院......
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中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。根......
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