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  • 發布時間:2020-03-22 22:34 原文鏈接: 微生物實驗室內部質量控制

    01

    人員質量控制

    微生物檢驗人員是影響檢測質量的重要因素,由于微生物室工作主觀性強,故對人員技術要求高。

    • 具備相關教育背景,上崗前必須經過系統、全面的基礎教育知識和專業化技能培訓,考核合格后,才能上崗。

    • 具備一定細菌學專業的操作技術能力。

    • 定期參加培訓和學術交流,及時掌握微生物新知識和新技術。

    • 人員之間定期進行比對試驗,確保不因人為操作失誤而造成檢測結果的誤差。

    • 相應技術能力的人負責室內的技術工作。

    02

    環境質量控制

    • 房間要適宜、足夠寬敞、通風、有良好的照明。

    • 墻面、地等應采用易于清潔的材料,保持房間清潔。

    • 房間設置,以其開展的工作內容加以分用,設立專用房間,如結核菌培養需專用房間。

    • 房間大小應根據從事實驗室人員的進入數量加以考慮。

    03

    儀器設備質量控制

    儀器設備的管理工作是實驗室保證檢測質量的一個非常重要的環節,需要進行檢定校準,不得使用無標識、不合格、未經鑒定和校準的儀器進行檢測工作。

    • 細菌培養儀:維護保養、溫度監測、每年校驗。

    • 細菌鑒定及藥敏檢測儀:維護保養、記錄運行狀態、每年校驗。

    • 高壓滅菌器滅菌效果檢測:每包應用化學指示劑進行包內和包外檢測,定期進行生物學檢測。

    • 比濁計:應用標準化管理進行校正,每半年進行一次校驗。

    • 恒溫孵育箱、冰箱:每天記錄,一般孵育箱35℃±1℃,冷藏箱2-8℃,低溫冰箱、天平、冰箱等。

    • 二氧化碳培養箱:每天記錄CO2濃度5%和溫度35℃±1℃。

    • 生物安全柜:定期年檢、合格使用。

    • 其他儀器:包括天平、顯微鏡、加樣器、游標卡尺等定期進行保養、維修、年檢。

    01

    培養基質量控制

    1、自制培養基:

    培養基的制備過程要嚴格遵守相關規定進行配置,并應做好詳細記錄,包括:標注培養基的名稱、配方、記錄配置的數量、PH值及滅菌日期等。

    • 檢查培養基的外觀,如顏色、透明度、平板厚度等

    • 進行無菌試驗,并記錄結果

    • 培養基的性能監測、采用標準菌株進行質量控制

    2、購置的培養基

    • 每一批次新購培養基,檢測產品的破損、污染以及外觀、冷凍貨受熱現象

    • 使用前都必須采用標準菌株檢測培養基相應的性能

    • 記錄試驗日期、試驗結果及實驗者的簽名等

    • 保存生產者所遵循的質量保證標準,以及每批號產品質量控制合格證明等文件

    05

    試劑、染色液及抗血清的質量控制

    無論是購買還是自制的試劑,使用前都要進行性能驗證,并標注或能追溯試劑名稱、濃度或滴度、存放條件、失效期(若試劑啟封后,改變了有效期和存放條件,宜記錄新的失效期)等。

    06

    細菌鑒定及藥敏試驗的質量控制

    細菌鑒定:

    手工鑒定試劑按照生化試劑質控建議進行質控;自動化儀器鑒定卡的質控,每新進批次應用相應的質控菌株做一次質控,質控周期遵循制造商的建議。

    藥敏試驗:

    • 藥敏試驗所用標準菌株種類和數量應與檢測能力相適應,并有證據表明標準菌株性能滿足要求。

    • 以質控菌株連續20-30天進行藥敏試驗,連續20日失控不超過1次或連續30日失控不超過3次,認為質控合格。

    • 此后,改為每周1次質控(包括新批號或新批次的抗菌藥物或培養基的檢測)。

    • 如果發現有失控的情況,就改為每日1次質控,連續做5天,如無失控現象,恢復每周1次質控,否則尋找失控的原因并予以糾正。

    感悟

    微生物實驗室室內質量控制貫穿于微生物檢驗質量控制技術的各個方面,對于感染的判斷、成因及控制成效起到了舉足輕重的作用。只有做好微生物實驗室室內質量控制,才能發現實驗操作中的誤差和不足并及時采取有效的糾正措施,提高對各種病原菌流行趨勢及耐藥率監測能力、醫院感染暴發監測的預警能力。


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