要介紹CDMO就不得不先從CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）與CRA（Contract Regulatory Affairs Organization，合同注冊組織）開始談起。有觀點認為，CDMO/CMO是在CRO與CRA的發展進程下孕育而生。
CRO與CRA是一種學術性或商業性的組織，以合同為紐帶，以外包的形式承擔醫藥工業在研究開發、注冊過程中的一項或多項服務的機構或公司。因其以合同的操作形式進行，明確了合作雙方的責任和權利，能夠得到法律的有效約束與保護。科學技術的發展與法規的進一步規范，單純依靠一家企業自身能力已經越來越難覆蓋研發、注冊、生產與上市全過程的每一細節，而外包形式的出現使得企業能夠將一些耗時費力的研究與注冊工作委托出去，得到更加專業化的技術支持與服務，使得企業能夠更加專注在核心技術的研發或者經營領域，極大的增強了靈活性。CRO與CRA不僅能夠消除或降低了新藥或新的器械在開發與注冊所可能涉及的風險，同時也更符合國際化分工的浪潮。
在此新興合作形式的推動下，生物醫藥工業外包合作形式進一步擴展到了CDMO/CMO領域。CDMO從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段與企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接，為企業提供創新性的工藝研發及規模化生產服務，以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出。因醫藥領域事關每個人的生命健康安全，因此我們不能單純的將CDMO/CMO理解為普通的代加工、貼牌生產，其過程中所需的體系、技術、生產工藝、環境設備、潔凈等因素都具有嚴格的標準和高門檻。能夠客戶提供 GMP 中間體和定制服務的 CDMO/CMO 企業，其生產體系需要經過包括 FDA在內的政府審查，企業的項目管理、生產、流程優化、安全環保（EHS）和信息安全能力也需要接受各個客戶的審計。
CDMO核心在于“D”，即“Development”。能夠幫助更多研發型的企業進行實際的技術轉化，縮短產品上市時間，促進商業化。
縱觀全球， CDMO/CMO在健康產業已經是相當成熟和成功的商業模式，國內起步較雖晚，但在藥品領域也已形成幾家獨角獸企業。2017年12月上海注冊人制度政策的頒布，預示著我國器械領域CDMO的發展邁出里程碑式的一步。
奧咨達在政策與發展趨勢的號召下，依托上海注冊制度的政策紅利，率先成立“CDMO+CRO”全球醫療器械全產業第三方服務平臺，致力于為注冊申請人提供相應的一站式、全過程服務，幫助醫療器械企業縮短產品上市周期，減少資金占用，避免試錯風險。