血液分析儀性能介紹

　　一、 市場分布現狀

　　自從血液分析儀發明以來，隨著科技不斷發展及中國醫療科研實力的不斷增強，目前已經形成了國內外品牌充分競爭的市場，據不完全統計，截止到2015年12月31日，各品牌在不同的層次的醫療機構占有的市場份額也不同，在二甲以上醫療機構日本SYSMEX占據了中國血液分析儀約40%以上市場份額，在二甲以下醫療機構中國深圳邁瑞公司占據了中國血液分析儀約40%以上市場份額，其中高端5分類也是由日本SYSMEX和邁瑞公司占據市場。三分類血液分析儀市場主要由中國本土血液分析儀制造廠商占據，其中深圳邁瑞公司、南昌百特公司、桂林優利特、江西特康公司等占據了主要三分類市場。

　　二、 臨床應用現狀

　　全自動血液分析儀目前已是國內外臨床檢驗最常用的篩檢儀器之一,與傳統方法相比,有著精度高,速度快,易操作,功能強的強勁優勢,尤其是現有先進血液分析儀(如Sysmex XE2100和貝克曼庫爾特LH755)不僅應用多項檢測原理對各項血細胞檢測參數進行分析檢測,而且可與血涂片制備和染色儀有效結合,進而為臨床不同層次需求提供更有效、精確的血細胞檢測參數,對疾病的診斷與治療有著重要的臨床意義。但是不同醫療機構對血液分析儀應用水平則相差較大。

　　1、一級醫療機構血液分析儀應用情況

　　檢驗人員只會進行簡單的儀器操作，不能合理正確使用血液分析儀，在購買儀器，銷售商僅是派工程師進行安，教會檢驗人員簡單的操，能發出報告就，而沒有對儀器的原理、性能、校準、質量控制、結果分析、儀器維護和評價等進行授課,檢驗人員只會簡單的儀器操，缺乏正規的儀器操作培訓，檢驗人員僅是一個儀器操作的工具，不能正確的使用儀器，檢驗人員不會對儀器進行定期校準、分析質控結果，檢驗人員缺少相關理論知識，不會綜合分析檢驗結果，不了解儀器各參數臨床意義和各參數關系，不會向臨床醫生解釋報告，臨床醫生只會看白細胞、紅細胞、血紅蛋白量、血小板報告。

　　2、二級以上醫療機構血液分析儀應用情況

　　檢驗人員對儀器操作比較熟練且質量控制、儀器定標應用熟練。但是，即使再先進的血液分析儀也存在著自身無法彌補的缺陷,盲目信賴儀器檢驗結果，沒有儀器檢驗結果的手工復檢，有相當多的大醫院也過分依賴儀器檢測結果，沒有儀器檢驗后的手工復檢要求，把血常規檢驗結果作為一般的生化等實驗結果一樣看待，沒有建立儀器檢驗后的復檢制度，忽視用顯微鏡人工復檢，從而造成漏檢、漏診和誤診的情況時有發生，造成了臨床醫生對檢驗結果的不信任。外周血形態學檢驗的重要性被淡化和忽視，現在一部分檢驗人員不能熟練使用顯微鏡檢驗技術，往往忽視形態學檢查，外周血形態學理論基礎薄弱，對中毒顆粒、空泡、核異質、異淋、幼稚細胞等異常細胞不會觀察，有些檢驗人員認為人工顯微鏡復檢僅是對粒系細胞進行分類和形態觀察，對紅細胞中的球形、口形、盔形、棘形、靶形、多色紅細胞等不會觀察，血小板出現巨大血小板、退行性變血小板、畸形血小板等不善于發現，不會檢查血液寄生蟲、細菌等等從而造成漏檢、漏診和誤診的情況也時有發生。

　　3、標本處理及參數應用情況

　　現在的血液標本都是由臨床護士抽取，但部分臨床護士缺乏標本采集及留取對檢驗結果影響知識的了解，經常造成標本采集及留取的不合格，進而造成檢驗結果的不準確；臨床醫生對實驗室知識、技能和細胞形態學缺乏相關了解，由于血液分析儀提供的參數有十多項，有的甚至多達幾十項，但不少對其他參數價值并不了解也很少應用，造成血液分析儀運用的巨大浪費；由于醫療體制的關系,處于基礎科室地位的臨床檢驗對患者的臨床資料和臨床癥狀缺乏了解,缺少臨床知識，加上檢驗人員對標本的留取過程不了解，導致出現檢驗結果和臨床不符的現象。

　　三、發展趨勢

　　近年來由于電子計算機技術的飛速發展，在血液分析儀上也不斷采用了最新的電子、光學、化學技術，激光等技術，由于臨床工作對于血液細胞分析內容的要求增高，提供更加方便、更加適用、更多功能、更加準確、更加速度和更多參數的血液分析儀，已經是各血液分析儀生產廠商的目標。

　　1、血常規檢驗多參數化

　　近年來許多儀器都在增加新的參數以滿足臨床在診斷和鑒別診斷方面的需求。最早加入并得到公認的參數是紅細胞體積分布寬度（RDW）。目前該參數已經成為許多型號血細胞分析儀的標準參數，在各種貧血的診斷和治療中起著重要作用，而該參數是很難應用人工方法測定的。以后有關血平均小板體積（MPV）、血小板體驗積分布寬度（PDW）、血小板壓積（PCT）、大血小板比率、血紅蛋白濃度分布寬度、異常淋巴細胞提示、幼稚細胞提示等各種參數和功能也不斷的添加到一些品牌的儀器上，目前有的儀器甚至可以提供40～50 種測量或計算參數。但很多的新參數目前仍不能應用于臨床，僅限于實驗室或供研究使用。

　　2、發展趨勢向儀器的組合化、大型化、多參數、多功能化合成發展

　　（1）使用向多功能合成擴展

　　血液分析儀已經不僅僅局限在進行常規血細胞分析，它增加了許多擴展功能。例如將網織紅細胞的計數和分析功能加人其中，例如BAYERADVLA120；SYSMEXSE-9000/SE-9500/XE-2100 ； COULTERMAXM/STKS/HMX 型；ABBOTTCELL-DYN3200/3500R/4000；ABX120 等，一些儀器另外增加了幼稚細胞分析和有核紅細胞分析功能，例如SYSMEXSF-3000/SE-9000/SE-9500/XE-2100；BAYETRADVLA120；ABBOTTCELL－DYN/3500/4000 等。更有一些儀器把流式細胞分析儀的某些簡單功能進行了合并，這樣在常規血液分析儀上就可以得到某些淋巴細胞亞群的分析結果，例如在COULTERSTKS 上可以同時測定CD4TCD8，在ADVLAZ120G 型血液細胞分析儀上又將腦脊液的細胞分析功能加人進來，使用特殊的試劑和程度，可對腦脊液中的紅細胞、白細胞和分類進行測定。

　　隨著基礎理論的研究和科學的發展，學科之間融匯、檢測方法也打破了學科的界限，過去單一的生化儀、酶標儀、特定蛋白儀、離子檢測儀已組合成一體。實踐證明這種組合經濟、實用、便于管理，便于質控。已有資料表明血液分析儀也已相應學科檢測儀組合，比如血液分析儀與凝血儀及顯微成像系統等，無疑這種組合將會更大發揮儀器的檢測效率。

　　（2）檢測速度的提高

　　許多儀器由于增加了自動進樣系統，使得測定速度加快，已經不滿足于每小時檢測60 個標本的需求，一般可以達到每小時80～100 個樣品，在不包含網織細胞檢測的情況下，BAYERADVIA120 可以達到每小時150 個標本。這些儀器都可以在自動成批進樣的同時，隨時插人急診檢驗的標本。

　　（3）分析方法的改進和完善

　　為了達到更加準確的計數和分析結果，血細胞測定和分析的方法已經不局限于某一種單一的方法，如單一的電阻抗法或激光散射法，而是互相結合。除了在白細胞分類上采用多種處理方法外，在紅細胞和血小板分析上也采用了光學和電阻法結合的處理方法，以期得到更正確的結果。對紅細胞體積進行三維空間分析（3D）對紅細胞進行體積大小和色素含量的分析；對血紅蛋白測定不僅使用比色法，同時還使用激光散射法進行單個紅細胞血紅蛋白量的分析，以盡量減少高WBC、乳糜血、高膽紅素等對血紅蛋白比色的影響等技術的應用。由于方法的改進，這些儀器已經不僅僅采用2～3 種試型來完成測定工作，常常是6 種以上的試型聯合使用，才能夠適應這些方法，例如BayerAdvial20 型需要多達11 種試劑，而這些試劑由于技術含量較高，因此還沒有替代產品。

　　（4）應用產品的方便性

　　對于操作者來說儀器最大的優越性還應該體現在操作的方便性和自由性上。許多廠家都考慮到了這上一點。例如可以使用靜脈血液，也可以使用末梢血液；可以在標本量很大的情況下選擇全自動進樣系統，也可使用單獨閉蓋或開蓋取樣系統，要知道閉蓋全自動進樣或單獨進樣對操作者是非常安全的操作方式；或對項目可作適當的組合，以適應臨床及患者的需求，例如操作者可以選擇CBC 方式（僅計數、不分類）、CBD＋DIEF 方式（計數加分類）、RET 方式（網織紅細胞分析）、有核紅細胞分析（NRBC）、幼稚細胞分析等項目，還可將它們任意選或組合；條碼的應用給標本的來源、需要檢測的項目和區分患者，最后根據條碼提供的信息將結果返回到臨床或病人檔案中，為檢驗數據的電子化提供了極大方便，也減少了編號帶來的差錯。上述的許多功能已經在許多新型的高端五分類式血液分析式中得到實現。

　　（5）產品的系列化

　　各有實力的公司不斷開發系列化產品以滿足不同類型用戶的需要。例如COULTER公司早期的JT和MD-Ⅱ系列，近期的AC?T 系列儀器，有最簡單的AC?T8型只有8 個參數到12 參數，到含有18 參數三分類的AC?TDIEF，到具有5分類的AC?T5-DIEF，LH 780/LH 785血液分析儀，甚至還有可增加動物血液分析的型號。

　　（6）組裝向流水線發展

　　在全自動血液分析儀器的基礎上實現全自動流水線化，是血液分析的又一大飛躍，但這需要雄厚的資金支持。SYSMEX 的HST 小型血液分析流水線將電腦分析儀、SP-100 血片涂片機結合在一起，使血液標本從計數開始自動按程度運行到推片和染色結束，全部自動進行。近年來ABBOTT、COULTER、SYSMEX 等許多血液分析儀制造廠商都有類似小型血液分析流水線系統推出。

　　隨著新世紀的到來，血液分析儀應用經歷了60年的歷史，使其成為檢驗醫學中必不可少的儀器，在疾病的診治過程中發揮著重要的作用，21世紀是生命科學的時代，是信息科學高度發展的時代，血液分析作為臨床診斷重要的部分必然有更大的發展。

　　（7）檢測技術向高科技發展

　　迄今世界上“五分類”儀器不斷發展，測試原理也不斷更新，但仍未跳出阻抗法與光散射檢測的圈子，盡管儀器型號繁多，但“分類”原理大同小異，實驗結果與涂片檢查仍有一定差距。因此，如何設計新的方法、新的思路是提高其應用特別是白細胞準確性水平的關鍵。

　　目前所謂的高檔次五分類血細胞分析儀，實際上是專用型的流式細胞儀。換言之，也就是專門進行血細胞分析的流式細胞儀。如果將其多功能化，利用流式原理和單流及新型的熒光標記技術，使其既可以進行血細胞（包括紅、白細胞與血小板），又能進行其他細胞懸液分析，比如漿膜腔積液、腦脊液、甚至尿液細胞計數或細胞形態特點（包括腫瘤細胞），可更實用、更經濟。

　　四、發展方向

　　 20世紀末，床邊檢查（point of care）和詢證醫學（evadence basis medicine）的發展給我們提出了一個新的問題，在某些病人（比如已經確認闌尾炎并已手術，醫生只需觀察白細胞計數）臨床只需看一兩項指標就能滿足臨床需要，我們還有必要使用大型儀器得出幾十種細胞參數嗎？我們認為，在大型儀器發展同時，發展適用于擬實搶救，床邊檢查，小型、簡易特別是參數任選型細胞分析儀亦十分必要。

　　五、發展情況

　　我國早在60 年代就開始進行血液分析儀的研制工作，1965年上海生產了我國的第一代血球計數儀，到70年代，國產血液分析儀的研制、生產及應用均有較快發展。70 年代北京也有簡單的模仿國外品牌的血球計數儀生產，如上海XF503 型、丹東遼寧無線電七廠生產的pc-703型、北京仿COULTERZF 型、南京XF-1 型、濟南DXJ-l 型等一些廠家早期生產的血球計數儀。這些僅儀器能計數紅細胞和白細胞。隨著改革開放，國內一些廠家與國外合作生產了第二代的血液細胞分析儀，其中最著名的也是應用最為廣泛的當屬ERMAPC-603 和PC-604 型，該儀器操作簡便，稀釋劑開放。儀器的主要參數有紅細胞、白細胞和血紅蛋白三個參數，而PC-604型在主機的上方增加了特別的計算器，因此可以得到MCV、MCH、MCHC、HCT，并能夠打印結果，此外還有專用于血小板計數的PC-601 型血小板計數儀。

　　從此以后，由于國外各種帶白細胞兩分群和三分群，帶自動稀釋的血球計數儀大量進人中國市場，大大沖擊了國產血球計數儀的地位，同時也由于技術和資金的缺乏，國內生產的血球計數儀沒有得到進一步的發展。開發、研制、設計和生產血液分析儀的能力逐漸下降，人員流失，處于停滯狀態。近幾年來，國內的某些高新技術行業投資進行第三代，也就是具有18 項參數白細胞三分群功能的血細胞計數儀。目前中國約有30多家生產血液分析儀廠家。

　　目前血液分析儀越來越普遍的應用于各級醫院的常規工作中，但是并不是說所有的結果都是準確無誤的。目前在血細胞形態學方面，無論是三分群、五分類還是更多的分類，甚至是具有專門幼稚細胞分析通道的儀器，仍然不能根本解決血液細胞形態學的問題，仍然不能完全以儀器分類結果徹底取代人工分類。此外儀器一些固有的產生誤差的因素還沒有徹底解決，某些影響儀器、計數準確性的個別因素還存在，或某些儀器具有設計上的缺陷和應用上的局限性，因此無論是細胞計數還是多種參數的分析結果仍然會有問題發生。不要總是相信儀器，要認真對待每個實驗樣品和結果，分析判斷這個結果，檢驗工作者要對儀器的性能、質量控制、局限性、常出現的故障，特別對三分群的直方圖和五分類的散點圖有深刻的了解，善于發現問題和解決問題。這一切都有待于通過人們熟練掌握儀器的性能和不斷提高自己的知識水平，通過扎實的顯微鏡下對血細胞形態學認識和臨床檢驗學的基本功來解決問題。

　　第八節 血液分析儀

　　 主要生產企業

　　一、 外國廠家

　　1、希森美康醫用電子有限公司

　　作為全球著名的體外診斷產品制造商，日本SYSMEX 株式會社集近四十年專業發展之經驗，以領先的科技、創意的設計和卓越的品質而成為行業先導，在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領域處于全球領先的地位。面向新世紀，SYSMEX戰略性地重點投入實驗室數據管理技術的開發和研制，并將業務范圍擴大至生化、免疫以及床邊診斷等領域，以鞏固和推進其全球十大診斷產品公司的地位。

　　2000 年希森美康醫用電子（上海）有限公司建立，標志著SYSMEX 在中國市場營銷服務體系的建全和完善。SYSMEX公司的三分類代表機型：KX-21、 K-1000、 K-4500，五分類血細胞分析儀代表機型：MEXSF-3000/SE-9000/SE-9500/XE-2100。

　　2、美國貝克曼庫爾特有限公司

　　美國貝克曼庫爾特有限公司開發和銷售儀器，生化，軟件以及能夠簡化和自動化實驗室處理的產品。我們的產品能夠支持在與疾病戰斗的各個階段的生物醫學分析－從前沿醫學研究到患者血液檢測。

　　貝克曼庫爾特提供了一個廣泛的分離，檢測和分析生命組成部分的儀器業務。在醫院臨床實驗室中，公司可以提供實際意義上的各種常規血液檢測以及75%的其它檢測。公司的70%以上的產品都保持在市場高端位置上：血液學，常規生化系統，離心，毛細管電泳，蛋白質分析，生物機器人以及快速檢測。

　　貝克曼重組于1988年，在從SmithKline Beckman 公司抽資脫離以后，在1998 年，公司名稱更改為美國貝克曼庫爾特有限公司，反映出1997年與庫爾特公司的并購關系。貝克曼三分類和五分類血細胞分析儀代表機型：有早期的JT和MD-Ⅱ系列，近期的AC?T 系列，到具有5分類的AC?T5-DIEF，LH 780/LH 785血液分析儀。

　　3、Abbott美國雅培

　　1888年，雅培藥廠由創辦人華萊士·雅培（Wallace C. Abbott）博士在美國芝加哥成立，經過100多年的發展，雅培成為一家在全球約有7.3萬名員工，業務遍及150多個國家和地區。1988年以來，雅培在中國持續經營，現在已經深深扎根于中國。雅培診斷專注于疾病的早期發現、診斷、治療檢測全過程，為實驗室提供前處理、自動化、生化、免疫、血液和信息化產品等完整解決方案。

　　五分類血液分析儀的代表產品有：CELL-DYN RUBY，CELL-DYN SAPPHIRE，CELL-DYN 3700，CELL-DYN 3500

　　4、日本光電公司

　　日本光電工業株式會社（Nihon Kohden）成立于1951 年，是世界最著名的醫用電子儀器生產公司之一。其宗旨是“以電子技術與疾病進行斗爭”。主要產品有：監護儀、腦電圖機、心電圖機、除顫器及MEK 系列血球計數儀共5 大類。

　　該公司生產MEK 系列血球計數儀的歷史，自1972 年開始，同時引進到我國。經過多年的不懈努力，目前該公司生產的MEK 血球計數儀已包括有從半自動7 項參數到全自動22 項參數，WBC-激光五分類，自動進樣在內各種不同型號系列化產品，可滿足國內用戶的不同需要。日本光電五分類血細胞分析儀代表型號為MEK-7222K和MEK-8222K。

　　5、HORIBA ABX公司

　　法國HORIBA ABX 公司成立于1983年法國巴黎，現總部設在法國南部的港口城市蒙比利埃（Montpellier），占有全球近25%的市場份額，是全球三大血液分析儀制造商之一。作為血液分析專家，經過25年的發展，取得了100多項國際ZL，研發和生產了幾十種不同型號的血液分析儀。

　　在1998年推出PENTRA120R五分類（帶網織紅細胞）血液分析儀，是全球第一臺實現了在血液分析中的專用流式通道中30秒鐘即可全自動測定完成網織紅細胞10項參數的儀器，同年推出ABX Micros 60 OT；Micros 60 OS (帶聰明卡)； Advia 60（OEM）4種型號。之后又陸續的推出MICROS CRP全自動血細胞+CRP分析儀、PENTRA60 C+全自動五分類血液分析儀、PENTRA120 SPS血液工作站、PENTRA 80 全自動（帶自動進樣）26項五分類血液分析儀、Micros CRP200儀器（測定C反應蛋白的線性范圍可達200mg/L）、Pentra DX120 sps Evolution 血液分析工作站系統、Pentra XL 80 和 Pentra DF 新一代血液分析儀在中國面世。

　　HORIBA ABX在中國建立了完善的銷售渠道和服務體系，3000多家客戶；產品線從三分類，五分類，幼稚白細胞，網織紅細胞，有核紅細胞，全血的自動推片和染片，動物血液分析，體液分析等，完全可以滿足各類實驗室對于血液常規的測定需求。

　　6、西門子醫學診斷公司

　　西門子醫學診斷是目前全球規模最大的臨床診斷公司之一，其產品涵蓋了自動化、臨床生化、血液學檢測、監測和信息化等系統, 憑借技術先進性和實用性的完美結合成為各細分市場的領先。

　　帶有全自動制片儀的 ADVIA? 2120i 血液分析儀，通過大幅削減手工操作步驟，簡化工作流程，提高處理能力。提供理想的檢測結果，操作簡單、靈活。

　　（1）、采用先進的紅細胞和網織紅細胞檢測技術，有效鑒別小細胞性貧血

　　（2）、無需軌道聯接、昂貴的熒光染色或重復檢測驗證，實現血液檢測流程的自動化

　　（3）、采用髓過氧化物酶染色法，可獲得理想檢測結果

　　（4）、優化血小板輸血效率。

　　（5）、通過減少管閥和使用 Unifluidics? 技術自動清潔，可簡化日常維護。

　　通過將先進的自動化技術與ADVIA?2120i 相結合，提供了一個獨特的高通量血液分析解決方案，能夠在保證質量的基礎上，使您的實驗室提高處理能力。

　　ADVIA? 2120i 血液分析儀，是唯一能夠同時進行人類和動物樣本的全自動多物種血液學檢測系統。采用先進的血細胞分析技術，具有強大的處理能力，檢測速度高達120 個樣本/小時。

　　二、國內主要廠家

　　1、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

　　邁瑞公司是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商，同時也是全球醫用診斷設備的創新領導者之一。自1991年成立以來，邁瑞公司始終致力于面向臨床醫療設備的研發和制造，邁瑞公司在全球范圍內的銷售已擴展至140 多個國家和地區。

　　邁瑞公司總部位于中國深圳，同時在深圳、北京、美國西雅圖設立有研發中心，在中國30 個主要城市以及美國、加拿大、英國、荷蘭、俄羅斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西等國家設立了子公司，在世界各地建立了強大的分銷和服務網絡。截止2007 年底，全球員工超過3700 名。2006 年9 月邁瑞公司作為中國首家醫療設備企業在美國紐交所成功上市；同年10 月，獲科技部批準正式掛牌成立“國家醫用診斷儀器工程技術研究中心”。

　　2、南昌百特生物高新技術股份有限公司

　　公司創建于1993年3月8日。經過二十多年的發展，公司已成為集科、工、貿為一體的高新技術企業。是中國最大的體外診斷儀器和試劑研發生產基地之一。

　　公司位于南昌昌東工業區，占地面積130畝，建筑設計面積約2.28萬平方米。現在員工200余人，技術人員占40%。業務范圍遍及全國并且出口至德國、伊朗、士耳其、伊朗、越南及印度等幾十個國家。

　　公司自主研發生產的HL系列血液分析儀和試劑，擁有完全的自主知識產權, 榮獲國家發明ZL多項及江西省、南昌市科技進步獎, 同時公司不斷創新，首創智能化臨床實驗室整體解決方案的新型商業模式，真正實現了臨床實驗室從設計到工程、實驗臺、儀器設備、LIS系統、培訓、試劑耗材、維護、認證的一站式解決方案。

　　我們將精心打造“百特----中國第一血球品牌”為使命，為振興祖國的檢驗醫學事業作出百特人應有的貢獻！

　　3、桂林優利特電子集團有限公司

　　優利特集團是中國一流的醫學診斷產品制造商、供應商和服務商，國家高新技術企業。經過30多年的發展，如今已擁有血細胞分析系統、尿液分析系統、生化分析系統、即時檢驗（POCT）診斷產品等。優利特全線產品行銷全球170多個國家和地區，讓更多人受益于優利特的產品和服務。

　　優利特集團作為全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會單位會員，參與了血細胞分析儀、尿液分析儀、血凝分析儀、生化分析儀等多個產品的標準討論，是YY/T 0653-2008《血液分析儀》等多個行業標準主要起草單位，是中國醫學裝備協會理事單位，中國醫學裝備協會理事單位，中國醫療器械行業協會體外診斷（IVD）分會理事單位。

　　4、江西特康科技有限公司

　　江西特康科技有限公司成立于1992年,是專業從事醫療設備及體外診斷試劑研發、生產、銷售的國家級高新技術企業。

　　特康科技全心致力于我國醫療設備及體外診斷試劑的國產化，堅持自主創新，公司成功研發了具有自主知識產權的血液分析儀及配套用試劑，并迅速使其產業化、2007年榮獲國家科技進步二等獎1項；榮獲江西省級科技進步一等獎2項；參與起草制定了血液分析儀試劑的國家行業標準；公司經國家批準設有工程技術研究中心和國家博士后工作站。

　　5、長春迪瑞醫療科技股份有限公司

　　長春迪瑞醫療科技股份有限公司成立于1992年，主營尿液分析、尿有形成分分析、血細胞分析等系列產品及相關配套的試紙試劑。其前身為長春迪瑞實業有限公司，2010年，變更為股份有限公司。迪瑞公司始終致力于高品質醫療檢驗產品的研發、生產及銷售。

　　 2014年9月10日，迪瑞公司在深圳證券交易所創業板上市，股票代碼：300396。

　　6、深圳市帝邁生物技術有限公司

　　深圳市帝邁生物技術有限公司是一家專業從事醫療器械的研發、生產、銷售、服務的高科技企業，帝邁自成立以來高度重視人才的培養，目前已擁有一支由醫學、機械、電子、計算機、流體力學、光學等多學科高素質人才組成的研發隊伍。其中，本科生以上學歷達100%，研究生超30%。與此同時，公司聘請了多位國內外醫學和產品專家顧問，為公司提供強有力的技術支持。

　　7、 深圳市錦瑞電子有限公司

　　深圳市錦瑞電子有限公司創立于2004年8月，主要從事臨床醫療檢驗設備和試劑的研發、生產、銷售和服務的高科技企業。目前，全自動血細胞分析以及配套，共計數十個品種的系列化產品。2011年03月 KT6280型血細胞分析儀被中國醫學裝備協會評選為2010年醫療器械評估選型入選產品。

　　 8、深圳雷杜生命科學股份有限公司

　　雷杜是臨床檢驗設備及配套試劑的專業提供商，是國家級高新技術企業及深圳市軟件企業。

　　雷杜一直致力于醫療檢驗設備的研發、設計、制造、銷售和售后服務，所有產品均擁有完全自主知識產權。在血細胞分析等技術領域處于先進水平，獲得數項國家、省及市級重點新產品資質。

　　第九節 血液分析儀發展預測

　　 及政府對醫檢領域的期望

　　 現在血液分析儀已成為醫療機構最常規、最基本、最重要的檢測分析儀器之一，每個醫療機構，少則1臺，多則3－10臺。不僅是檢驗醫學的必備，也是臨床醫生獲得血液數據的重要手段。

　　隨著科學技術的不斷向前發展，醫療事業的蒸蒸日上，醫療機構對血液分析儀的要求也在不斷的升級，尤其是一些個性化的需求，更是我們研發新的不同功能，不同方法，不同表達形式的血液分析儀，來滿足不同用戶的動力。在一個醫療細分領域內，血液分析儀未來的發展將會怎么樣呢？百特公司為了成為中國第一血球品牌，摸爬滾打二十多年，談談我們的一些思想供大家分享。我們認為血液分析儀在未來有以下幾方面的發展：

　　一、在檢測方法上會有較大的突破

　　血液分析儀從最早的阻抗法發展到激光法、染色法，激光散射法。另有一種新型的后散射法，科學家們在研究中，很快就有可能上市。

　　二、在分類上更細更多

　　現在使用的血液分析儀，大多數是三分類，不分類和二分類基本退出了臨檢室。五分類在二級以上醫院基本普及，現在已悄悄的進入社區鄉鎮醫院，市場潛力很大，最近，美國一些科學家正在研究開發九分類，而且運用血細胞形狀分析的原理，一旦上市將對這一領域有巨大的沖擊。

　　三、在功能上改進也會有突破

　　我們知道血液分析儀每個樣本將會排出廢液，試劑受溫度的影響較大，停電后檢驗數據就會丟失。怎么解決這個問題。百特公司正在研發一款帶有自動處理廢液裝置，試劑保溫裝置以及市電斷電后的不間斷電源裝置。很快就會面市。

　　四、未來的血液分析儀在測試成本上也會大大降低成本

　　現在大多數廠家的五分血液分析儀都是使用4－7種試劑，近期就有一些五分類儀器只有三種試劑。比如國外奧菲公司Methy22plus。國內百特生產的HL-6500五分類血液分析儀器。另桂林優利特公司生產的URIT系列五分類血細胞分析儀，采用國際先進的MAPSS技術，純物理方法對白細胞進行五分類，無需染色劑，且僅需一種溶血劑，極大地降低了測試成本。

　　五、隨著計算機技術、攝像技術，大數據、云計算的快速發展，很可能血液分析儀仍要回到顯微鏡原理時代科學家們正在應用顯微和攝像原理，推出血細胞形態的分類計數，將會大大降低儀器的使用成本，給用戶帶來福音。

　　六、血液分析儀產業政策趨向

　　2011年12月31日，國家科技部發布了《醫療器械科技產業“十二五”規劃》。“十二五”期間，圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點開發一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品，積極發展適應醫學模式轉變的創新產品，顯著提升醫療器械產業的市場競爭力。該規劃指出，在診斷領域，針對疾病診斷無創、早期、精確、低負荷、定量化等要求的發展趨勢，重點支持高性能免疫分析系統、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產品、核心部件以及新型診斷試劑；提高產品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫療機構的基本裝備需求；加快適宜基層的慢病篩查、全科醫療、健康管理、中醫診療、康復保健、家庭護理等新產品的開發，以及數字化醫療、移動醫療、遠程醫療等應用技術發展。

　　2009-2011年中國醫學裝備協會根據衛生部“衛規財基便函[2007]121號”和“衛辦規財函[2009]373號”文件要求，開展第一批優秀國產醫療設備產品評估選型工作。參加評估選型有X線機、急救、監護、臨檢、超聲等14個類別的產品。臨檢類首批優秀國產醫療設備產品目錄包括：桂林優利特、南昌百特、深圳邁瑞、深圳雷杜等公司產品。

　　為做好2013年高性能醫學診療設備專項項目的申報工作，由國家發展改革委、財政部、工信部、衛生部辦公廳聯合印發了《關于組織實施2013年高性能醫學診療設備專項的通知》（發改辦高技〔2013〕504號),桂林優利特醫療電子有限公司在廣西區政府扶持推薦中脫穎而出，憑借醫療器械自主研發創新能力和國內領先的血液分析技術榮獲此項目審批，專項實施五分類血液細胞分析儀的研制與產業化。

　　2015年5月，按照“十三五”要求，國家衛生計生委規劃與信息司委托中國醫學裝備協會開展的第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作順利完成。第一批遴選選擇了具有一定市場占有率和競爭力、符合基層需要的臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數字化X光機和臨檢等3類適宜設備。

　　據了解，我國的十三五規劃，已把“健康中國”列入國家戰略。也就是說血液分析儀不僅要為患者服務，更要為每個健康人檢測數據，為人類每個人服務。市場將有巨大潛力，這樣以來政府的期望已經非常明顯。希望檢驗醫學領域快速發展，快速普及，要求廠家研發和生產出更好、更方便的血液分析儀為醫療服務，將會慢慢普及到村衛生室，體檢中心。市場的需求量將會從現在每年4－5萬臺，發展到10－15萬臺。如果中國的血液分析儀廠家在質量上能不斷超越，血液分析儀的市場更大的驚人，我們期待這一天。