可利霉素適應癥

　　3月26日，國務院新聞辦公室舉行新聞發布會，科技部副部長徐南平在回答記者提問時指出，中國科技界在這次抗擊疫情過程中，圍繞著有效藥物研發和臨床救治做了大量工作。在控制輕型、普通型治療，抗病毒治療以及對于重型和危重型患者的救治方面，初步形成了一套相對完整的方案。篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物，在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。

　　目前公開的相關臨床試驗信息顯示：可利霉素可及時、有效清除人體內的新冠病毒，顯著改善臨床癥狀與肺部炎癥，對比其他藥物，安全性極高。特別是對重癥及危重癥患者以及病毒復陽以及經治抗病毒治療失敗患者，有明顯效果，無明顯的不良反應。

　　這些天，位于松江經濟技術開發區的上海同聯制藥有限公司的可利霉素生產線上異常忙碌，工人們正在加班加點生產可利霉素。

　　“這是可利霉素全球唯一的一條生產線。”上海同聯制藥有限公司副總經理何建新自豪地說。

　　一邊是生產工人加班加點生產，而另一邊公司抗擊疫情小分隊正日夜堅守在距離松江八百多公里外的武漢，配合武漢金銀潭醫院、武漢肺科醫院、武漢大學人民醫院等醫院的藥物臨床試驗工作。

　　在抗擊疫情中表現不俗的可利霉素是2019年6月經國家藥品監督管理局正式批準上市。雖然上市時期不長，身份卻極為“顯赫”。

　　據何建新介紹，可利霉素由沈陽同聯集團有限公司與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所共同研制，是世界上第一個利用合成生物學技術研發、具有中國自主知識產權的1類新藥。目前可利霉素已獲得國家16項發明專利，其中3項專利申請了PCT，獲得了41項授權，是國家“863”重大科技項目、2025中國制造重點產品、科技部“國家重大新藥創制”的專項支持的國研藥物，2019年被評為中國醫藥生物技術十大進展之一。

　　可利霉素有著哪些功效呢？據上海同聯制藥有限公司相關技術人員介紹，可利霉素具有半衰期長、脂溶性強、組織濃度高，穿膜性強等優點。此外，可利霉素在抗結核分枝桿菌感染中的應用已獲得國內專利授權。可利霉素具有毒性低、劑量小、服藥次數少和服用方便等優點，是在適應證范圍內患者追求安全、有效藥物的首選。”上海同聯制藥有限公司相關技術人員介紹。

　　在治療新冠肺炎臨床研究中可利霉素又顯示出了哪些具體治療效果呢？“可利霉素可以及時、有效清除新冠病毒，顯著改善臨床癥狀與肺部炎癥，縮短住院時間，改善患者的預后。特別是對病毒復陽以及經治抗病毒治療失敗患者，有明顯效果。可利霉素通過調節特異靶蛋白，調節炎癥和免疫反應；可明顯改善肺、心臟等重要器官炎癥和水腫病理改變；并具有明顯的退熱作用。”何建新說。

　　為抗擊疫情，臨危受命的可利霉素可謂是“爭分奪秒”。1月22日，沈陽藥科大學分子摸擬實驗完成；2月10日。中國醫學科學院藥效學和體外篩選試驗報告完成；2月15日，組長單位首都醫科大學佑安醫院通過倫理審查，黃石市中心醫院通過倫理審查；同日，中國臨床試驗注冊中心注冊試驗，首批試驗用藥品運達分中心，首批受試者在黃石市中心醫院入組……

　　“可利霉素在全國9家醫院進行的臨床試驗即將結束，我們將全力以赴推進藥品進入臨床應用，同時，我們同步進行相關的注冊準入工作，力爭早日打入國際市場。”何建新說，對于國內新冠肺炎患者我們將通過醫院一律免費提供藥品，這也體現了長三角G60科創走廊企業的擔當和責任。