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  • 發布時間:2020-05-11 11:07 原文鏈接: 標準品、對照品、內標物有什么區別?

    一、概述

    實際工作中,一般用用液相色譜儀進行分析實驗要用到對照品,標準品可以從試劑公司買,但有的物質是沒有標準品的,大家就常說那是對照品,純度都可以達到98%,那么對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有做內標法說用的是內標物,這個內標物和對照品、標準品又有什么不同呢?

    本文主要介紹對照品、標準品、內標物的區別。

    二、詳細區別介紹

    1、內標物

    將一個已知質量,樣品中不含有雜質的純物質,加入至待測樣品溶液中,以此純物質的量為標準,對比測定待測組分的含量,該純物質稱為內標物。

    內標物需滿足下列要求:能完全溶解于樣品中,且不與待測組分發生化學作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近,但能與待測組分完全分開(分離度R≥1.5)的純物質。若得不到純品,必須預先測定其準確含量,且雜質峰不得干擾待測組分峰。

    此外,還應滿足以下條件:

    (1)內標物應是該試樣中不存在的純物質;

    (2)它必須完全溶于試樣中,并與試樣中各組分的色譜峰能完全分離;

    (3)加入內標物的量應接近于被測組分;

    (4)色譜峰的位置應與被測組分的色譜峰的位置相近,或在幾個被測組分色譜峰中間。

    2、對照品

    對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。

    對照品分為官方標準品和工作對照品,試劑公司買的不能作為正常的對照品使用,必須經過標定之后才可使用。

    舉個例子,藥典規定若是血液制品,用來對照的叫標準品,若是藥材,用作對照的叫對照品。

    3、標準品

    標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價單位(或μg)計, 以國際標準品進行標定;對照品除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。

    引申閱讀:

    標準品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。標準品與對照品(不包括色譜用的內標物質)均由國務院藥品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。

    標準品與對照品的建立或變更其原有活性成分和含量,應與原標準品、對照品或國際標準品進行對比,并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。標準品與對照品均應附有使用說明書,標明批號、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。


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