調試的目的是驗證和記錄設施及其系統滿足規定的目標和性能標準。 調試在占用新的實驗室設施之前進行,以確保系統按規定運行。 許多組織還定期重復調試或至少其一部分,以確保建筑系統的持續正常運行。 這種“重新調試”是確保所有建筑系統繼續按要求運行的良好做法。
HVAC系統的重要性
在實驗室設施的調試過程中考慮的最重要的系統之一是HVAC系統。 這是調試和認證有一個重要的重疊和相互依存關系。 正確的HVAC設計和操作對于生物安全柜的正常運行至關重要。 雖然大多數生物安全柜安裝簡單地將機柜排氣返回到房間,但它們可能仍然影響或受到HVAC系統的功能的影響。
從加熱和冷卻的觀點來看,典型的4英尺II類A2型機柜可能產生1,000至3000 BTU /小時。 在生物安全柜運行時以及關閉機柜時,應對空調和供暖系統進行驗證,以保持所需的環境條件。
對實驗室工作人員的安全和無菌工作過程的完整性更重要的是室內氣流對生物安全柜本身的性能的可能影響。 室內空氣供應和返回的位置是至關重要的,因為橫向通風可能負面影響生物安全柜的性能。 在設計室內空氣通風時應考慮這種依賴性,并在調試過程中進行驗證。
當生物安全柜通過建筑物排氣系統排放到戶外時,引入了另一個復雜程度。 通過這樣的安裝,生物安全柜本身成為系統管道系統的第一件,并且需要如此設計和測試。 除了交叉通風的可能影響外,生物安全柜的調試過程還應驗證操作生物安全柜所需的排氣和室內供應空氣是否可用,以及HVAC控制是否與生物安全柜控制接口。
供應生物安全柜的空氣要求
生物安全柜的供氣要求往往被忽視。 然而,它們可以與排氣空氣對正確的機柜功能的要求一樣重要。 從生物安全柜排出的任何體積的空氣也必須提供給房間,以避免空氣的“挨餓”。 BSC可用的供應空氣應與供應空氣一樣進行驗證,以保持所需的室內增壓和空氣交換率。 如果缺乏供應空氣導致流入或下流速度低或不一致,則生物安全柜不能被認證。
排氣流量和生物安全柜的靜壓
生物安全柜是恒定體積的氣流裝置,并且排氣柜的風扇能量必須由建筑物排氣系統提供。 除了排氣氣流,硬連接的B型機柜的靜壓要求相對較高。 這是由于增加了通過機柜及其排氣HEPA過濾器吸入空氣的阻力。 對于頂蓋連接的A型機柜,機柜鼓風機克服排氣過濾器的阻力; 然而,充足的排氣流仍然是重要的。 生物安全柜不能正常工作,如果排氣流量或靜態壓力不足(或潛在地過高),則無法進行認證。
HVAC和生物安全柜控制
低排氣流量可能導致在生物安全柜的前入口處的密封損失,并對工人造成風險。 如NSF 49所示,耗盡的生物安全柜應具有氣流監測器,當排氣流量過低時報警。 此功能對于硬連接的B型機柜是必需的,并且應該被視為蓋式連接的A型機柜的良好實踐。 報警功能應在調試期間以及認證時進行驗證。 通常期望或甚至需要一致地控制生物安全柜和HVAC系統,并且任何這種互鎖的驗證應當包括在調試過程中。 控制中的互鎖允許房間在機柜運行時以及機柜關閉時維持所需的增壓,空氣變化和排氣流量。
正確調試生物安全柜的重要性
如果遵循徹底的調試過程,則可以避免在該領域中關于生物安全柜的正確操作所遇到的許多問題。 調試過程應包括與建筑物HVAC系統相關的生物安全柜的要求的文件和驗證。 只有在通過調試驗證生物安全柜的HVAC要求后,才能成功完成現場認證。
調試的目的是驗證和記錄設施及其系統滿足規定的目標和性能標準。 調試在占用新的實驗室設施之前進行,以確保系統按規定運行。 許多組織還定期重復調試或至少其一部分,以確保建筑系統的持續正常運行。 這種“重新調試”是確保所有建筑系統繼續按要求運行的良好做法。
HVAC系統的重要性
在實驗室設施的調試過程中考慮的最重要的系統之一是HVAC系統。 這是調試和認證有一個重要的重疊和相互依存關系。 正確的HVAC設計和操作對于生物安全柜的正常運行至關重要。 雖然大多數生物安全柜安裝簡單地將機柜排氣返回到房間,但它們可能仍然影響或受到HVAC系統的功能的影響。
從加熱和冷卻的觀點來看,典型的4英尺II類A2型機柜可能產生1,000至3000 BTU /小時。 在生物安全柜運行時以及關閉機柜時,應對空調和供暖系統進行驗證,以保持所需的環境條件。
對實驗室工作人員的安全和無菌工作過程的完整性更重要的是室內氣流對生物安全柜本身的性能的可能影響。 室內空氣供應和返回的位置是至關重要的,因為橫向通風可能負面影響生物安全柜的性能。 在設計室內空氣通風時應考慮這種依賴性,并在調試過程中進行驗證。
當生物安全柜通過建筑物排氣系統排放到戶外時,引入了另一個復雜程度。 通過這樣的安裝,生物安全柜本身成為系統管道系統的第一件,并且需要如此設計和測試。 除了交叉通風的可能影響外,生物安全柜的調試過程還應驗證操作生物安全柜所需的排氣和室內供應空氣是否可用,以及HVAC控制是否與生物安全柜控制接口。
供應生物安全柜的空氣要求
生物安全柜的供氣要求往往被忽視。 然而,它們可以與排氣空氣對正確的機柜功能的要求一樣重要。 從生物安全柜排出的任何體積的空氣也必須提供給房間,以避免空氣的“挨餓”。 BSC可用的供應空氣應與供應空氣一樣進行驗證,以保持所需的室內增壓和空氣交換率。 如果缺乏供應空氣導致流入或下流速度低或不一致,則生物安全柜不能被認證。
排氣流量和生物安全柜的靜壓
生物安全柜是恒定體積的氣流裝置,并且排氣柜的風扇能量必須由建筑物排氣系統提供。 除了排氣氣流,硬連接的B型機柜的靜壓要求相對較高。 這是由于增加了通過機柜及其排氣HEPA過濾器吸入空氣的阻力。 對于頂蓋連接的A型機柜,機柜鼓風機克服排氣過濾器的阻力; 然而,充足的排氣流仍然是重要的。 生物安全柜不能正常工作,如果排氣流量或靜態壓力不足(或潛在地過高),則無法進行認證。
HVAC和生物安全柜控制
低排氣流量可能導致在生物安全柜的前入口處的密封損失,并對工人造成風險。 如NSF 49所示,耗盡的生物安全柜應具有氣流監測器,當排氣流量過低時報警。 此功能對于硬連接的B型機柜是必需的,并且應該被視為蓋式連接的A型機柜的良好實踐。 報警功能應在調試期間以及認證時進行驗證。 通常期望或甚至需要一致地控制生物安全柜和HVAC系統,并且任何這種互鎖的驗證應當包括在調試過程中。 控制中的互鎖允許房間在機柜運行時以及機柜關閉時維持所需的增壓,空氣變化和排氣流量。
正確調試生物安全柜的重要性
如果遵循徹底的調試過程,則可以避免在該領域中關于生物安全柜的正確操作所遇到的許多問題。 調試過程應包括與建筑物HVAC系統相關的生物安全柜的要求的文件和驗證。 只有在通過調試驗證生物安全柜的HVAC要求后,才能成功完成現場認證。
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分析測試百科網訊近日,南平市某醫院發布應急采購防控醫療設備項目公告,計劃采購生物安全柜、渦旋震蕩儀、熒光定量PCR儀、低溫高速離心機等設備,預算金額近70萬。具體詳情如下:項目名稱:南平市某醫院應急采......
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為了保證工作人員在操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時的安全,生物安全柜就發揮了較大的作用。伴隨生物醫藥行業的快速發展,生物安全柜的需求量日益提高,越來越多的制藥企業利用生物安......
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