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  • 發布時間:2020-06-22 23:05 原文鏈接: 肉毒桿菌來襲過氧化氫蒸汽消毒在乳制品行業的應用一

    新西蘭乳制品巨頭恒天然集團(Fonterra Co-operative Group Ltd.)2日向新西蘭政府通報稱,其生產的3個批次濃縮乳清蛋白中檢出肉毒桿菌,影響包括3個中國企業在內的8家客戶,涉及可口可樂、雅培、達能、哇哈哈等食品行業巨頭,這些產品是去年5月在新西蘭本地一家工廠生產的,涉嫌被污染的產品總量為38噸。污染源是該公司在北島懷卡托地區豪塔普工廠的一根未經徹底清潔的管道。那么肉毒桿菌的危害性究竟如何呢?從維基百科里面可以查到相關信息如下:

     

    肉毒桿菌(學名:Clostridium botulinum)是一種生長在常溫、低酸和缺氧環境中的革蘭氏陽性細菌。肉毒桿菌在不正確加工、包裝、儲存的罐裝的罐頭食品或真空包裝食品里,都能生長。肉毒桿菌廣泛分布在自然界各處,比如土壤和動物糞便中。人體的胃腸道也是一個良好的缺氧環境,很適于肉毒桿菌居住。

    肉毒桿菌芽孢具有很強的抵抗力,在180℃ 下干熱5-15分鐘,100℃ 下濕熱5小時,或高壓蒸氣121℃ 30分鐘,才能殺死肉毒桿菌芽孢。肉毒桿菌生長繁殖及產毒的最適宜溫度為18~30℃。當pH 值低于4.5或大于9.0時,或當環境溫度低于15℃或高于55℃時,肉毒梭菌芽孢不能繁殖,也不能產生毒素。因此,加熱和冷藏都可以殺死肉毒桿菌。肉毒毒素不耐熱,75-85℃,加熱10分鐘,或100℃加熱1分鐘可被破壞。

     

    一根污染管道引發的乳業危機在一定程度上推動了乳制品生產企業GMP、HACCP認證試點和乳制品區域化質量安全、食品防護計劃、風險監測機制建設、誠信體系建設等方面的工作。國家食品藥品監督管理總局CFDA部署進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產監管工作,不但公布了128家嬰幼兒配方乳粉企業名單,同時參考制藥企業的管理模式發布:《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)(征求意見稿)》,對企業生產條件和環境提出了更高的要求。

     

    對于乳制品車間的空間消毒,為了防止污染和控制殘留,通常采用的是紫外或臭氧消毒,但均存在一定的局限性。紫外照射達到一定的強度雖然可以很好的殺滅微生物,但其光線只能直射,對于一些背光處就無能為力了;臭氧消毒作為一種環保無殘留的氣體熏蒸方式,可以有效到達所有角落,并在各種食品生氣企業風靡一時,但用的一久問題就出現了,臭氧對機器設備特別是橡膠制品如密封圈等腐蝕很大,過不了多久就要更換配件,并且臭氧只是一種消毒劑,不能徹底殺滅芽孢,這就意味著微生物芽孢一旦條件適宜即可復活,需要頻繁的重復消毒。那么,難道就沒有更好的消毒手段了嗎?當然是有的,這就是過氧化氫蒸汽消毒(Hydrogen Peroxide Vapour Bio-decontamination),而它正被越來越多的應用于制藥行業。

     

    使用過氧化氫蒸汽HPV在制藥行業并不是新的想法。它被用來消毒無菌隔離器已經超過了 15 年,你不需要找更深層的原因來問為什么,這是一項精美簡單的技術,但需要高超的控制技巧,而不僅是需要一個加熱盤。不管是何種應用,都需要將液態的過氧化氫溶液通過有控制地閃蒸并保證蒸汽均勻分布。

     

     

    這個蒸汽發生的過程會一直持續,直到達到合適的滅菌條件,然后維持一段預設好的時間。最后階段將過氧化氫 蒸汽催化為無害的分解產物-水蒸氣和氧氣-使滅菌空間返回到它原來的狀況,但已經是無菌的狀態。這種無殘留的特性不論是長短周期都易于驗證,對材料兼容性良好,使該技術趨向完美。

     

    從 HPV 滅菌概念產生以來,這項技術從注重小的封閉系統如隔離器、傳遞艙等發展到更大的空間,如房間、套間、乃至整個建筑。然而,隨著消毒體積的擴大也其特有的設置方面提出挑戰,需要針對 HPV 滅菌對建筑系統進 行獨特的設計。由此產生的驗證、健康與安全問題都需要被考慮到。

     

    大面積空間消毒

     

    最初的過氧化氫蒸汽消毒重點著眼于控制 HPV 濃度在整個過程不超過凝露點,如采用的方法是在循環開始前和進行中使用一個干燥筒消除環境中的濕氣,這種方法適用于對小體積的環境條件進行調節,但對幾十或者成百上 千立方米的空間卻出現問題,不用說,局限了 HPV 在大體積空間的應用。

     

    后來的研究證明這種方法在殺菌效率方面比目標空間達到凝露點時要低,研究發現當目標環境在循環過程中的濃度達到峰值時,會在所有暴露物體的表面形成一層看不到的沉積物,顯微鏡下是一個約 2μm 的冷凝薄膜,產生更為有效的殺滅作用。一旦過氧化氫分子接觸到物體表面,即刻產生氧化作用形成自由基攻擊微生物,達到高水平的消毒滅菌(6-log芽孢殺滅率),并且對細菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都廣譜有效,而且我們可以有幸查閱到早在2005年Johnston MD就發布了其對肉毒桿菌芽孢有效殺滅的文章1,2

     

     

    因此,成功進行大面積空間消毒時,消除對任何環境條件的限制是必需的,已經有了接近 3,500,000 立方英尺(99100 立方米)的成功案例。后來,受啟發于對滅菌房間的直接噴射(噴頭一般置于房間的中心位置,直接噴射 HPV 進入環境,即不需要通過過濾器處理),對隔離器的滅菌處理也有了新的發展,過氧化氫蒸汽直接噴 射進工作區,而不是通過供氣和排氣的高效過濾,加上去除了對環境條件的限制,循環時間在 1 小時內得以完成 成為可能,在某些環境下也明顯的改善了工作流程。


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