2020-02-09作者：瀏覽次數：181
第四版新型冠狀病毒肺炎防控方案重點從檢測標本采集和實時熒光RT-PCR檢測方法等維度對新冠病毒檢測工作作出要求，訪指南方未能成熟、易于實施。
為做好全國新型冠狀病毒肺炎防控工作，加強新型冠狀病毒肺炎疫情防控相關機構的組織協調，完善疫情信息監測報告，做到“早發現、早報告、早診斷、早隔離、早治療”，控制疫情傳播，降低病死率，切實維護人民群眾生命安全和身體健康，維護社會穩定，根據新型冠狀病毒肺炎納入乙類法定傳染病甲類管理、全國疫情形勢變化和病例流行病學、臨床研究進展，在第三版防控方案的基礎上更新制定本版方案。
2020年2月7日，國家衛健委辦公廳公布《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第四版）》，并在第四版中詳細公布了針對新冠病毒的最新實驗室檢測指南《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南（第四版）》（下簡稱指南），重點從檢測標本采集和核酸檢測方法等多個層面作出要求。
新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南采用實時熒光RT-PCR進行鑒定，推薦選用針對新型冠狀病毒的ORF1ab、N基因區域的引物和探針，是比較成熟、易于實施的核酸檢測方法。
一、新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術結果判斷標準為：
1、陰性:無Ct值或Ct≥40。
2、陽性：Ct值<37，可報告為陽性。
3、灰度區：Ct值在37-40之間，建議重復實驗，若重做結果Ct值<40，擴增曲線有明顯起峰，該樣本判斷為陽性,否則為陰性。
二、實驗室檢測技術指南規定，在實驗室要確認一個病例為陽性，需要滿足以下條件：
1、 同一份標本中新型冠狀病毒2個靶標（ORF1ab、N）特異性實時熒光RT-PCR檢測結果均為陽性。
2、 如果出現單個靶標陽性的
檢測結果，則需要重新采樣，重新檢測。另外陰性結果也不能排除新型冠狀病毒感染，需要排除可能產生假陰性的因素。
三、在標本采集方面：
指南主要從采集對象、采集要求、采集種類等維度進行了規定。要求采集的標本主要包括病人的上呼吸道標本、下呼吸道標本、眼結膜拭子、糞便標本、抗凝血和血清標本等。臨床標本應當盡量采集病例發病早期的呼吸道標本（尤其是下呼吸道標本）和發病 7 天內急性期血清以及發病后第 3～ 4 周的恢復期血清。指南還對10種標本的采集方法做出規定，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液標本、糞便標本和眼結膜拭子標本等。
1．咽拭子：用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時擦拭雙 側咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入含3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
2．鼻拭子：將1根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子輕輕插入鼻 道內鼻腭處，停留片刻后緩慢轉動退出。取另一根聚丙烯纖維 頭的塑料桿拭子以同樣的方法采集另一側鼻孔。上述兩根拭子 浸入同一含3ml采樣液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
3．鼻咽抽取物或呼吸道抽取物：用與負壓泵相連的收集器 從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部 插入鼻腔或氣管，接通負壓，旋轉收集器頭部并緩慢退出，收 集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導 尿管接在50ml注射器上來替代收集器）。
4．深咳痰液：要求病人深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml 采樣液的50ml螺口塑料管中。
5．支氣管灌洗液：將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入 氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負壓，旋轉收集 38 器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1 次（亦可用小兒導尿管接在50ml注射器上來替代收集）。
6．肺泡灌洗液：局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過口或鼻經 過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管 分支開口，經氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50 ml，總量100～250ml，不應超過300ml。
7．血液標本：建議使用含有EDTA抗凝劑的真空釆血管采集 血液標本5ml，室溫靜置30分鐘，1500～2000rpm離心10分鐘，分別收集血漿和血液中細胞于無菌螺口塑料管中。
8．血清標本：用真空負壓采血管采集血液標本5ml，室溫靜 置30分鐘，1500～2000rpm離心10分鐘，收集血清于無菌螺口塑 料管中。
9．糞便標本：如患者發病早期出現腹瀉癥狀，則留取糞便 標本3-5ml。
10．眼結膜拭子標本：眼結膜表面用拭子輕輕擦拭后，將拭子頭進入采樣管中，尾部棄去，懸緊管蓋。
四、對于采樣人員個人
防護裝備（personal protective equipment，PPE）要求：
N95 及以上防護口罩、護目鏡、連體防護服、雙層乳膠手套、防水 靴套；如果接觸了患者血液、體液、分泌物或排泄物，應及時 更換外層乳膠手套。
五、標本采集、運送、儲存等：
根據目前掌握的新型冠狀病毒的生物學特點、流行病學特征、臨床資料等信息，指南規定：標本采集、運送、存儲和檢測暫按二類高致病性病原微生物管理，管理的方面包括病毒培養、動物感染實驗、未經培養的感染性材料的操作、滅活材料的操作等，具體詳情見附件。
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