近日,國家衛生健康委臨床檢驗中心受國家衛生健康委行政部門委托負責組織全國臨床檢驗質量評價和管理活動。室間質量評價(EQA,external quality assessment),又稱能力驗證,是國際公認的臨床實驗室全面質量管理的重要組成部分,也是醫療機構質量管理的重要內容。
參加EQA計劃,可為評價實驗室所出具的數據是否可靠和有效提供客觀的證據,它的主要作用可歸納為以下四點:a.評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力。由組織EQA的權威機構等進行;b.作為實驗室的外部措施,來補充實驗室內部的質量控制程序;c.是對權威機構進行的實驗室現場檢查的補充;d.增加患者和臨床醫生對實驗室能力的信任度,而這種信任度對實驗室的生存與發展而言,是非常重要的。
目前室間質量評價計劃涵蓋臨床生物化學、免疫學、血液體液學、微生物學、分子生物學、臨床輸血、臨床藥理學等主要檢驗專業的370 余項重要常規檢驗項目。國家衛生健康委臨床檢驗中心近年運行能力驗證提供者國際標準(ISO/IEC 17043)質量體系,376項檢驗項目室間質評計劃通過中國合格評定實驗室認可委員會(CNAS)能力驗證提供者認可。
生化項目類(14項)
其中,NCCL-C-03心肌標志物包括肌酸激酶-MB (CK-MB質量)、肌酸激酶-MB(CK-MB活性)、肌紅蛋白(Myoglobin)、肌鈣蛋白I (Troponin I)(包括超敏肌鈣蛋白I (hsTNI))、肌鈣蛋白T(Troponin T)(包括超敏肌鈣蛋白T(hsTNT))、超敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine);
NCCL-C-07內分泌包括總T3(T3)、游離T3(FT3)、總T4(T4)、游離T4(FT4)、促甲狀腺素(TSH)、皮質醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、葉酸(FA)、胰島素(INS)、維生素B12 (VB12) 、25-羥維生素D3(25-OH-VD3)、總維生素D(T-VD)、甲狀腺球蛋白(TG)、生長激素(GH)、甲狀旁腺激素(PTH)、促腎上腺皮質激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、性激素結合球蛋白(SHBG)、17-ɑ-羥孕酮(17OHP)、硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S);
NCCL-C-09全血治療藥物監測包括環孢霉素(Cyclosporine (CsA))、他克莫司(Tarcrolimus (FK506))、西羅莫司(雷帕霉素 (Sirolimus));
NCCL-C-10血清治療藥物監測包括卡馬西平(Carbamazepine)、地高辛(Digoxin)、苯妥英(Phenytoin)、茶堿(Theophylline)、丙戊酸(Valproic Acid);
NCCL-C-19 電解質正確度驗證包括鈉(Na)、鉀(K)、總鈣(Ca)、鎂(Mg)、氯(Cl)。
新生兒篩查類(2項)
2021年新增室間質評項目(1項)
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