2016年初，瑞典曾被曝出史上最大醫療丑聞。斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫學院（KI）外科醫生Paolo Macchiarini是那樁丑聞的主角，他被揭露多篇論文造假，以及對患者實施氣管或喉頭移植手術時存在欺騙手段等惡劣行為。
2年多過去了，這樁丑聞的依然留下很多“后遺癥”。《科學》官網日前報道，兩項基于喉頭和氣管的試驗因Macchiarini丑聞而被擱淺，一些科學界人士正在為徹底讓這些項目停擺向英國下議院科學和技術委員會遞交文書。兩項項目的主導者均是Macchiarini曾經的合作者、倫敦大學學院（UCL）的喉科醫生Martin Birchall。
“醫學史上最大的謊言”
意大利人Macchiarini對患者實施氣管移植手術始于2008年，當時他和Birchall還是親密的合作伙伴。
當年，Macchiarini和Birchall首次用干細胞移植的方法對一名患者實施手術，替換了患者連接氣管和肺的一根細支氣管。這是全球首例組織工程氣管移植，氣管從捐贈者身上獲得，用洗滌劑和酶將表面細胞移除，隨后將患者自身的骨髓間充質干細胞種到捐贈者的氣管表面，最后移植到患者身上。
Macchiarini因此在醫學再生領域名聲大噪，一度被認為是“先鋒”。
2010年，Macchiarini在諾貝爾生理學或醫學獎評選委員會秘書Urban Lendahl和其他一些卡羅林斯卡醫學院教授的大力舉薦下，來到卡羅林斯卡醫學院擔任客座教授，期限五年。不過同年Macchiarini和Birchall分道揚鑣，據悉由于存在ZL沖突。
2011年，Macchiarini發明了一種聚合物材料來替換之前從捐贈者身上獲得氣管，這被認為可避免漫長的供體等待。這項成果發表于頂級醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet），是全球首例完全“成長”于實驗室中的人造氣管，在醫學界被認為具有里程碑意義。
不過，圍繞Macchiarini的爭議始終存在。其在卡羅林斯卡醫學院的一些同事即揭露他在專業期刊上的論文造假。2016年1月，瑞典電視臺播放了一部關于Macchiarini臨床試驗結果的紀錄片。
該紀錄片提供證據表明，Macchiarini在俄羅斯克拉斯諾達爾，至少對一位并沒有生命危險的患者使用欺騙手段實施了這種沒有必要的手術；人造氣管未對動物進行實驗就應用于病人，導致并發癥嚴重；當初對Macchiarini實驗提出質疑的四名醫生，遭到了院方不公正對待；盡管一再收到內幕線索，卡羅林斯卡醫學院卻沒有認真進行調查；卡羅林斯卡醫學院執行院長Anders Hamsten不僅低估了問題的嚴重程度，而且有轉移視線、推脫責任的嫌疑。
這個節目當時引起瑞典舉國轟動。卡羅林斯卡醫學院迫于壓力在2016年2月宣布不再繼續聘用已經飽受爭議的馬基亞里尼，合同終止時間為2016年11月。Lendahl和Hamsten也相繼辭職。
迄今為止，這些手術都是在“同情使用”的指導下完成的。也就是說允許醫生在患者病情嚴重或有生命威脅時、且沒有其他選擇方案的時候，嘗試這些治療方案，但這些人造氣管或喉頭產品并沒有獲得上市許可。
然而事實情況卻是，前幾年接受Macchiarini手術的8名患者，6名因各種并發癥死亡，剩下的長期在重癥監護室搶救。
比利時魯汶天主教大學頭頸外科醫生Pierre Delaere一直堅持認為，并沒有證據證明干細胞能夠在去細胞或聚合物氣管上長成新的組織，稱這種做法是“完全不切實際的想法”。
在Macchiarini丑聞徹底曝出前的2015年，Delaere就向倫敦大學學院、卡羅林斯卡醫學院，以及2家科學期刊遞交了一份長達8頁的文件，指控Macchiarini和Birchall的行為。他稱這兩個人是“醫學史上最大的謊言”。
已獲批準和資助的研究被擱淺
盡管Macchiarini已經淹沒在丑聞里，但其背后的工作——將患者自體干細胞種進支架，從而再生出一個健康、功能的器官，繼續值得開展下去嗎？這是包括Birchall在內的英國科學家目前必須面對的問題。
Birchall有2個項目正處于擱淺。項目之一“INSPIRE”由倫敦大學學院和再生醫學公司Videregen合作，將招募4名患有氣管縮小或者軟化的志愿者。另一項名為“RegenVox”的研究則要招募10名在喉頭有類似缺點的志愿者。倫敦大學學院和Videregen公司后來還將項目擴大成包含48名患者的整個歐洲范圍內的臨床試驗，并于2015年獲得了歐洲“地平線2020計劃”680萬英鎊的資助。
這2個項目在2年多前均獲得英國藥品和保健產品監管署的批準。
但有一些科學家認為，上述兩項研究就和Macchiarini的手術一樣，證據都很脆弱，會對患者造成傷害。
2017年11月，利物浦大學的細胞和分子生物學家Patricia Murray、生物化學家Rapha?l Lévy向英國下議院科學和技術委員會申請要一份詳細的說明，以期能停止上述研究。該委員會正在就學術誠信進行調查。2018年1月，他們還進行了第二次提交。
Murray和Lévy遞交的意見書重復了Delaere此前的擔憂，并增加了另一些指責。他們稱，5例“同情使用”的病例表明手術并無效果，且不安全。其中2名患者的移植氣管塌陷了，1名隨后很快死亡了，另1名進一步手術后的幾個月之后也死亡了。根據倫敦大學2017年的調查，以及BBC針對1名患者的紀錄片顯示，沒有一名患者在移植之前是處于即將失去生命的緊急情況中。
他們兩人還提到，Birchall的團隊向資助機構和監管部門提供了不準確的患者描述。例如，他們在向英國醫學研究理事會的一份申請中寫道，他們的一名患者“死亡因素和移植不相關”，但在干細胞轉化醫學的最新一個病例研究中，該團隊又總結這一死亡或許和移植失敗有關。
Murray和Lévy還表示，這一手術背后的動物實驗也是一個問題。一篇研究這種治療手段在豬身上效果如何的關鍵論文提供了“不充分的證據”。他們還提到，有兩篇獨立的論文似乎用了相同的圖片來展示移植喉頭，盡管這兩篇論文描述的是截然不同的手術。Murray說，他們已經將該事件作為學術不端告知了倫敦大學學院，學校告訴他們會進行調查。
Murray和Lévy繼續指出，Birchall關于干細胞的一些陳述經常互相矛盾。他在一些文件中稱會長出新的軟骨，但有時候又承認“沒有軟骨再生的證據”。
據《科學》官網報道，科學和技術委員會在接下來的幾個月內可能會公布相關報告，不過看起來并不太可能對Birchall的實驗下任何定論。一則來自科學和技術委員會的內部消息透露，他們目的是調查學術不端的指控，而非其他特定情況。
因此，這兩項研究未來如何目前并不清晰。在倫敦大學學院2017年的調查之后，INSPIRE項目決定進行進一步的風險評估。評估之后，該項目的資助者英國細胞和基因療法彈射中心的發言人表示，他們決定“收集更多的數據”，“如果監管和道德方面的專家意見會支持，我們會建議重啟試驗”。至于RegenVox項目，倫敦大學學院則沒有對回應任何問題，該項目目前仍掛在學校網站上。
值得一提的是，2017年10月，針對Macchiarini的刑事案件已經結束。不過，瑞典的檢察官最近正在考慮重新調查該案件。
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