甲硝唑片用于預防和治療厭氧菌惹起的感染,如呼吸道,消化道,腹腔及盆腔感染,皮膚軟組織,骨和骨關節等部位的感染以及脆弱擬桿菌惹起的心內膜炎,敗血癥及腦膜炎等,此外還普遍應用于預防和治療口腔厭氧菌感染。
??甲硝唑葡萄糖注射液為抗厭氧菌藥,用于革蘭氏陽性和陰性厭氧菌的感染,其制劑中甲硝唑含量測定目前采用紫外分光度法,由于葡萄糖合成產物對甲硝唑測定的干擾,使所測定的結果偏高。為消弭制劑中的干擾,采用便攜式氣相色譜儀的氣相色譜法對葡萄糖注射液中甲硝唑停止含量測定,辦法煩瑣,穩定性好并可消弭制劑中其它成分的干擾。
??1、儀器與試劑:
??便攜式氣相色譜儀、甲硝唑對照、甲硝唑葡萄糖注射液、煙酰胺。
??2、實驗辦法:
??① 色譜條件25m×0.53μm,石英毛細管柱;檢測器:FID,氫氣50ml/min,空氣500ml/min;載氣:高純氮,流速0.1ml/min,分流比1/20;柱溫230℃;進樣口/檢測器溫度:300℃。
??② 內標溶液的配制取煙酰胺適量精細稱定,加乙醇溶解并稀釋成含煙酰胺5ml/ml的溶液作為內標溶液。
??③ 規范溶液的配制取甲硝唑適量,精細稱定,加乙醇溶解并稀釋成含甲硝唑2.5ml/ml的溶液。作為對照品溶液。
??3、實驗總結:
??在本實驗條件下甲硝唑,煙酰胺完整分開在色譜圖中內標峰所處位置,無雜質峰,不影響測定結果。
??便攜式氣相色譜儀檢測甲硝唑注射液中甲硝唑含量的主要特性:
??① 集成數字電子電路,控制精度高,性能穩定牢靠,溫控精度可達0.01℃。
??② 共同的進樣口設計處理進樣歧視;雙柱補償功用不只處理升溫帶來的程序漂移,而且減去背景噪音的影響,能夠得到更低的最小的檢測限。
??③ 柱箱容積大,智能后開門系統無級可變進出風量,縮短了程序升/降溫后系統穩定均衡時間;加熱爐系統:(溫度范圍)環境溫度+7℃-400℃.三階程序升溫,升溫速率0-50℃/min;增量0.1℃/min能夠由用戶重新校正爐溫,并隨意設定最高溫度。由用戶決議加熱爐溫度均衡時間。
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