牛津疫苗在美國恢復三期試驗

  從牛津大學疫苗研發團隊處獲悉，該團隊與英國藥企阿斯利康（AstraZeneca）合作研發的新冠疫苗（以下簡稱牛津疫苗）已在美國恢復臨床試驗。至此，該疫苗在全球的臨床試驗均已恢復。10月23日，牛津大學疫苗團隊向澎湃新聞發送郵件稱，繼該團隊的疫苗在英國、巴西、南非和日本重新開始臨床試驗后，美國食品和藥物管理局（FDA）當天批準了在美國重新開始“ChAdOx1 nCov-2019”牛津疫苗的臨床試驗。

在郵件聲明中，該團隊表示，今年9月6日，“一項標準審查程序”引發牛津疫苗在全球的試驗“自愿暫停”，以便由一個獨立委員會審查安全數據。在暫停試驗之前，牛津疫苗一直是全球疫苗研發中最領先的疫苗之一，并且有望在年底前獲得批準使用。但該疫苗在美國的臨床試驗被擱置了一個多月。

“現在，美國FDA和世界其他臨床試驗地點的國際監管機構得出了同樣的結論，他們認為牛津疫苗的臨床試驗可以安全恢復。”

另據美國媒體報道，FDA得出的具體結論認為，牛津疫苗不是引起志愿者神經系統副作用的原因，盡管也不能完全排除聯系。

牛津大學疫苗研發團隊首席研究員安德魯·波拉德教授（Andrew Pollard）在郵件聲明中表示，FDA宣布在美國進行該疫苗試驗是安全的之后，其合作伙伴阿斯利康公司將開始在美國的3萬名志愿者身上進行疫苗試驗，使得該團隊在全球范圍內進行的大規模三期臨床試驗人數達到5萬人。波拉德稱“我們將繼續堅持嚴格的安全程序，同時盡快采取行動，以便盡快開始保護世界各地的人們免受這一可怕病毒的危害”。

聲明還強調，牛津大學已經與阿斯利康按照國際指南和監管機構的要求提供信息，將繼續更新所有試驗研究者和參與者的相關信息，并將根據臨床試驗和監管標準予以披露。

當地時間9月8日，牛津疫苗在英國的臨床試驗中有一名志愿者被發現患有“無法解釋的疾病”，根據外媒報道，其神經癥狀與一種罕見而嚴重的脊髓炎——橫向脊髓炎一致，但該消息并未得到官方證實。

此后，被暫停的臨床試驗先后在英國、巴西、印度等國家恢復，但在美國，阿斯利康新冠疫苗的試驗一直未被批準恢復。

10月21日，巴西國家衛生監督局稱，一名參加牛津疫苗臨床試驗的28歲巴西志愿者死亡，但依然允許試驗繼續進行。后據了解這名死亡的志愿者沒有注射疫苗。

此外，同樣由于一名志愿者出現了“原因不明的疾病”，美國強生公司的新冠候選疫苗也在10月13日決定“研究暫停”，但區別于牛津疫苗團隊此前的“臨床試驗暫停”。