藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產企業的質量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質量檢測的也提出了更高的要求。
在藥品的生產過程中,含水率是檢驗藥品質量的一個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產和質量控制中,都需要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
AKF-2010V智能卡爾費休容量法水分測定儀采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內容,操作內容漢字提示,試驗結果存儲和打印等功能。在2017年升級軟件版本,用專業的技術對其做了進一步的改進,實現了符合藥典;審計追蹤;二級權限管理;獨立地用戶和密碼;達到了國內先進水平,可完全替代進口同類產品。專為醫藥行業用戶打造的水分測定儀。
卡氏庫侖法測定水分是一種電化學方法。其原理是儀器的電解池中的卡氏試劑達到平衡時注入含水的樣品,水參與碘、二氧化硫的氧化還原反應,在吡啶和甲醇存在的情況下,生成氫碘酸吡啶和甲基硫酸吡啶,消耗了的碘在陽極......
《分析試驗室》2008年S1期 高溫合金中高量鎳元素分析方法研究—丁二酮肟-EDTA容量法 馮艷秋;白文娟 本......
本方法適用于低醇飲料中乙醇含量的測定。原理:在硫磷混酸介質中,于80℃,25min內重鉻酸鉀定量氧化乙醇,以N-苯基鄰氨基苯甲酸為指示劑,用硫酸亞鐵銨滴定過量重鉻酸鉀,間接測定低醇飲料中乙醇含量,方法......