法國生物技術公司DBV Technologies近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理花生過敏貼片Viaskin Peanut (DBV712)的營銷授權申請（MAA）并已啟動正式審查，該產品是一種非侵入性、每日一次的皮膚貼片，能夠逐步訓練免疫系統對花生產生耐受性，用于4-11歲兒童治療花生過敏。
消息發布后，DBV股價暴漲85%。在美國監管方面，DBV于2020年8月收到了來自FDA的一封完整回應函（CRL），該CRL涉及Viaskin Peanut的生物制品許可申請（BLA）。目前，該公司正在與FDA接洽，商討未來的監管路徑。在2015年，FDA已授予Viaskin Peanut治療花生過敏的突破性藥物資格（BTD）。
Viaskin Peanut貼片利用DBV公司的Viaskin平臺開發，能夠逐步訓練人體免疫系統對花生產生耐受性。Viaskin是一種靜電貼片，通過完整的皮膚遞送生物活性物質（包括過敏原）而不破壞皮膚，其理論基礎為表皮免疫治療( epicutaneous immunotherapy，EPIT），將過敏原直接遞送至皮膚淺層，通過特異性靶向抗原提呈細胞（APC）激活機體免疫系統，而不會讓過敏原進入血液。除了Viaskin Peanut之外，DBV公司也正在開發Viaskin貼片治療塵螨過敏和牛奶過敏。
花生過敏是全球最常見的食物過敏之一，僅在美國，就有超過160萬兒童和青少年對花生過敏。一直以來，針對花生過敏兒童和青少年的標準護理都是嚴格的花生排除飲食（elimination diet），以及在意外攝入花生引起過敏反應時及時給予救援藥物。盡管保持高警惕性，但仍可能發生意外攝入花生，導致嚴重程度不可預測的過敏反應，以及導致嚴重過敏反應的終身風險。
今年2月，Aimmune Therapeutics公司的花生過敏口服免疫療法Palforzia（花生過敏原粉劑-dnfp，AR101）獲得美國FDA，成為全球首個獲批用于治療花生過敏的療法，同時也是全球首個獲批用于治療任何食物過敏的療法。
Palforzia是采用Aimmune公司專有的口服脫敏免疫療法（CODIT）治療平臺開發的首個產品，該平臺旨在利用明確的、精確數量的關鍵過敏原使患者脫敏，從而針對因意外攝入食物過敏原所致的免疫反應提供有意義的保護水平。
Palforzia由從花生中提取的關鍵過敏原組成、是一種成分固定的粉末，包裝于可拉開的彩色編碼膠囊中（用于劑量遞增和加藥）和小袋（300mg/袋，用于維持治療）。用藥時，將粉末從膠囊或小袋中取出，與少量半固體食物（如蘋果醬、酸奶或布丁）混合，然后食用。
花生過敏是一個價值30億美元的市場。作為首個治療花生過敏的藥物，業界對Palforzia的商業前景非常看好。醫藥市場調研機構EvaluatePharma此前預測，Palforzia在2024年的銷售額有望達到17.5億美元。
