納米藥物制造系統在豬流感病毒疫苗研發中的應用2

為了評估H10 mRNA在人體內的安全性和免疫原性，一項隨機雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的第一階段臨床試驗正在進行中(臨床試驗標識NCT03076385)。我們在此報告了31名受試者在接種疫苗43天后的中期結果(其中23人在接受了100 mg活性H10肌肉注射，8人接受了安慰劑)。免疫原性數據顯示，接種H10疫苗的受試者在第43天分別有100% (n = 23)和87% (n = 20)的HAI R 40和MN R 20，而安慰劑受試者的這一比例為0%(圖5A和5B)。接受H10疫苗的人群中，分別有78% (n = 18)和87% (n = 20)的HAI基線值<10；疫苗接種后，分別有40倍或4倍以上的HAI增長。而接受安慰劑的人群中，這一比例為0%(圖5A和5B)。H10疫苗組的HAI抗體幾何平均滴度為68.8，安慰劑組為6.5，MN的抗體幾何平均滴度分別為38.3（疫苗組）和5.0（對照組）(圖5C和5D)。

圖5

在這篇關于流感病毒疫苗的研究中，研究者們證明了基于LNP的、修飾過的mRNA疫苗技術能夠在小鼠、雪貂和食蟹猴中產生強大的保護性免疫反應。在動物實驗中，我們發現，通過HAI、MN試驗和病毒免疫應答測試，編碼H7N9或H10N8 HA蛋白的一系列合成mRNA能夠刺激快速、強健和持久的免疫反應。但是后續還需要更多額外的臨床試驗以確認此mRNA疫苗是否可以成為有效的疫苗用于臨床實踐中。

參考文獻：

1、Kapil Bahl. et al. Preclinical and Clinical Demonstration of Immunogenicity by mRNA Vaccines against H10N8 and H7N9 Influenza Viruses. Molecular Therapy, 2017. DOI: 10.1016/j.ymthe.2017.03.035

2、Richner JM, Jagger BW et al., Vaccine Mediated Protection Against Zika Virus-Induced Congenital Disease. Cell, 2017. DOI: 10.1016/j.cell.2017.06.040

納米藥物制造系統NanoAssemblr

納米藥物制造系統NanoAssemblr，為新型納米顆粒制造而設計，解決了傳統制備方法的難題。納米藥物制造系統NanoAssemblr應用微流控Microfluidics技術，快速、精準地混合納米顆粒；成分多種生物材料可選，可包裹藥物，RNA，CRISPR，DNA，蛋白等。用戶可以通過改變程序參數和組成來調整粒子尺寸（~20-120+nm），使納米藥物（脂質體，脂質納米粒，聚合物納米粒等）研究從科研到臨床(cGMP)實現銜接。

應用范圍

體內藥物篩選方案 —— 锘海LS18光片顯微鏡

锘海生物科學儀器（上海）股份有限公司與西湖大學高亮（平鋪光片技術發明人)實驗室共同研制的新型光片照明顯微鏡LS 18，克服了傳統光片顯微鏡3D空間分辨率、Z軸層析能力和成像視野之間的矛盾；摒棄原有選擇性平面照明顯微鏡中的單光片照明的方式，運用多個薄的光片分段照明，在不損失成像視野的情況下，獲得更高分辨率的3D圖像。LS 18光片照明顯微鏡適用于各種不同類型透明化方法處理的樣品（水性透明化方法如Scale、SeeDB、CLARITY、CUBIC、SWITCH、SHIELD等；油性透明化方法如BABB、3DISCO、iDISCO、uDISCO、PEGASOS等），都可得到高分辨率、高信噪比的多色熒光3D圖像，能夠快速定位宏觀樣品中的目標細胞，獲得高分辨率的3D細胞微結構。