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  • 發布時間:2021-04-21 09:22 原文鏈接: 藥品冷藏箱的標準結構

      試驗室內的環境溫度在16℃~32℃范固內可調,其精度為士1℃,測量點位置是以距地面

      m,距冷藏箱幾何中心線地面0.25m處為基點,該點與地面0.05m處溫差應不超過2℃,而0.05m

      處與距地面2m處溫差應不超過3℃。

      試驗室內環境相對混度無持別注明時,一般為45?5?量點位置距地面1.5m,距冷藏箱幾何屮心線前面0.25m處。

      試驗室內環境空氣流速應不大于0.25m/s,測量點位置距離地面1.5m,冷藏箱幾何中心線

      后面0.25m處。

      冷藏箱放置處不應有熱源的輻射。

      試驗電源電壓波動值不大于士1??率波動值不大于1?

      冷藏箱性能試驗環境溫度和相對濕度要求

      環境溫度

      環境溫度試驗應在下列條件下進行:

      a)冷卻性能,啟動性試驗:32℃士1℃和10℃±1℃;

      b)降溫速度,波動值,均勻性試驗:

      藥品冷藏箱標準結構與外觀

      1冷藏箱應配有門鎖,箱門與箱體要端正、牢固,開閉應滅活,拉于裝備要端正

      2箱內應裝有照明燈,并加保護罩,由外置開關控制

      3箱門與箱體要嚴密,按7.6.1進行試驗時,紙片不應自由滑動

      4冷藏箱的電鍍件應符合YY0076-1992要求。

      5制冷系統應密封,按7.6.3進行檢漏時,任何部位制冷劑年泄漏量不大于0.5g

      6冷藏箱外應設有溫度指示。

      7外觀應平整、光潔,不得有明顯磕碰、劃痕、污垢等缺陷

      試驗狀態

      在冷藏箱處于無負載狀態下進行。

      箱體溫度平衡

      測試前和改變環境溫度后,在測試要求的環境溫度下,打箱門平衡12l

      冷藏箱有效容積測定

      按附錄A規定的要求進行測算,達到52要求。

      性能試驗方法

      控溫性能

      按規定的試驗條件,將溫控器調至4℃,待達到穩定運行狀態時,測出箱內溫度

      降溫速度

      按規定的試驗條件,泠藏箱連續運行,當箱內溫度降至4℃時,測出運行時

      噪聲

      按規定的試驗條件,溫控器調至4℃,冷藏箱至少運行3mn后,才開始測試,測試期間,如果箱

      內溫度達到溫控器規定的溫度而停機時,則應中斷測量,待壓縮機重新開機T作3min后再測量。

      噪聲測試環境為半消聲室

      用聲級計“A”計權網絡測試,取其算術平均值,并按下式計算出A聲功率級的噪聲

      LPA-2+10IgS

      式中

      Lw—A聲功率級,單位為分貝(dB)(基準值為lpW);

      LPA測量表面平均聲壓級,單位為分貝(dB)(基準值為20Pa);

      S測量表面的面積

      測試時,背景噪聲應比各測點測得的噪聲低10dB以上

      振動

      按規定的試驗條件冷藏箱運行15min后,開始測試振動,用振動測試儀在冷藏箱前、左、右及

      頂部表面的幾何中心位置,測試冰箱振動的有效值

      超溫報警

      按規定的試驗條件,調節溫控器,使冷藏箱的箱內溫度設定在2℃-14℃范圍,使溫差達到設

      定溫度±3℃時,觀察報警情況

      結構與外觀

      密封性能試驗

      試驗前冷藏箱打開門在16℃~32℃溫度下放置2h,不通電,將一厚0.08mm,寬50mm,

      長200mm紙片放在門或蓋密封條的任意一處,將門或蓋正常關閉:

      a)頂開式:輕輕拉動紙片,檢查紙片是否自由滑落;

      b)直立式:檢查紙片是否自由下落

      金屬鍍層

      按YY0076-1992金屬制件的鍍層分類技術條件要求進行測試

      制冷系統密封性

      冷藏箱放置在正壓室內,環境溫度為16℃~32℃,不通電檢漏儀調定到年漏量0.5g,對制冷系統

      任何部位進行檢漏。

      實驗室家具 生物安全柜、試驗臺等

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