強強聯合丹納赫生命科學與藥明生物共同發起行業倡議

——生物藥解決方案和新品發布暨2021生物藥生態圈創新與合作峰會

　　分析測試百科網訊 2021年6月23-24日，由中國生化制藥工業協會作為指導單位，丹納赫生命科學聯合藥明生物共同舉辦的2021生物藥生態圈創新與合作峰會在上海卓美亞喜馬拉雅酒店隆重舉行。本次峰會以“合作創新，引領未來”為主題，丹納赫生命科學聯合藥明生物提出“質量為本，創新驅動，技術賦能，聚力共贏”的生物制藥行業倡議，引起了生物藥領域業內同仁的廣泛支持和認同。

丹納赫生命科學中國區總裁李冰先生和藥明生物執行副總裁兼首席技術官周偉昌博士聯袂致辭

　　6月23日下午，2021生物藥生態圈創新與合作峰會媒體見面會上，丹納赫生命科學發布新產品以及生物藥解決方案，藥明生物推出了一體化技術賦能平臺。

　　丹納赫生命科學中國區總裁李冰先生和藥明生物執行副總裁兼首席技術官周偉昌博士聯袂致辭，共同認為︰要形成一個有利于生物制藥行業良性發展的生態圈，一定要達成業界的廣泛共識，形成從基礎科學研究、產品研發、到商業化生產，以及政府的相關監管互相配合，共同促進，健康發展的良好局面。作為全球醫藥行業的領軍賦能企業，丹納赫生命科學與藥明生物共同倡議，聯合號召，希望與生物藥各界形成廣泛共識，相互合作，協同進步，為建立一個有利于生物制藥行業良性發展的生態圈而不懈努力。

藥明生物執行副總裁兼首席技術官 周偉昌博士

　　藥明生物周偉昌博士分享了藥明生物砥礪十年，卓越生物技術平臺賦能加速全球創新，以及賦能合作伙伴抗擊新冠疫情方面的貢獻。

　　目前，藥明生物已動員超過3000名科學家從事新冠藥物的研發和生產，支持逾12個抗新冠中和抗體在全球提交20項新藥臨床試驗申請，生產的新冠疫苗和中和抗體惠及超過100萬新冠患者和2億人。

　　2021年，藥明生物也將保持增長勢頭，目前已達成五個重要里程碑，與合全藥業成立藥明合聯WuXi XDc，聚焦一體化生物偶聯藥物CDMO服務；藥明生物第三個CMO項目PD-1順利獲得美國FDA和歐洲EMA上市批準；疫苗業務進展順利，已簽訂8個訂單，包括2個新冠疫苗；成功簽訂首個新冠mRNA疫苗訂單；在一周內順利完成3筆收購，新收購的原液和制劑生產基地將于今年內陸續啟動GMP生產。

　　也正是得益于十年磨一劍打造的一體化生物制藥能力和技術平臺，藥明生物賦能Vir Biotechnology 抗新冠中和抗體加速完成從DNA 到緊急使用授權（EUA），創造業界記錄，并憑借精益求精的奉獻精神，使命必達的執行力，以及前所未有的速度，贏得合作伙伴充分信任，為早日打贏疫情防控全球阻擊戰注入強大力量。

　　媒體發布會上，丹納赫生命科學發布了生物藥解決方案和5款高科技新品，頗爾中國首席科學家王君博士，徠卡市場發展經理李偉晶，美谷分子應用主管徐孟杰，貝克曼庫爾特產品主管張胤晟以及SCIEX中國市場發展經理唐愷分別從靶點發現、細胞工程株產生、生產工藝和質量分析四個方面對丹納赫生命科學的生物藥解決方案進行了全面解讀。

（從左至右）頗爾中國首席科學家王君博士，徠卡市場發展經理李偉晶

（從左至右）貝克曼庫爾特產品主管張胤晟，美谷分子應用主管徐孟杰，愛博才思市場發展經理唐愷

　　丹納赫生命科學的生物藥解決方案提供從研發、工藝、臨床研究到商業化生產的全工作流程及產品，提供從研發、工藝開發和臨床前研究、工藝放大和臨床研究、商業化生產的完整解決方案，幫助用戶加快抗體、新型疫苗和細胞基因治療藥物的商品化進程。

丹納赫生命科學發布的5款高科技新品

　　丹納赫生命科學的生物藥解決方案涵蓋了推出的5款高科技新品，包括徠卡Cell Dive 超多標組織成像分析系統，貝克曼庫爾特桌面型分選流式細胞儀 CytoFLEX SRT，美谷分子智能化共聚焦高內涵lmageXpress Confocal HT.ai，SCIEX高分辨飛行時間質譜系統ZenoTOF 7600，頗爾公司緩沖液在線管理系統 BMS，將在組織蛋白靶點發現、單克隆細胞分選、生物藥表征及生產工藝緩沖液管理中給用戶帶來全新的體驗。

Cell Dive 超多標組織成像分析系統

　　徠卡Cell Dive 超多標組織成像分析系統具有ZL的染色成像方法，包含400個經驗證的抗體資源庫，可以在一張組織切片中對超過60種蛋白進行成像和分析，可提供細胞空間定位。

CytoFLEX SRT流式細胞分選儀

　　貝克曼庫爾特推出了體積小巧、性能卓越的桌面型分選流式細胞儀 CytoFLEX SRT，可提供貫穿實驗設計、樣本檢測、數據分析、表型分析、數據可視化、數據管理的整個從方案到結果的完整流式多參數分析發現靶點解決方案。

lmageXpress Confocal HT.ai智能化共聚焦高內涵成像分析系統

　　美谷分子推出了高速成像和分析一站式智能化共聚焦高內涵lmageXpress Confocal HT.ai，采用具有8 個成像通道的7 色激光光源，實現了高擴展性的多通道成像分析，雙倍速度對大體積3D類器官和球體組織進行成像。同時通過縮短曝光時間保持高通量，其智能分析軟件可進行多線程并行處理，將分析速度提升最高可至40倍。

高分辨質譜儀ZenoTOF 7600系統

　　SCIEX可以提供生物制品表征方面從完整質量分析、肽圖、糖基化、抗體偶聯藥物、一致性評價等全方面的產品和技術支持與服務，新推出的高分辨飛行時間質譜系統ZenoTOF 7600具有創新的多重能量可調離子碎裂模式和專有的Zeno? trap和電子活化解離（EAD）碎片技，能將靈敏度提升高達20倍，實現從小分子化合物、脂類、多肽到大分子蛋白等多層次、精細結構鑒別分析，為生命科學研究和生物治療方法開發賦能。

Allegro^TM Connect 緩沖液管理系統

　　頗爾公司推出能夠連續化生產緩沖液的在線管理系統 BMS，可進行在線稀釋，能以使用點作為單元操作，能節省高達75%的占地面積，每升緩沖液成本可通常降低12%。

　　在媒體問答環節，李冰總裁對丹納赫生命科學的本土化方案及在生態圈扮演的角色做了深入回答。丹納赫集團在中國有12家工廠，員工7000人。其中，生命科學平臺約有2000人，包括17只研發團隊，中國市場是丹納赫集團最重要的國際市場。

　　本土化方面，丹納赫生命科學平臺在上海虹橋以及浦東張江設立了應用研發中心和生物工藝開發中心，將設備和方法以工作流的形式展現在實驗室中，為用戶帶來沉浸式的實際應用場景體驗；今年頗爾集團對頗爾-奧星合資公司進行了收購；貝克曼庫爾特的流式細胞分選儀也進行了本土化的研發。在生態圈中，丹納赫生命科學在生物藥的研發上能提供從靶點發現，抗原制備到抗體產生的一系列產品；生產上提供從上游，下游到制劑罐裝的工藝解決方案；在保證藥物安全及有效的質控方面，能提供從形態、結構、功能到殘留的整套檢測方案。

共同發起生物制藥行業倡議

　　 當天的VIP晚宴上，丹納赫生命科學中國區總裁李冰先生、藥明生物執行副總裁兼首席技術官周偉昌博士與譽衡藥業首席執行官黑永疆博士、上海市生物醫藥產業促進中心唐軍博士、中國生化制藥工業協會常務副會長兼秘書長胡文言先生、中國科學院院士趙國屏先生、德福資本創始人李振福先生、丹納赫中國政府事務部副總裁韋春艷女士、斯微生物首席執行官李航文博士共同上臺，發起生物制藥行業倡議——“質量為本，創新驅動，技術賦能，聚力共贏”，引起了生物藥領域業內同仁的廣泛支持和認同。

　　6月24日，2021生物藥生態圈創新和合作峰會吸引了來自生物制藥領域的30余位教授、企業高管、行業協會和政府監管部門以及投資機構的精英代表，與400多位來自全國的生物藥從業者參與，就當前生物藥領域的諸多熱點話題，如生物藥的創新研究進展、生物藥產業化的機遇與挑戰展開了熱烈而專業的交流與討論。

2021生物藥生態圈創新和合作峰會

　　丹納赫生命科學中國區總裁李冰先生、藥明生物首席執行官陳智勝博士、中國生化制藥工業協會常務副會長兼秘書長胡文言先生分別上臺致歡迎辭。

丹納赫生命科學中國區總裁 李冰先生

　　李冰總裁在致辭中表示，2020年9月16日，藥明生物與丹納赫生命科學簽署了攜手共建、技術賦能為主題的戰略合作備忘錄，雙方選擇建立戰略合作伙伴關系，對生物技術平臺達成共識，開展深入合作。丹納赫生命科學和藥明生物可以在多學科、多應用、人才培養、能力提升、成果轉化、科研與學術交流、實驗室優化管理、GMP生產設施等方面展開深入合作。雙方的共同點是以創新為主的賦能平臺，通過雙方的戰略合作，希望可以推動中國生物醫藥產業的良性發展。值此丹納赫生命科學成立2周年之際，也是藥明生物10周年慶典，我們舉辦本次峰會，希望與各位專家共同探討展望中國生物藥的發展方向和創新之路，希望與學術專家，生物醫藥屆的同仁形成共識，加強合作，推動生物醫藥產業的大力發展。

藥明生物首席執行官陳智勝博士遠程連線致辭

　　陳智勝博士表示非常高興能有機會和丹納赫生命科學合作主辦2021年生物藥生態圈創新與合作峰會。在本次峰會上提出的行業倡議“質量為本，創新驅動，技術賦能，聚力共贏”，也表明了藥明生物致力于改變現狀，希望中國的生物藥的創新與研發越來越強大，讓更多的病人能夠用得到、用得起高質量生物藥。

中國生化制藥工業協會常務副會長兼秘書長 胡文言先生

　　胡文言先生表示，丹納赫生命科學和藥明生物兩家強強聯手合作舉辦本次峰會，強調了合作創新引領未來，說明了合作的重要性。近些年，我國生物藥產業的發展越來越迅速，在研產品越來越多，緊跟國際步伐，已經成為國際上生物藥發展最快的國家。生物藥的發展離不開政策和國家的大力支持，生物藥產業的升級進步，與本土創新密不可分，生態圈的建設離不開各方的支持也離不開在政策的扶持，從中央到地方對生物藥的支持形成了推動生物藥發展的巨大力量。

　　中國藥科大學生物藥學院院長華子春教授，國家級藥品檢查員、上海市閔行區市場監督管理局副局長王樂菲女士，岸邁生物創始人、首席執行官吳辰冰博士，德福資本董事長兼首席執行官李振福先生，藥明生物首席執行官陳智勝博士分別在上午的“中國生物制藥產業生態建設與良性發展之路”的主論壇上帶來精彩的演講報告。

中國藥科大學生物藥學院院長 華子春教授

報告題目：治療性生物活體藥物：回顧與思考

　　報告介紹了干細胞、免疫細胞、細菌、病毒、噬菌體等治療性生物活體藥物的發展情況及臨床應用。自2010年以CD19為靶點的CAR-T細胞（CD19 CAR-T）成功應用于B細胞淋巴瘤以來，科學家們已經構建了各種類型的CAR-T細胞并應用于各種類型腫瘤患者的臨床實驗中。CAR-T療法作為當下最流行的免疫療法之一，其在急性淋巴細胞白血病和大B細胞淋巴瘤患者中的有效性毋庸置疑，但其高昂的費用和治療門檻在許多腫瘤患者療效上存在爭議。

　　治療性活細菌藥物具有主動靶向腫瘤病特異性瘤內定殖的獨特能力，而且能靶向包括轉移瘤在內的絕大多數腫瘤類型。越來越多的細菌被報道可以用作腫瘤生長抑制劑或免疫刺激劑。研究團隊自2002年起探索將細菌作為抗腫瘤活藥物，通過遺傳改造獲得靶向性高、抗腫瘤療效好、毒副作用低的沙門氏菌及其腫瘤特異性靶向和選擇性表達的基因治療系統，發現調控細菌活藥物抗腫瘤療效的新方法及其作用機制，發明簡便安全的細菌口服給藥方法。

國家級藥品檢查員、上海市閔行區市場監督管理局副局長 王樂菲女士

報告題目：弘揚創新精神，促高質量發展

　　上海生物醫藥產業優勢主要在于產業基礎較好，產業鏈相對完備，創新環境良好，產業功能較完善，這對產業創新發展所需要的人才、資金、技術等重要資源產生了巨大的吸引力，但也存在各級政策和機制需統籌完善、產業園區協同合作等問題，同時面臨著產業鏈上下游配套不足、長三角區域協同發展的困難等風險。

　　目前，本市規模以上的醫藥工業企業從284家增加到409家，共計增加了125家，2020年同比增加94家，企業數復合增長率7.6%；其中，營業收入1億元以上企業從150家增加到228家，企業數復合增長率8.7%，這說明了上海醫藥工業企業的體量進一步增大。“十三五”期間，上海市進入臨床的生物制品共有277個，處于I期、II期、III期臨床分別為85個、75個、117個，適應癥主要集中在抗腫瘤、免疫系統疾病領域。

上海岸邁生物科技有限公司創始人、首席執行官 吳辰冰博士

報告題目：雙抗賽道開發熱點和臨床差異化策略

　　報告介紹了靶向免疫檢查點蛋白PD-1和LAG-3的的基本原理、研究進展等。雙抗藥物開發的機制多種多樣，包括免疫抑制定位作用，免疫細胞導向作用，因此雙抗產品在早期開發上能快速反映出其不同的差異性，展現出不同的優勢。但如何后續在二代雙抗類產品的開發，怎樣在臨床展現雙抗的優勢、差異性等仍然是目前面臨的一大難題。

德福資本董事長兼首席執行官 李振福先生

報告題目：中國生物藥發展趨勢和投資策略

　　中國生物藥行業得到了長足的發展，創新藥領域融資案例數持續創新高，NDA和IND批準數量大幅提升，中國企業License-in保持活躍、License-out持續增加，資本配置對企業的發展至關重要。以丹納赫集團為例，其成功資產配置中超過50%的收入來自于過去7年的收購。

藥明生物首席執行官陳智勝博士在線視頻報告

報告題目：CDMO如何賦能全球創新

　　藥明生物首創的一體化服務及早期研發能力是客戶選擇CDMO的最主要標準，通過開放式、一體化的生物制藥技術平臺，加速和變革全球生物藥發現、開發和生產進程，在全球布局，確保“跟隨藥物分子”與“贏得藥物分子”的戰略雙輪驅動，規劃超過43萬升生物藥產能，賦能全球客戶滿足合作伙伴激增的訂單需求，以強大的執行力、柔韌的靈活性創造“藥明生物的質量和速度”，贏得客戶信任。藥明生物致力于攜手廣大合作伙伴，以全球標準賦能本土創新，加速研發進程，降低成本，讓更多患者用得到、用得起創新生物藥。

　　藥明海德是全球第一個專注疫苗的CDMO，與一家全球疫苗巨頭簽訂30億美元的CMO訂單，目前有超過3億美元新冠疫苗訂單。藥明生物在 2021年打造第一個專注生物偶聯藥物一體化技術賦能平臺藥明合聯（WuXi XDC），目前已賦能全球47個項目，占全球近20%市場份額。

圓桌討論：后疫情時代如何加強行業合作，加速滿足臨床需求的創新藥物開發

　　“中國生物制藥產業生態建設與良性發展之路”主論壇的最后一項內容是圓桌討論環節，丹納赫中國政府事務部副總裁韋春艷女士擔任主持人，邀請了丹納赫生命科學中國區總裁李冰先生，中國藥科大學生物藥學院院長華子春教授，上海岸邁生物科技有限公司創始人、首席執行官吳辰冰博士，藥明生物執行副總裁兼首席技術官周偉昌博士就“后疫情時代如何加強行業合作，加速滿足臨床需求的創新藥物開發”展開觀點和討論，現場氛圍十分熱烈。會議還安排了生物藥的創新研究與發展、生物藥產業化創新之路分論壇，與會嘉賓分享了更多生物藥方面的內容。

分論壇：生物藥的創新研究與發展

分論壇：生物藥產業化創新之路