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  • 發布時間:2021-07-05 16:46 原文鏈接: IVD行業診斷的高效模范——POCT(三)

    二 、國外POCT市場

    1.  國外POCT市場規模 

    發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大,POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元,占比為 47%,成為全球最大的 POCT 消費區域;歐盟市場規模達 48.7 億美元,占比為 30%,成為第二大 POCT 消費區域。在發展中國家,隨著 POCT 市場知名度的提高,印度、中國、巴西的市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力。

    全球各國 POCT 市場占比

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    數據來源:公開資料整理、中國產業信息網

    美國:目前醫院仍是歐美國家POCT產品需求的主體。通過POCT產品與醫院現有中心實驗室等部門進行補充,歐美醫院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。不同POCT細分產品在美國醫院的滲透率也相差較大。血糖檢測產品在醫院已長期處于完全覆蓋狀態,凝血產品也已超過8成,心臟標志物醫院滲透率較低,同時增速最高,糖化血紅蛋白市場滲透率也較低,是未來血糖檢測發展方向。POCT產品需求的另一大主體是軍隊及災難應急部門。憑借其便攜性和及時性的特點,絕大多數POCT產品現在已在美國的軍隊和災難應急部門中得到廣泛應用。

    歐盟:歐洲POCT市場較大的國家主要是德國、意大利和法國,年化增速均接近或超過9%。英國、西班牙和北歐增速較慢,年化增速約8%。產品細分市場來看,歐洲與美國一樣,心臟標志物仍是增速最高的“明星品種”。同時占比最大的血糖產品增速仍在7%以上,說明尚有巨大未滿足的市場等待開拓。

    2.  國外POCT市場增速 

    根據 Rncos 發布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》,全球 POCT 市場發展穩定,2017 年規模為 221 億美元,預計 2013-2018 年間保持8%左右的年復合增長率,將在 2018 年達到 240 億美元的市場規模。從全球市場格局來看,由于地區的經濟水平、人口基數、醫療衛生條件等差異較大,POCT 的市場消費呈現較大的地域差異。歐、美、日 POCT 市場發育成熟,占據近 90%的份額,隨著市場應用的進一步推廣,巴西、中國、印度等新興發展中國家將成為全球 POCT市場規模擴大的主要源動力。

    國外POCT各年份市場規模及增速

    數據來源:Rncos《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》中國產業信息網

    (1)全球心血管類疾病檢測 

    血管檢測類市場增速迅猛。在全球范圍內,心血管疾病已經成為造成死亡的最主要原因。2008 年,約有 1,730 萬人死于心血管疾病,約占全球死亡人數的 30%。在這些死亡中,約有 730 萬人死于冠心病,620 萬人死于中風,并且 80%以上的心血管疾病死亡發生在低收入和中等收入國家。預計在 2030 年,約有 2 360 萬人將死于心血管疾病。心血管類疾病 POCT檢測產品主要用于常見心血管疾病(心梗、心衰等)的快速定量或定性檢測篩查,包括心肌肌鈣蛋白I(CTnI)檢測試劑、肌紅蛋白定量檢測試劑、心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑、N 末端 B 型鈉尿肽原定量檢測試劑、D-二聚體(D-dimer)定量檢測試劑、尿微量蛋白(MAU)檢測試劑等快速檢測試劑及定量分析儀器。根據市場調查,2011 年全球心血管類疾病檢測 POCT 產品的市場容量為 12.4 億美元,預計到 2018 年可達 28.7 億美元。

    POCT 產品市場規模及增速

    數據來源:公開資料整理、中國產業信息網

    (2)全球血糖監測類疾病檢測 

    血糖檢測類產品市場規模最大。糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。據統計,2013 年全世界糖尿病在 20-79 歲成人中的患病率為 8.3%,患者已達到了驚人的 3.82 億。2013 年全球共有 510 萬人死于與糖尿病相關的疾病,占所有死亡人數的 8.39%。該年糖尿病的全球醫療花費達 5 480 億美元,占全球醫療支出的 11%。預計到了 2035 年,與糖尿病相關的全球醫療花費將達到 6273 億美元。在對各個國家和地區的發病率和發病趨勢的估計中,中國 2013 年糖尿病的患病人數為 9,840 萬,居全球首位,其次是印度(6 510 萬)、美國(2 440 萬)、巴西(1 190 萬 )、俄國(1 090萬)。其他患病人數低于 1,000 萬但排在前十位的國家還包括墨西哥、印度尼西亞、德國、埃及和日本。根據國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation,IDF) 估計,到 2035 年中國的糖尿病患病人數將達到 1.43 億,仍然居于全球首位。而使用 POCT 產品對血糖實時監測是目前預防和控制糖尿病的主要手段。血糖檢測類 POCT 產品包括:血糖檢測系統(儀器及試劑)、糖化血紅蛋白定量檢測試劑。血糖檢測類 POCT 能夠讓患者迅速、便利、準確地監測自身的血糖水平,為治療提供基礎依據。全球范圍內的糖尿病流行情況持續惡化,糖尿病患病率和糖尿病患者人數增長迅速,使得血糖檢測類 POCT 的應用越來越廣泛。根據市場調查,2011 年全球血糖監測類 POCT 產品的市場容量為 41.1 億美元,預計到 2018 年可達 64.3 億美元。

    POCT 產品市場規模及增速

    數據來源:公開資料整理、中國產業信息網

    (3)全球妊娠檢測類 

    根據市場調查,2011 年全球妊娠類 POCT 的消費總額為 3.68 億美元,預計到 2018 年可達 4.78 億美元。

    POCT 產品市場規模及增速

    數據來源:公開資料整理、中國產業信息網

    (4)全球傳染病檢測類 

    傳染病類 POCT 產品主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現場篩查、快速檢測。主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎(甲肝、乙肝、丙肝、戊肝)、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產品和鑒別細菌或病毒感染的 C-反應蛋白(CRP)快速定量檢測系統。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節性等特點,在全球范圍引起不同程度的關注。隨著一些重大傳染病(比如甲型 H1N1 流感、SARS 等)爆發頻率和危害的增加,大多數國家都加大了對重大傳染病的預防和監控力度,快速檢測產品已經成為相關工作的有力工具。

    POCT 產品市場規模及增速

    數據來源:公開資料整理、中國產業信息網

    (5)全球藥物濫用檢測類 

    POCT藥物濫用(毒品類)檢測類產品主要是定性類產品居多,以金標法進行尿液或唾液檢測為主。主要特點是快速、使用和攜帶方便和準確率高。全球毒品(藥物濫用)檢測類POCT 產品是一個熱點,廣泛適用于戒毒所、醫院、軍隊征兵、海關邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業和招工體檢的篩檢工作。在全球范圍內,目前毒品(藥物濫用)每年造成大約 20 萬人死亡,15~64 歲的人口中約有 2.1 億人(占該年齡段人口總數的比例接近 5%)在 2009 年至少使用過一次非法藥物。雖然可卡因、海洛因和大麻的全球市場縮小或保持穩定,但是新合成毒品的產量和濫用量都有所上升。2010 年,我國新增登記吸毒人員 21.4 萬名,累計登記吸毒人員達到 155 萬名,其中海洛因成癮人員 106.5 萬名,占比 69%。同時,國家相關部門依法查獲有吸毒行為人員 38 萬人次,強制隔離戒毒 17.5 萬名。根據市場調查,2011 年全球藥物濫用檢測類POCT 產品的市場容量達 4.30 億美元,預計到 2018 年可達 8.32 億美元。

    POCT 產品市場規模及增速

    數據來源:公開資料整理、中國產業信息網


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