對轉基因產品的安全性,特別是轉基因食品對人及動物的健康,以及對生態環境的影響,自轉基因技術出現以來,就一直是世界各國及聯合國等國際組織關心的焦點問題,轉基因產品的潛在生態風險及對人體健康影響的爭論也日趨尖銳。目前人們所擔憂的轉基因的風險主要集中在三個方面:一是人體健康風險,轉基因產品是否對人類無毒、無副作用,轉基因產品與非轉基因產品是否“實質等同、無顯著差異;二是生態環境風險,轉基因生物是否會對環境造成影響,特別是長期的生態問題;三是社會倫理道德風險,轉基因生物是否會對物種進化及人類社會造成災難。這些擔憂不僅來源于轉基因技術的不成熟性及其產品品質安全的不確定性,更是來源于轉基因技術對人類社會經濟影響的不可預見性,這需要大量的實踐和較長的時間來證明。
2000年聯合國通過了“生物安全議定書”確認了預先防范原則,允許各國采取措施限制或禁止進口活的轉基因產品,它得到了全世界絕大多數國家的認可,并已生效。該議定書對除了藥物以外的所有活性轉基因生物有關過境、審批、檢測、風險評估和管理、賠償責任等做出了詳細的規定,其中最重要的措施之一就是對轉基因產品要進行檢驗,以明確其種類,確定是否是已批準的或已獲得許可的轉基因產品,以防止一些具有風險的轉基因產品任意擴散而造成不可挽回的損失2001年歐盟要求對轉基因食品進行標識管理,并提出對非轉基因食品只要不是有意污染,允許含有1%的轉基因產品(閾值),而不用標識,這樣轉基因產品檢測不但需要定性,還需要定量檢測。不同國家閾值大小不一樣,從1%～5%不等。我國于2001年也公布并實施《農業轉基因生物安全管理條例》,并于同年公布了《農業轉基因生物標識管理辦法》等三個配套管理辦法。目前全世界36個國家和地區出臺了各種轉基因產品有關的法律法規,總之轉基因產品的研究、生產、銷售都要在政府有關部門的許可和監督下,在特定的環境和地點進行。
特別是最近幾年來先后發現轉基因產品非法進口、污染及安全事故,如日本政府檢測發現一些生產商將未經許可的轉基因馬鈴薯薯片出口到日本;在美國作飼料用的轉基因玉米被用作生產人類食用的玉米卷,并有人聲稱吃了這種玉米卷后引起了消化不良等反應;在法國、墨西哥和加拿大也相繼發現了大面積轉基因玉米、油菜種子被污染,不得不將污染地全部翻耕,或全部招回污染種子;巴西農民未經批準私自種植轉基因大豆,占巴西大豆種植總面積的1/3。以上種種情況說明,在研究生產、銷售轉基因產品時,存在各種各樣的轉基因產品擴散、污染及安全隱患,加大對轉基因產品的檢測監管是非常必要的。
2002年歐盟執行新的轉基因產品管理法規,要求對轉基因產品從生產、運輸、保存、銷售進行全程的“跟蹤”、檢測,以保證轉基因產品不污染非轉基因產品。美國提出了品種“個性保存”方案,所不同的是要求對非轉基因產品從生產、運輸、保存、銷售進行全程的“跟蹤”檢測,以確保非轉基因產品不被轉基因產品污染。許多國家對進口非轉基因食品要求出口商提供經檢測合格的非轉基因產品證明。轉基因食品的檢測、標識已經成為設立貿易壁壘、保護本國利益的貿易政策的一部分。
綜上所述,轉基因食品從研究、生產、貯存、運輸、銷售、進出口等環節都需要檢測監控,轉基因產品的檢測鑒定目前已成為各主要貿易國的一項重要工作,目前世界許多國家建立了國家級轉基因產品檢測實驗室,也有許多商業公司參與檢測出證。所有的轉基因產品檢測方法,要變成官方推薦的方法或者國家國際標準,首先都得通過由多個實驗室參加的盲樣水平測試。
雖然聯合國所屬機構(FAO,WHO等)及一些地區性國際組織在召集建立世界統一的檢測技術和方法標準,但由于對于轉基因產品的安全性及風險管理措施等方面認識的不一致,目前各國尚難達成一致的意見。
綜合世界各國轉基因產品的檢測技術,根據檢測目標主要分成下面三個類型:一是檢測轉基因產品插入外源基因,該途徑主要是通過PCR技術和核酸探針的雜交檢測技術準確、快速地檢測外來基因(包括目的基因、報告基因、啟動子或者終止子等);二是檢測外源基因表達物(RNA 或蛋白質),主要采用化學分析、凝膠電泳和酶聯免疫的方法;三是檢測插入外源基因對載體基因表達的影響(主要檢測外源基因對插入位點附近基因影響及對其代謝產物的影響)。由于對第三類型的影響檢測成本高所需時間長,并且被認為重要性較低,目前這方面檢測實際工作中較少涉及食品中 GMO 成分的檢測方法主要是前兩種類型,檢測工作中所涉及的檢測目標包括三種類型:DNA,RNA 和蛋白質。對于蛋白質的檢測主要用血清學方法,對于 DNA 和 RNA 的檢測主要采用 PCR 及核酸雜交的方法。通過檢測蛋白質和核酸,不但可以確認轉基因產品種類,而且還可以確認轉基因成分的含量。
