對乙酰氨基酚片、膠囊、顆粒劑溶出度測定法

對乙酰氨基酚片、膠囊、顆粒劑需檢查溶出度,對乙酰氨基酚片采用溶出度測定法(第一法),膠囊劑、顆粒劑采用溶出度測定法(第二法),以紫外-可見分光光度法測定溶出量。

對乙酰氨基酚膠囊的溶出度測定方法:取本品,照溶出度測定法(第二法)以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中,0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法,在257nm的波長處測定吸光度,按C₈H₉NO₂的吸收系數()為715計算每粒的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。

每粒的溶出量按式計算

式中,A為供試品溶液的吸光度;D為供試品溶液的稀釋倍數,50/1=50;V_介質為溶出介質的體積,1000ml;L為吸收池的光路長度;為吸收系數715。