1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
4、關于靜態懸浮粒子zui大允許數/立方米：
A級：靜態→≥0.5μm→3520；靜態→≥5.0μm→20
B級：靜態→≥0.5μm→3520；靜態→≥5.0μm→29
C級：靜態→≥0.5μm→352000；靜態→≥5.0μm→2900
D級：靜態→≥0.5μm→3520000；靜態→≥5.0μm→29000
5、動態懸浮粒子zui大允許數/立方米：
A級：動態→≥0.5μm→3520；動態→≥5.0μm→20
B級：動態→≥0.5μm→352000；動態→≥5.0μm→2900
C級：動態→≥0.5μm→3520000；動態→≥5.0μm→29000
D級：動態→≥0.5μm→不作規定；動態→≥5.0μm→不作規定