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  • 發布時間:2022-10-19 12:16 原文鏈接: 簡述醋酸甲羥孕酮的含量測定

      含量測定

      照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(70:30)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低于2000,醋酸甲羥孕酮峰與內標物質峰的分離度不低于3.0,主成分前一雜質峰與主成分的分離度應符合要求。

      1、內標溶液的制備

      取炔諾酮適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL中約含0.8mg的溶解。

      2、測定法

      取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.8mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各2mL,置10mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,取10μL注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸甲羥孕酮對照品適量,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。

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