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  • 發布時間:2022-11-01 12:47 原文鏈接: 簡述酚妥拉明有關物質的檢查

      取本品約10mg,置10mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μL,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μL,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0 %) 。供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.02倍的峰忽略不計。

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