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  • 發布時間:2022-11-15 14:31 原文鏈接: 關于地紅霉素的毒理研究介紹

      1、遺傳毒性:

      標準組合的遺傳毒性試驗結果表明,本品未見致突變作用。

      2、生殖毒性:

      大鼠和家兔分別給予本品的劑量達臨床最大推薦劑量21倍和4倍(以體表面積計)時,對動物的生育力和胎兒均無損害。CD-1小鼠給藥劑量達1000mg/Kg(以體表面積計,為人用最大推薦劑量的8倍),出現胎兒體重降低,骨化不全、發育延遲。大鼠在交配前2周、整個交配期和整個妊娠期給予本品劑量達1000mg/Kg時,也可見骨化程度的降低。目前尚無在孕婦上進行充分和嚴格對照的研究,所以孕婦的使用,應權衡利弊后再決定。

      尚不清楚本品是否經人乳分泌,但是本品可分泌于嚙齒類動物的母乳中,而且其它大環內酯類的抗生素也可在人乳中分泌,因此哺乳期的婦女應慎用。

      3、致癌性:

      尚無動物終身給予本品對致癌潛在性的研究結果。

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