p53基因是一種抑癌基因，定位于人類染色體17p13.1，編碼393個氨基酸組成的53kD的核內磷酸化蛋白，被稱為p53蛋白。p53基因是細胞生長周期中的負調節因子，與細胞周期的調控、DNA修復、細胞分化、細胞凋亡等重要的生物學功能有關。
p53基因分為野生型和突變型兩種，其產物也有野生型和突變型。野生型p53蛋白極不穩定，半衰期僅數分鐘，并具有反式激活功能和廣譜的腫瘤抑制作用。突變型p53蛋白穩定性增加，半衰期延長，可被免疫組化方法檢測出來。
p53基因的突變(缺失)是人類腫瘤的常見事件，與腫瘤的發生、發展有關。一般認為p53過表達與腫瘤的轉移、復發及不良預后相關。