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  • 發布時間:2022-12-13 14:20 原文鏈接: 替加環素孕婦及哺乳期婦女用藥的介紹

      妊娠婦女服用替加環素可能引起胎兒毒性。替加環素對大鼠或家兔無致畸作用。臨床前安全性研究發現,C標記的替加環素能通過胎盤進入胎兒組織,包括胎兒骨骼結構。以AUC計算,大鼠和家兔的替加環素暴露量分別處于5倍和1倍于人每日劑量與胎鼠或胎兔體重的輕度減輕以及未成年動物骨骼異常(骨化延遲)相關。家兔暴露于等同于人類劑量的母體毒性劑量時,死胎的發生率增加。

      尚未有在妊娠婦女中進行關于替加環素的、足夠的、對照良好的研究。本品只有在對胎兒的潛在利益超過潛在風險時才可考慮在妊娠期間使用。

      應用C標記的替加環素進行動物研究,結果提示替加環素易于經泌乳大鼠的乳汁分泌。替加環素口服生物利用度有限,與此一致的是,哺乳小狗經母乳喂養獲得的替加環素全身暴露量微乎其微。

      尚不清楚本品是否經人乳分泌。因為許多藥物經人乳分泌,所以本品應用于乳母時應謹慎。

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