1940年經過在雞蛋胚胎培養病毒株成功之后,美國軍方開發了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年,全病毒流感疫苗大規模應用,該疫苗由滅活全病毒顆粒構成。1968年,流感裂解疫苗開始大規模應用,該疫苗除含表面抗原血凝素和神經氨酸酶外,還含有病毒核殼和基質蛋白。1976年亞單位流感疫苗開始應用,它含更純表面抗原、血凝素和神經氨酸酶。流感疫苗在全球已經使用超過60年,目前每年使用量都以億計,是全球使用量最大的一種疫苗,疫苗生產的工藝是非常成熟和穩定的,其安全性和有效性也已經得到充分的驗證。
每年2月份,WHO會召開一次專家會議,確定下一個流感季節北半球流感疫苗推薦毒株。毒株的確定是根據前一年分布在全球的流感監測網絡分離的毒株情況推斷出來的。與前一年推薦毒株相比,可能會替換其中的1株、2株甚至3株,極少數情況下也會出現不替換毒株的情況。正是由于毒株每年都需要替換,所以大家每年都需要重新接種流感疫苗。各廠家獲得毒株后開始迅速投入疫苗的生產,一般七八月份結束生產,然后疫苗通過批簽發后就可以直接上市,用于當年流感季節的預防,不需重新做臨床試驗。目前只有極少數國家要求做一個小范圍的安全性驗證試驗。
不管是季節性流感疫苗還是現在的甲型H1N1流感疫苗,其毒株都是由世界衛生組織分發,在分發前都經過安全性評估。季節性流感疫苗中有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型流感病毒等三種抗原成分,成人用季節性流感疫苗中每種抗原成分都是15微克/劑,也就是說一支疫苗中共含有45微克抗原成分。新的甲型H1N1流感疫苗中只有新甲型H1N1一種抗原成分,批準用于人體的也是15微克/劑。由于新的甲型H1N1流感疫苗抗原成分只有季節性流感疫苗的1/3,所以從理論上推斷,在同等生產工藝和質量標準基礎上,新的甲型H1N1流感疫苗安全性應該比季節性流感疫苗的更高。
從以上介紹可以看出,新的甲型H1N1流感疫苗其實并不算一個新疫苗品種,國內甲型H1N1流感疫苗能夠在不到3個月的時間就推出來其實是非常正常的。因為對各廠家來說,就相當于生產季節性流感疫苗中的一種抗原成分,在生產過程中只是減少了配比時把3種抗原混合的步驟。季節性流感疫苗的生產是一種抗原一種抗原生產的,生產完一種抗原需要全部清場、消毒,才能進行下一種抗原的生產。所以季節性流感疫苗生產周期比甲型H1N1流感疫苗周期要長。
假設:今年新出現的甲型H1N1流感如果在去年就出現并被分離,很可能WHO在今年2月份推薦的時候就把這個新的甲流病毒推薦為季節性流感疫苗中對應的毒株,從而納入季節性流感了。世界衛生組織的專家組最近對南半球2010年季節性流感疫苗推薦有兩種意見供選擇,一種是把新甲流毒株列為三價季節性流感疫苗中對應的甲1型毒株,另一種意見是新甲型H1N1作為單獨一種大流行流感疫苗,然后季節性流感疫苗中甲3型和乙型兩種抗原成分作為新的二價的季節性流感疫苗。
對于甲流疫苗其實成功率是很高的,在中國,甲流疫苗失敗率在千分之零點三左右,與其它類型的疫苗差不多甚至更低。但是任何一種疫苗都只能起到預防與防護作用,不可能完全抵制,所以說即使你注射了疫苗也不能說明你不會得甲型H1N1,所以即使你注射了疫苗你也必須仍對其保持預防狀態。
甲流疫苗一般來說是在15天左右以后才有用,在此期間若有其他藥物的使用請向醫師詢問清楚后在使用。