本品為乳白色乳膏
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取醋酸地塞米松適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.30mg的溶液,搖勻。供試品溶液取本品適量(約相當于醋酸氟氫可的松1.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖,使醋酸氟氫可的松溶解,放冷,精密加內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出,迅速濾過,取續濾液放至室溫對照品溶液取醋酸氟氫可的松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求見醋酸氟氫可的松含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。
同醋酸氟氫可的松。
10g:2.5mg
密封,在陰涼處保存