醋酸氫化可的松眼膏

性狀

本品為黃色軟膏

鑒別

(1)取本品約12g,置具塞錐形瓶中,加石油醚20ml,充分振搖使基質溶解,濾過,濾渣用石油醚分次洗滌后,加無水乙醇10ml,置水浴上加熱,攪拌使醋酸氫化可的松溶解,在冰浴中冷卻,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣按醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于醋酸氫化可的松6.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱約80分鐘,并時時振搖,必要時補充甲醇,使基質完全融化,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻1小時,迅速用濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液20m,精密量取放至室溫的續濾液10ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸氫化可的松含量測定項下

類別

同醋酸氫化可的松

規格

0.5%

貯藏

密封,在陰涼干燥處保存