有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取醋酸甲羥孕酮與炔諾酮各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.16mg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(70:30)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10pl系統適用性要求系統適用性溶液的色譜圖中,理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低于2000,醋酸甲羥孕酮峰與炔諾酮峰之間的分離度應大于3.0,醋酸甲羥孕酮峰前的雜質峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,不得多于4個,單雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的05倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的075倍(1.5%)小于對照溶液主峰面積0.05倍(0.1%)的峰忽略不計。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)