溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲羥孕酮10μg的溶液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含10yg的溶液色譜條件見含量測定項下。進樣體積20l系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
